药品委托生产必须经A、国务院药品监督管理部门批准B、省级药品监督管理部门批准C、省级卫生行政部门批准D、市级卫生行政部门批准E、国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准

题目

药品委托生产必须经

A、国务院药品监督管理部门批准

B、省级药品监督管理部门批准

C、省级卫生行政部门批准

D、市级卫生行政部门批准

E、国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准

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1.医疗机构配制制剂，取得《医疗机构制剂许可证》须经()A、所在地省级人民政府卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门批准B、所在地省级药品监督管理部门审核同意，由省级人民政府卫生行政部门批准C、所在地市级人民政府卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门批准D、所在地市级人民政府卫生行政部门审核同意，由市级药品监督管理部门批准

2.对疗效不确、不良反应大的药品，何部门有权撤销其批准文号A.国务院药品监督管理部门B.国务院卫生行政部门C.省级药品监督管理部门D.市级药品监督管理部门E.省级卫生行政部门

3.生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器批准是由( )。A．省级药品监督管理部门B．国务院药品监督管理部门C．县级以上药品监督管理部门D．省级药品监督管理部门会同卫生行政部门E．省级卫生行政部门

4.从事第二类精神药品批发业务的药品经营企业须经A．国家药品监督管理部门批准B．国家卫生行政管理部门批准C．省级药品监督管理部门批准D．省级卫生行政管理部门批准E．市级药品监督管理部门批准

参考答案和解析
参考答案：B
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  • 第1题：

    特殊情况下，医疗机构配制的制剂在指定的医疗机构之间调剂使用必须经过

    A．国务院药品监督管理部门批准

    B．省级药品监督管理部门批准

    C．国务院药品监督管理部门或省级药品监督管理部门批准

    D．省级药品监督管理部门及省级卫生行政部门批准

    E．医院药事管理委员会批准


    正确答案：C

  • 第2题：

    生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器批准是经( )批准注册

    A．省级药品监督管理部门

    B．国务院药品监督管理部门

    C．县级以上药品监督管理部门

    D．省级药品监督管理部门会同卫生行政部门

    E．省级卫生行政部门


    正确答案：B
    解析：《中华人民共和国药品管理法实施条例》：药品包装的管理

  • 第3题：

    药品委托生产必须经

    A．国务院药品监督管理部门的批准

    B．国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准

    C．省级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准

    D．地级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准

    E．市级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准


    正确答案：B

  • 第4题：

    药品委托生产必须经

    A.省级药品监督管理部门批准
    B.市级卫生行政部门批准
    C.国务院药品监督管理部门批准
    D.省级卫生行政部门批准
    E.国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准

    答案：A
    解析：

  • 第5题：

    《医疗机构药事管理暂行规定》规定医疗机构确属临床需要，欲在医疗机构之间调剂制剂必须经

    A:县级以上卫生行政部门批准
    B:市级以上卫生行政部门批准
    C:县级以上药品监督管理部门批准
    D:市级以上药品监督管理部门批准
    E:省级以上药品监督管理部门批准

    答案：E
    解析：
    医疗机构的制剂不得在市场上销售或者变相销售。发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，在规定期限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。

  • 第6题：

    药品委托生产必须经

    A:国务院药品监督管理部门批准
    B:省级药品监督管理部门批准
    C:设区的市级以上药品监督管理部门批准
    D:县级以上药品监督管理部门批准
    E:国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准

    答案：B
    解析：
    根据《药品管理法》规定药品委托生产的审批程序，即可选出答案。

  • 第7题：

    核发药品广告批准文号的是

    A.国务院药品监督管理部门
    B.省级药品监督管理部门
    C.省级卫生行政部门
    D.地市级药品监督管理部门
    E.县级以上地方药品监督管理部门


    答案：B
    解析：

  • 第8题：

    开办药品批发企业须经企业所在地（）。

    • A、县级药品监督管理部门批准
    • B、市级药品监督管理部门批准
    • C、省级药品监督管理部门批准
    • D、卫生监督管理部门批准

    正确答案:C

  • 第9题：

    开办药品生产企业须经企业所在地（）？

    • A、省级药品监督管理部门批准
    • B、市级药品监督管理部门批准
    • C、县级药品监督管理部门批准
    • D、卫生监督管理部门批准

    正确答案:A

  • 第10题：

    医疗机构自行配制医药制剂，应该由（）

    • A、医院药事管理委员会批准
    • B、县级卫生行政部门批准
    • C、县级药品监督管理部门批准
    • D、省级卫生行政部门批准
    • E、省级药品监督管理部门批准

