直接接触药品的包装材料和容器未经批准的品种属于A.辅料B.药品C.新药直接接触药品的包装材料和容器未经批准的品种属于A.辅料B.药品C.新药D.假药E.劣药

题目
直接接触药品的包装材料和容器未经批准的品种属于A.辅料B.药品C.新药

直接接触药品的包装材料和容器未经批准的品种属于

A.辅料

B.药品

C.新药

D.假药

E.劣药

相似考题

1.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品A.按假药论处B.按劣药论处C.可使用药品D.不能使用药品E.不合格药品

2.必须符合药用要求的是()A.生产药品所需的原料B.生产药品所需的辅料C.直接接触药品的包装材料D.直接接触药品的容器

3.生产药品的材料必须符合药用要求的是A.原料B.辅料C.外包装材料D.直接接触药品的包装材料E.直接接触药品的容器

4.第 107 题 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的（　　）

参考答案和解析
正确答案：E
《药品管理法》规定，禁止生产、销售劣药。有下列情形之一的，按劣药论处：①未标明有效期或者更改有效期的；②不注明或者更改生产批号的；③超过有效期的；④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；⑥其他不符合药品标准规定的。因此，本题的正确答案为E。
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  • 第1题：

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于药品的包装材料和容器，下列说法正确的是

    A．药品生产企业使用的直接接触药品包装材料和容器，由省工商行政部门批准注册

    B．药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

    C．药品生产企业使用的直接接触药品包装材料和容器，由省药品监督管理部门批准注册

    D．生产中药饮片，包装材料和容器没有要求

    E．直接接触药品的包装材料和容器的管理办法由国务院卫生行政部门组织制定


    正确答案：B
    第四十四条规定：药品生产企业使用的直接接触药品包装材料和容器，必须符合药用要求和保证人体健康、安全的标准，并经国务院药品监督管理部门批准注册。直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准由国务院药品监督管理组织制定并公布。

  • 第2题：

    以下必须符合药用要求的是

    A．生产药品的原料

    B．生产药品的辅料

    C．容器和包装材料

    D．直接接触药品的容器

    E．直接接触药品的包装材料


    正确答案：ABDE

  • 第3题：

    下列必须符合药用要求的是（ ）。

    A．药品原料药

    B．药品辅料

    C．药品容器

    D．直接接触药品的包装材料

    E．直接接触药品的容器


    正确答案：ABDE

  • 第4题：

    下列属于假药的是

    A．所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的药品

    B．直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品

    C．擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的药品

    D．超过有效期的

    E．变质的


    正确答案：AE

  • 第5题：

    直接接触药品的包装材料和容器未经批准的是A.新药B.处方药C.非处方药

    直接接触药品的包装材料和容器未经批准的是

    A.新药

    B.处方药

    C.非处方药

    D.假药

    E.劣药


    正确答案：E
    略

  • 第6题：

    其直接接触药品的包装材料和容器未经批准的品种属于 （ ）

    A.辅料

    B.药品

    C.新药

    D.假药

    E.劣药


    正确答案：E
    《药品管理法》规定，禁止生产、销售劣药。有下列情形之一的，按劣药论处：①未标明有效期或者更改有效期的；②不注明或者更改生产批号的；③超过有效期的；④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；⑥其他不符合药品标准规定的。因此，此题的正确答案为E。

  • 第7题：

    A.新药
    B.处方药
    C.非处方药
    D.假药
    E.劣药

    直接接触药品的包装材料和容器未经批准的是

    答案：E
    解析：


    《药品管理法》，有下列情形之一的药品，按假药论处：（一）国务院药品监管部门规定禁止使用的；（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；（三）变质的；（四）被污染的；（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；（六）所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。

  • 第8题：

    直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品属于

    A.假药
    B.劣药
    C.质量不好的合格药品
    D.中成药
    E.进口药

    答案：B
    解析：
    《药品管理法》第四十九条 禁止生产、销售劣药。药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处：（一）未标明有效期或者更改有效期的；（二）不注明或者更改生产批号的；（三）超过有效期的；（四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；（五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；（六）其他不符合药品标准规定的。

  • 第9题：

    国家药品监督管理局建立化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器关联审评审批制度。这种制度是

    A.在审批药品制剂时，对化学原料药一并审评审批，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评
    B.在审批药品制剂时，对化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评审批
    C.在审批药品制剂时，对化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评
    D.在审批药品制剂时，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评审批，对化学原料药一并审评

