核发《医疗机构制剂临床研究批件》的部门是 （ ）A.省级工业与信息化委员会B.省级卫生行政管理部门C.省级食品药品监督管理部门D.国家卫生行政管理部门E.国家食品药品监督管理部门
题目
核发《医疗机构制剂临床研究批件》的部门是 （ ）
A.省级工业与信息化委员会
B.省级卫生行政管理部门
C.省级食品药品监督管理部门
D.国家卫生行政管理部门
E.国家食品药品监督管理部门
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第1题：
核发《医疗机构制剂临床研究批件》的部门是
A.省级工业与信息化委员会
B.省级卫生行政管理部门
C.省级食品药品监督管理部门
D.国家卫生行政管理部门
E.国家食品药品监督管理部门
正确答案：C
我国规定，省级药品监督管理部门应当在收到全部资料后组织完成技术审评，符合规定的，发给《医疗机构制剂临床研究批件》。 -
第2题：
根据《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须
A.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
B.经所在地省级卫生行政部门审核同意．由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
C.经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》
D.经所在地省级卫生行政部门审核同意．由工商行政部门发《医疗机构制剂许可证》
E.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批，由工商行政部门发《医疗机构制剂许可证》
正确答案：B
本题考查医疗机构制剂许可证的审批部门，注意需经过省级卫生部门审查同意，省级药监部门审批发证。 -
第3题：
《药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须
A．经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》
B．经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
C．经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
D．经所在地省级质量监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
E．经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》，由工商行政管理部门发《营业执照》
正确答案：B
-
第4题：
负责《医疗机构制剂许可证》审核批复的部门是
A、国家卫生和计划生育委员会
B、国家食品药品监督管理总局
C、省级卫生部门
D、省级药品监督管理部门
E、由省级卫生部门审核同意后，报同级药品监督管理部门审批
参考答案：E
-
第5题：
《药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须
A．经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
B．经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
C．经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
D．经所在地省级质量监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
E．经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》，由工商行政管理部门发给《营业执照》。
正确答案：B
-
第6题：
医疗机构配制的制剂必须取得A.国家药品监督管理部门核发的药品批准文号
B.国家药品监督管理部门核发的制剂批准文号
C.省级药品监督管理部门核发的药品批准文号
D.省级药品监督管理部门核发的制剂批准文号
E.市级药品监督管理部门核发的制剂批准文号答案：D解析：《药品管理法实施条例》规定，医疗机构配制制剂必须经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给制剂批准文号后，方可配制。 -
第7题：
医疗机构制剂批准文号的核发部门为A:省级药品监督管理部门
B:省级人民政府
C:省级卫生行政部门
D:市级药品监督管理部门
E:市级卫生行政部门答案：A解析：《药品管理法实施条例》规定，医疗机构设置制剂室，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提出申请，经审核同意后，报同级药品监督管理部门审批；省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门验收合格的，予以批准，发给《医疗机构制剂许可证》。 -
第8题：
医疗机构配置制剂的审批程序是A.经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
B.经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》
C.经所在地省级药品监督管理部门审核同意，所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》
D.经所在地省级药品监督管理部门审核同意，所在地省级卫生行政部门会同质量监督管理部门发《医疗机构制剂许可证》
E.经所在卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》答案：E解析：医疗机构制剂注册的申请人，应当是持有《医疗机构执业许可证》，取得《医疗机构制剂许可证》并具备相应配制范围的医疗机构。 -
第9题：
负责《医疗机构制剂许可证》审核批复的部门是A.国家卫生和计划生育委员会
B.国家食品药品监督管理总局
C.省级卫生部门
D.省级药品监督管理部门
E.由省级卫生部门审核同意后，报同级药品监督管理部门审批答案：E解析： -
第10题：
医疗机构配制制剂应取得A.省级卫生部门颁发的《医疗机构执业许可证》
B.省级卫生部门颁发的《医疗机构制剂许可证》
C.国家卫生与计划生育委员会颁发的《医疗机构制剂许可证》
D.省级药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》答案：D解析：医疗机构配制制剂应取得省级药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》。故选D。 -
第11题：
《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须（）
- A、经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
- B、经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》
- C、经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
- D、经所在地省级药品监督管理部门审核同意，所在地省级卫生行政部门会同质量监督管理部门发《医疗机构制剂许可证》
- E、经所在地省级药品监督管理部门审核同意，省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》
正确答案:C -
第12题：
单选题医疗机构制剂批准文号的核发部门是（ ）。A市级药品监督管理部门
B省级药品监督管理部门
C省级卫生行政部门
D省级人民政府
E市级卫生行政部门
正确答案： B解析：