    正确答案:E

  • 第11题：

    单选题
    药品委托生产必须经（　　）。
    A

    国务院药品监督管理部门批准

    B

    省级药品监督管理部门批准

    C

    市级药品监督管理部门批准

    D

    县级药品监督管理部门批准

    E

    国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准


    正确答案： B
    解析：
    根据《药品管理法》规定药品委托生产的审批程序。

  • 第12题：

    单选题
    医疗机构自行配制医药制剂，应该由（）
    A

    医院药事管理委员会批准

    B

    县级卫生行政部门批准

    C

    县级药品监督管理部门批准

    D

    省级卫生行政部门批准

    E

    省级药品监督管理部门批准


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    药品委托生产必须经

    A、国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准

    B、国务院药品监督管理部门的批准

    C、省级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准

    D、地级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准

    E、市级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准


    参考答案：A

  • 第14题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，药品委托生产必须经

    A.国务院药品监督管理部门的批准

    B.国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准

    C.省级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准

    D.地级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准

    E.市级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准


    正确答案：B

  • 第15题：

    医疗机构配制制剂使用的直接接触药品的包装材料和容器批准是经( )批准

    A．省级药品监督管理部门

    B．国务院药品监督管理部门

    C．县级以上药品监督管理部门

    D．省级药品监督管理部门会同卫生行政部门

    E．省级卫生行政部门


    正确答案：A
    解析：《中华人民共和国药品管理法实施条例》：药品包装的管理

  • 第16题：

    新药生产批准文号的审批部门是

    A.国务院药品监督管理部门
    B.国务院卫生行政部门
    C.省级药品监督管理部门
    D.省级卫生行政部门
    E.药品审评中心

    答案：A
    解析：
    根据《药品管理法》中新药生产批准文号的审批部门的规定，新药生产批准文号的审批部门是国务院药品监督管理部门。

  • 第17题：

    药品委托生产必须经

    A.国务院药品监督管理部门批准B.省级药品监督管理部门批准C.设区的市级以上药品监督管理部门批准D.县级以上药品监督管理部门批准E.国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准

    答案：B
    解析：
    根据《药品管理法》规定药品委托生产的审批程序，即可选出答案。

  • 第18题：

    A.国务院药品监督管理部门
    B.国务院卫生行政部门
    C.省级药品监督管理部门
    D.市级药品监督管理部门
    E.省级卫生行政部门

    新药批准文号的核发部门是

    答案：A
    解析：
    《药品管理法》规定，国家药品标准、新药的审批均由国家药品监督管理部门负责，《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》则由省级药品监督管理部门负责审批。

  • 第19题：

    新药批准文号的核发部门是

    A.国务院药品糯督管理部l]
    B.国务院卫生行政部门
    C.省级药品监督管理部门
    D.市级药品监督管理部门
    E.省级卫生行政部门


    答案：A
    解析：
    《药品管理法》规定，国家药品标准、新药的审批均由国家药品监督管理部门负责，《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》则由省级药品监督管理部门负责审批。

  • 第20题：

    开办药品零售企业须经企业所在地（）？

    • A、县级药品监督管理部门批准
    • B、市级药品监督管理部门批准
    • C、省级药品监督管理部门批准
    • D、卫生监督管理部门批准

    正确答案:A

  • 第21题：

    药品委托生产必须经批准，其审批的具体部门是（）

    • A、国务院药品监督管理部门批准
    • B、国务院药品监督管理部门批准或国务院药品监督管理部门授权的省级药品监督管理部门批准
    • C、省级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准
    • D、市级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准

    正确答案:B

  • 第22题：

    生产特殊用途的化妆品，必须经（）批准。

    • A、国务院卫生行政部门
    • B、国家食品药品监督管理部门
    • C、省级卫生行政部门
    • D、省级食品药品监督管理部门

    正确答案:B

  • 第23题：

    单选题
    下列哪个部门负责审查批准药物临床试验？（　　）
    A

    省级卫生行政部门

    B

    国务院药品监督管理部门

    C

    国务院卫生行政部门

    D

    省级药品监督管理部门

    E

    市（地）级药品监督管理部门


    正确答案： E
    解析：
    《药品管理法实施条例》中规定，药物临床试验、生产药品和进口药品，应当符合《中华人民共和国药品管理法》及本条例的规定，经国务院药品监督管理部门审查批准。

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