    答案：A
    解析：
    考查药品注册管理的基本制度和要求。“审批”是审查批准决定，是比“审评”（审查评价过程）更为严格的行政许可程序，化学药品制剂、原料药既要审评，也要审批，但是相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器要求相对宽松。选项A说法最精确。故答案为A。

  • 第10题：

    (1).直接接触药品的包装材料和容器未经批准的


      正确答案:D

    • 第11题：

      药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。


      正确答案:正确

    • 第12题：

      单选题
      直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品是（　　）。
      A

      B

      C

      D

      E


      正确答案： B
      解析： 暂无解析

    • 第13题：

      直接接触药品的包装材料和容器未经批准的品种属于

      A．辅料

      B．药品

      C．新药

      D．假药

      E．劣药


      正确答案：E
      《药品管理法》规定，禁止生产、销售劣药。有下列情形之一的，按劣药论处：①未标明有效期或者更改有效期的；②不注明或者更改生产批号的；③超过有效期的；④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；⑥其他不符合药品标准规定的。因此，本题的正确答案为E。

    • 第14题：

      根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于药品的包装管理的说法，正确的是。

      A．对不合格的直接接触药品包装材料的容器，由省级工商管理部门责令停止使用

      B．药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

      C．直接接触药品的包装材料和容器，应在药品批准后，再报批D．药品包装必须按规定印有彩色醒目标签

      E．特殊管理药品、外用药、非处方药、药用辅料标签必须印有专有标识


      B[解析]本题考查药品的包装管理。根据《中华民共和国药品管理实施条例》第六章和《中华人共和国药品管理法》第六章。

      对不合格的直接药品接触包装材料和容器，由药监督管理部门责令停止使用。直接接触药品的装材料和容器，必须符合药用标准，符合保障人健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审药品时一并审批。药品包装必须按照规定印有者贴有标签并附有说明书。特殊管理药品、外药、非处方药、药用辅料的标签，必须印有规定标志。

    • 第15题：

      直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品

      A、新药

      B、非处方药

      C、处方药

      D、假药

      E、劣药


      正确答案：E

    • 第16题：

      直接接触药品的包装材料和容器未经批准的是

      A.处方药

      B.假药

      C.劣药

      D.麻醉药品

      E.精神药品


      参考答案：C

    • 第17题：

      直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品是

      A.合格药品

      B.缺陷药品

      C.注册药品

      D.假药

      E.劣药


      正确答案：E
      根据《药品管理法》中按劣药论处的情况规定。

    • 第18题：

      根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于药品的包装材料和容器。下列说法错误的是

      A.直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准，由国务院药品监督管理部门组织制定并公布

      B.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，由省级工商行政部门批准

      C.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

      D.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须保障人体健康、安全的标准

      E.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求


      正确答案：B
      略

    • 第19题：

      直接接触药品的包装材料和容器未经批准的品种属于

      A:辅料
      B:药品
      C:新药
      D:假药
      E:劣药

      答案：E
      解析：
      《药品管理法》规定，禁止生产、销售劣药。有下列情形之一的，按劣药论处：①未标明有效期或者更改有效期的；②不注明或者更改生产批号的；③超过有效期的；④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；⑥其他不符合药品标准规定的。因此，本题的正确答案为E。

    • 第20题：

      其直接接触药品的包装材料和容器未经批准的品种属于

      A:辅料
      B:药品
      C:新药
      D:假药
      E:劣药

      答案：E
      解析：
      《药品管理法》规定，禁止生产、销售劣药。有下列情形之一的，按劣药论处：①未标明有效期或者更改有效期的；②不注明或者更改生产批号的；③超过有效期的；④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；⑥其他不符合药品标准规定的。因此，此题的正确答案为E。

    • 第21题：

      直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品是（）

      • A、假药
      • B、药品
      • C、劣药
      • D、辅料

      正确答案:C

    • 第22题：

      直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品属于（）

      • A、假药
      • B、劣药
      • C、质量不好的合格药品
      • D、中成药
      • E、进口药

      正确答案:B

    • 第23题：

      直接接触药品的包装材料和容器未经批准的是（）

      • A、新药
      • B、处方药
      • C、非处方药
      • D、假药
      • E、劣药

      正确答案:E

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