下列选项中,对《中国药典》的凡例叙述不正确的是A.是解释和正确地使用《中国药典>进行质量检定的基本原则B.其中的有关规定不具有法定的约束力C.是药典的重要组成部分D.对《中国药典》中有关的共性问题作出了明确的规定E.进行药品质量检定须遵守的准则

题目

下列选项中,对《中国药典》的凡例叙述不正确的是

A.是解释和正确地使用《中国药典>进行质量检定的基本原则

B.其中的有关规定不具有法定的约束力

C.是药典的重要组成部分

D.对《中国药典》中有关的共性问题作出了明确的规定

E.进行药品质量检定须遵守的准则


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  • 第1题:

    《中国药典》的凡例是

    A.为执行药典、考察药品质量、起草与复核药品标准所制定的指导性规定
    B.包括反映药品的安全性与有效性的试验方法和限度、均一性与纯度等制备工艺要求等内容
    C.国家监督管理药品质量的法定技术标准
    D.不仅对药品具有鉴别意义,也可反映药品的纯度
    E.解释和正确地使用《中国药典》进行质量检定的基本原则

    答案:E
    解析:

  • 第2题:

    A.凡例
    B.正文
    C.索引
    D.附录
    E.通则

    解释和正确使用《中国药典》进行质量检定的基本原则

    答案:A
    解析:
    凡例是解释和正确使用《中国药典》进行质量检定的基本原则,对药典中有关的共性问题加以规定,避免全书中重复说明;《中国药典》正文收载药品的质量标准;索引便于快速查阅有关药品品种;《中国药典》附录的主要内容有:制剂通则、通用的检测方法、生物检定法、试剂、原子量表等。

  • 第3题:

    8、关于《中国药典》的凡例,以下叙述正确的是()

    A.《中国药典》的凡例是《中国药典》的内容之一

    B.《中国药典》的凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则

    C.《中国药典》的凡例是对其正文、通则及与质量检定有关的共性问题的统一规定

    D.《中国药典》的凡例收载有制剂通则


    《中国药典》的凡例是《中国药典》的内容之一;《中国药典》的凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则;中国药典》的凡例是对正文、通则及与质量检定有关的共性问题的统一规定

  • 第4题:

    有关《中国药典》叙述正确的是

    A.药典是一个国家记载药品标准、规格的法典
    B.《中国药典》标准体系构成包括凡例与正文及其引用的通则三部分
    C.药典凡例是为了正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则,具有法律约束力
    D.阿司匹林含量测定的方法在《中国药典》通则通用检测方法中收载
    E.药典各正文品种通用的检测方法在《中国药典》通则中收载

    答案:A,B,C,E
    解析:
    本题为第十章药品质量与药品标准中《中国药典》基本知识。药典凡例中的有关规定同样具有法律的约束力。

  • 第5题:

    为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则是()

    A凡例

    B正文

    C附录

    D索引

    E总则


    A
    本题考查对《中国药典》凡例的熟悉程度。凡例为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则,规定共性,具法定约束力。凡例规定的共性内容:正文,附录,名称与编排,项目与要求,检验方法和限度,标准品、对照品,计量,精确度,试药、试液、指示液,动物试验,说明书、包装、标签等。建议考生熟悉《中国药典》凡例的各种作用、主要内容和各种术语的含义。故本题答案应选A。