医疗机构配制制剂，需要省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门的审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》，无制剂许可证的，不得配制制剂。 -
第13题：
医疗机构中请配制制剂,有权依法予以批准并发给《医疗机构制剂许可证》的机关是A.卫生行政部门SX医疗机构中请配制制剂，有权依法予以批准并发给《医疗机构制剂许可证》的机关是
A.卫生行政部门
B.县级卫生行政部门
C.省级药品监督管理部门
D.地市级药品监督管理部门
E.省级工商行政管理部门
正确答案：C
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第二十条医疗机构设立制剂室，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提出申请，经审核同意后，报同级人民政府药品监督管理部门审批；省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门验收合格的，予以批准，发给《医疗机构制剂许可证》。故本题选C。考点：药品管理 -
第14题：
负责对药物临床研究、药品生产审批的是
A、CFDA
B、FDA
C、省级药品监督管理部门
D、卫生和计划生育委员会
E、省级卫生行政部门
参考答案：A
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第15题：
审批医疗机构制剂的部门是A、国家卫生和计划生育委员会
B、国家食品药品监督管理总局
C、省级卫生行政部门
D、省级药品监督管理部门
E、市级卫生行政部门
参考答案：D
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第16题：
医疗机构配置制剂的审批程序是
A、经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
B、经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》
C、经所在地省级药品监督管理部门审核同意，所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》
D、经所在地省级药品监督管理部门审核同意，所在地省级卫生行政部门会同质量监督管理部门发《医疗机构制剂许可证》
E、经所在卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
参考答案：E
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第17题：
核发《医疗机构制剂临床研究批件》的部门是A:省级工业与信息化委员会
B:省级卫生行政管理部门
C:省级食品药品监督管理部门
D:国家卫生行政管理部门
E:国家食品药品监督管理部门答案：C解析：我国规定，省级药品监督管理部门应当在收到全部资料后组织完成技术审评，符合规定的，发给《医疗机构制剂临床研究批件》。 -
第18题：
审批医疗机构制剂的部门是A.国家卫生部
B.国家食品药品监督管理局
C.省级卫生行政部门
D.省级药品监督管理部门
E.市级卫生行政部门答案：D解析：我国规定，医疗机构配制制剂必须经所在地省级药品监督管理部门批准，并发给制剂批准文号后方可配制。 -
第19题：
《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须A.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
B.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
C.经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
D.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
E.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批，由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》答案：B解析：本题考查对《医疗机构制剂许可证》审批主体及许可证的相关知识。与《药品经营许可证》不同，《医疗机构制剂许可证》需经所在地省级卫生行政部门审核同意，但两者都是由省级药品监督管理部门审批发放许可证。医疗机构申请《医疗机构制剂许可证》是不需要到工商行政部门注册登记的。 -
第20题：
根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配置制剂必须A.经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批核发《医疗机构制剂许可证》
B.经所在地省级卫生行政部门审批核发《医疗机构制剂许可证》
C.经所在地省级药品监督管理部门审核同意，所在地省级卫生行政部门审批核发《医疗机构制剂许可证》
D.经所在地省级药品监督管理部门审核同意，所在地省级卫生行政部门会同质量监督管理部门核发《医疗机构制剂许可证》
E.经所在地卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批核发《医疗机构制剂许可证》答案：E解析： -
第21题：
《医疗机构制剂许可证》的审核同意部门是（ ）。A.国务院
B.国家卫生行政部门
C.国家药品监督管理部门
D.省级卫生行政部门
E.省级药品监督管理部门答案：D解析： -
第22题：
《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须（）
- A、经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
- B、经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
- C、经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
- D、经所在地省级卫生行政部门审核同意，由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
- E、经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批，由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
正确答案:B -
第23题：
单选题《医疗机构制剂许可证》的核发部门为（ ）。A省级卫生行政管理部门
B国家药品监督管理部门
C省级药品监督管理部门
D国家卫生行政管理部门
E市级药品监督管理部门
正确答案： C解析：
《中华人民共和国药品管理法》中规定：医疗机构配制的制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。 -
第24题：
单选题根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配置制剂必须（）A经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批核发《医疗机构制剂许可证》
B经所在地省级卫生行政部门审批核发《医疗机构制剂许可证》
C经所在地省级药品监督管理部门审核同意，所在地省级卫生行政部门审批核发《医疗机构制剂许可证》
D经所在地省级药品监督管理部门审核同意，所在地省级卫生行政部门会同质量监督管理部门核发《医疗机构制剂许可证》
E经所在地卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批核发《医疗机构制剂许可证》
正确答案： C解析： 暂无解析