保障安全用药、减少药物不良反应的最基本安全措施是A.新药的不良反应要比过去已经许可生产的药物少,才能获得批准生产B.新药的临床效果要比同类药物好,才能获得批准生产C.新药实验必须提供完整的实验研究和临床观察资料D.新药实验必须遵循临床前药理实验与临床试验指导原则E.新药在某些方面比过去已经许可生产、使用的同类药物有显著优点的才能获得批准生产

题目

保障安全用药、减少药物不良反应的最基本安全措施是

A.新药的不良反应要比过去已经许可生产的药物少,才能获得批准生产

B.新药的临床效果要比同类药物好,才能获得批准生产

C.新药实验必须提供完整的实验研究和临床观察资料

D.新药实验必须遵循临床前药理实验与临床试验指导原则

E.新药在某些方面比过去已经许可生产、使用的同类药物有显著优点的才能获得批准生产


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参考答案和解析
正确答案:E
为了确保药物的安全、有效,新药上市前必须进行严格、全面的审查。对新药的评价必须坚持一个原则,即新药某些方面比过去已经许可生产、使用的同类药物有显著优点的才能获得批准生产。
更多“保障安全用药、减少药物不良反应的最基本安全措施是A.新药的不良反应要比过去已经许可生产的药物 ”相关问题
  • 第1题:

    为保障安全用药,减少药物不良反应发生的最基本安全措施之一是( )。

    A.严格审查待上市新药

    B.连续追踪已上市新药

    C.合理使用药物

    D.对有不良反应的药物进行销毁

    E.拒绝使用有不良反应的药物


    正确答案:A
    解析:本题考查药物不良反应(ADR)及药源性疾病(DID)的预防。

  • 第2题:

    为保障安全用药,减少药物不良反应发生的最基本安全措施之一是

    A:严格审查待上市新药
    B:连续追踪已上市新药
    C:合理使用药物
    D:对有不良反应的药物进行销毁
    E:拒绝有不良反应药物使用

    答案:C
    解析:

  • 第3题:

    保障安全用药、减少药物不良反应的最基本安全措施是

    A:新药的不良反应要比过去已经许可生产的药物少,才能获得批准生产
    B:新药的临床效果要比同类药物好,才能获得批准生产
    C:新药实验必须提供完整的实验研究和临床观察资料
    D:新药实验必须遵循临床前药理实验与临床试验指导原则
    E:新药在某些方面比过去已经许可生产、使用的同类药物有显著优点的才能获得批准生产

    答案:E
    解析:
    为了确保药物的安全、有效,新药上市前必须进行严格、全面的审查,对新药的评价必须坚持一个原则,即新药在某些方面比过去已经许可生产、使用的同类药物有显著优点的才能获得批准生产。

  • 第4题:

    保障安全用药、减少药物不良反应的最基本的安全措施是

    A.合理使用药物
    B.作好不良反应处理
    C.新药上市前严格审查
    D.作好不良反应监测
    E.新药上市后追踪观察

    答案:C
    解析:

  • 第5题:

    为保障安全用药,减少药物不良反应发生 的最基本安全措施之一是

    A.严格审査待上市新药
    B.连续追踪已上市新药
    C.合理使用药物
    D.对有不良反应的药物进行销毁
    E.拒绝有不良反应药物使用


    答案:A
    解析: