按GMP要求，注射用无菌分装产品对生，产厂区的要求是A．一般生产区B．控制区C．100级洁净环境D．一般无菌工作区E．洁净区

题目

按GMP要求，注射用无菌分装产品对生，产厂区的要求是

A．一般生产区

B．控制区

C．100级洁净环境

D．一般无菌工作区

E．洁净区

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1.下列有关洁净度要求错误的是A．一般生产区洁净度要求10万级B．控制区洁净度要求10万级C．洁净区洁净度要求1万级D．无菌区洁净度要求100级E．一般无菌工作区洁净度要求1万级

2.下述关于制药企业生产环境的叙述错误的是A、注射剂的生产区域分为一般生产区、洁净区和控制区及无菌区B、洁净区的洁净度要求为1万级C、控制区的洁净度要求为10万级D、注射用水的制备、注射液的配液和粗滤一般在生产区内进行E、注射剂的生产区域之间应设置缓冲区

3.按GMP要求，注射用无菌分装产品对生产厂区的要求是A．一般生产区B．控制区C．100级洁净环境D．一般无菌工作区E．洁净区

4.一般生产区的洁净度要求是A.10万级B.1万级C.100级D.10级E.无洁净度要求

更多“按GMP要求,注射用无菌分装产品对生,产厂区的要求是A.一般生产区B.控制区C.100级洁净环境D.一般无 ”相关问题

  • 第1题：

    粉针的分装应在

    A．一般生产区

    B．控制区

    C．一般无菌工作区

    D．无菌区

    E．生产厂区


    正确答案：D
    解析：制备注射用无菌分装产品，药物粉末精制后，按GMP要求，分装应在100级无菌区进行。

  • 第2题：

    注射剂制备时，原料配液、粗滤对生产厂区的要求是

    A.洁净区
    B.抑菌区
    C.无菌区
    D.生产区
    E.控制区

    答案：E
    解析：

  • 第3题：

    下述关于制药企业生产环境的叙述错误的是

    A.控制区的洁净度要求为10万级
    B.注射剂的生产区域分为一般生产区、洁净区和控制区及无菌区
    C.注射用水的制备、注射液的配液和粗滤一般在生产区内进行
    D.洁净区的洁净度要求为1万级
    E.注射剂的生产区域之间应设置缓冲区

    答案：C
    解析：

  • 第4题：

    按GMP要求，注射用无菌分装产品对洁净度的要求是

    A.300000级
    B.200000级
    C.100级
    D.100000级
    E.10000级

    答案：C
    解析：

  • 第5题：

    下列关于注射剂生产环境的说法哪个是错误的( )

    A.一般生产区无空气洁净度要求
    B.洁净区的洁净度要求为1万级
    C.注射剂生产车间可分为一般生产区、控制区、洁净区和无菌区
    D.控制区的洁净度要求为100万级
    E.无菌区的洁净度要求为100级

    答案：D
    解析：

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