上市5年以上的药品不良反应的报告范围是A．罕见的不良反应B．严重的不良反应C．新的不良反应D．严重的、罕见的或新的不良反应E．所有可疑不良反应

题目

上市5年以上的药品不良反应的报告范围是

A．罕见的不良反应

B．严重的不良反应

C．新的不良反应

D．严重的、罕见的或新的不良反应

E．所有可疑不良反应

相似考题

1.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为A、上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应B、上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应C、列为重点监测的品种报告罕见不良反应D、上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应E、列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应

2.上市5年以上的药品主要报告A.所有不良反应B.所有可能引起的可疑不良反应C.严重的不良反应D.罕见的不良反应E.严重的.罕见的或新的不良反应

3.上市5年以内的药品不良反应报告范围是（ ）。A．疗效和不良反应B．新的不良反应C．严重不良反应D．报告该药品引起的所有可疑不良反应E．罕见不良反应

4.主要报告严重的、罕见的或新的不良反应，属于A.药物不良反应B.严重的药品不良反应C.新的药品不良反应D.上市5年以内的药品和列为国家重点监测药品E.上市5年以上药品

更多“上市5年以上的药品不良反应的报告范围是A.罕见的不良反应B.严重的不良反应C.新的不良反应D.严重 ”相关问题

  • 第1题：

    《药品不良反应监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为

    A．上市五年以内的药品报告所有可疑不良反应

    B．上市五年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应

    C．列为重点监测的品种报告罕见不良反应

    D．上市五年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应

    E．列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应


    正确答案：ABE

  • 第2题：

    对上市5年以上的药品ADR的监测报告范围中，最正确是

    A、可疑的、罕见的和新的不良反应

    B、所有的、严重的和新的不良反应

    C、严重的、罕见的和新的不良反应

    D、所有的、严重的、罕见的和新的不良反应

    E、可疑的、严重的、罕见的和新的不良反应


    参考答案：C

  • 第3题：

    以下对上市5年以上的药品ADR的监测报告范围中，最正确是：（）

    A：可疑的、罕见的和新的不良反应
    B：所有的、严重的和新的不良反应
    C：严重的、罕见的和新的不良反应
    D：所有的、严重的、罕见的和新的不良反应
    E：可疑的、严重的、罕见的和新的不良反应

    答案：A
    解析：
    报告范围
    　　1.医疗卫生机构和经营单位：报告发现的所有可疑药品不良反应。
    　　2.药品生产企业：新药监测期内的药品，报告该药品发生的所有可疑不良反应；新药监测期已满的药品，报告新的或严重的药品不良反应/事件。
    　　3.进口药品代理经营单位：首次获准进口5年内的药品，报告该药品发生的所有不良反应；进口满5年的药品，报告该药品发生的新的和严重的不良反应。进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应。
    　　故选C。

  • 第4题：

    上市5年以上的药品不良反应的报告范围是

    A、严重的不良反应

    B、罕见的不良反应

    C、新的不良反应

    D、严重的、罕见或新的不良反应

    E、所有可疑不良反应


    参考答案：D

  • 第5题：

    上市5年以上的药品不良反应的报告范围是

    A.严重的、罕见或新的不良反应
    B.所有可疑不良反应
    C.新的不良反应
    D.罕见的不良反应
    E.严重的不良反应

    答案：A
    解析：

相关内容