医疗机构制剂室必须取得A、药品生产许可证 B、药品经营许可证 C、药品生产合格证 D、药品批准文号 E、医疗机构制剂许可证

题目
医疗机构制剂室必须取得

A、药品生产许可证
B、药品经营许可证
C、药品生产合格证
D、药品批准文号
E、医疗机构制剂许可证
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1.必须取得"医疗机构制剂室许可证"的是A.医疗机构制剂室B.药品生产企业C.药品批发企业D.药品零售企业E.各级医疗机构

2.《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)规定，制剂室应有防止污染的卫生措施和卫生管理制度，并由( )A、医疗机构制剂室主任负责B、医疗机构制剂室专人负责C、医疗机构药剂科主任负责D、医疗机构负责人负责E、医疗机构药剂部门药检室负责人负责

3.医疗机构设立制剂室必须具有能够保证A、制剂质量的人员B、设施C、检验仪器D、卫生条件E、管理制度

4.医疗机构制剂室必须取得A、药品批准文号B、药品生产许可证C、药品经营许可证D、药品生产合格证E、医疗机构制剂许可证

参考答案和解析
答案：E
解析：
医疗机构制剂室必须取得《医疗机构制剂许可证》，医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。
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  • 第1题：

    根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，医疗机构制剂室和药检室负责人 （ ）


    正确答案：C

  • 第2题：

    医疗机构制剂室应取得“医疗器械生产企业许可证”后,方可按国家相关部门制定的标准生产血液透析浓缩液。()

    此题为判断题(对，错)。


    答案：√

  • 第3题：

    《医疗机构制剂配制质量管理规范>（试行）的实施及制剂质量是由

    A、医疗机构制剂室主任负责

    B、医疗机构制剂室专人负责

    C、医疗机构药剂科主任负责

    D、医疗机构负责人负责

    E、医疗机构药剂部门药检室负责人负责


    参考答案：D

  • 第4题：

    医疗机构配制临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品，必须持有

    A、药品生产许可证

    B、医疗机构制剂许可证和印鉴卡

    C、药品GMP认证证书

    D、医疗机构制剂室认证证书

    E、医疗机构制剂室检验合格证书


    参考答案：B

  • 第5题：

    医疗机构制剂室必须取得A.药品生产许可证B.药品经营合格证C.制剂许可证SXB

    医疗机构制剂室必须取得

    A.药品生产许可证

    B.药品经营合格证

    C.制剂许可证

    D.制剂合格证

    E.GMP证书


    正确答案：C
    略

  • 第6题：

    医疗机构制剂室必须取得

    A.药品生产许可证
    B.药品经营许可证
    C.药品批准文号
    D.药品生产合格证
    E.医疗机构制剂许可证

    答案：E
    解析：
    医疗机构制剂室必须取得《医疗机构制剂许可证》，医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。

  • 第7题：

    医疗机构制剂室必须取得

    A:药品生产许可证
    B:药品经营合格证
    C:制剂许可证
    D:制剂合格证
    E:GMP证书

    答案：C
    解析：

  • 第8题：

    A.医疗机构制剂室主任负责
    B.医疗机构制剂室专人负责
    C.医疗机构药剂科主任负责
    D.医疗机构负责人负责

    《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定，制剂室应有防止污染的卫生措施和卫生管理制度，并由

    答案：B
    解析：
    根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定，医疗机构负责人对本《规范》的实施及制剂质量负责。制剂室应有防止污染的卫生措施和卫生管理制度，并由专人负责。故选DB。

  • 第9题：

    (1).医疗单位制剂室必须取得（）


      正确答案:D

    • 第10题：

      《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为（）

      • A、医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人
      • B、制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限
      • C、医疗机构名称、配制地址、注册地址
      • D、法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人

      正确答案:B

    • 第11题：

      单选题
      《医疗机构制剂配制质量管理规范》（试行）规定，制剂室应有防止污染的卫生措施和卫生管理制度，并由（　　）。
      A

      医疗机构制剂室主任负责

      B

      医疗机构制剂室专人负责

      C

      医疗机构药剂科主任负责

      D

      医疗机构负责人负责

      E

      医疗机构药剂部门药检室负责人负责


      正确答案： E
      解析： 暂无解析

    • 第12题：

      单选题
      医疗机构制剂室必须取得（　　）。
      A

      药品生产许可证

      B

      药品经营合格证

      C

      制剂许可证

      D

      制剂合格证

      E

      GMP证书


      正确答案： A
      解析：
      医疗机构配制制剂，须经省级人民政府卫生行政部门的审核同意，由省级药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。

    • 第13题：

      必须获得《医疗机构制剂室许可证》的是


      正确答案：C

    • 第14题：

      医疗机构制剂室必须取得

      A．药品生产许可证

      B．药品经营许可证

      C．制剂许可证

      D．药品生产合格证

      E．营业执照


      正确答案：C

    • 第15题：

      医疗机构制剂室必须取得

      A、药品生产许可证

      B、药品经营许可证

      C、医疗机构制剂许可证

      D、药品生产合格证

      E、营业执照


      参考答案：C

    • 第16题：

      必须取得"医疗机构制剂室许可证"的是


      正确答案：A

    • 第17题：

      “医疗机构制剂许可证”登记事项变更是指

      A:医疗机构名称、法定代表人、制剂室负责人、注册地址等事项的变更
      B:医疗机构名称、医疗机构类别、制剂室负责人、注册地址等事项的变更
      C:医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、配制地址等事项的变更
      D:医疗机构名称、医疗机构类别、制剂室负责人、配制地址等事项的变更
      E:医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更

      答案：E
      解析：
      《医疗机构配制制剂质量管理规范》规定，登记事项变更是指医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更。

    • 第18题：

      医疗机构制剂室必须取得

      A.药品经营合格证
      B.制剂合格证
      C.制剂许可证
      D.药品生产许可证
      E.GMP证书

      答案：C
      解析：

    • 第19题：

      A.医疗机构制剂室主任负责
      B.医疗机构制剂室专人负责
      C.医疗机构药剂科主任负责
      D.医疗机构负责人负责

      《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定，本《规范》的实施及制剂质量是由

      答案：D
      解析：
      根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定，医疗机构负责人对本《规范》的实施及制剂质量负责。制剂室应有防止污染的卫生措施和卫生管理制度，并由专人负责。故选DB。

    • 第20题：

      《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定，本《规范》的实施及制剂质量是由

      A .医疗机构制剂室主任负责 B .医疗机构制剂室专人负责 C .医疗机构药剂科主任负责 D .医疗机构负责人负责 E .医疗机构药剂部门药检室负责人负责


      答案：D
      解析：
      本组题考查《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》。
      根据第七条规定，医疗机构负责人对本《规范》的实施及制剂质量负责。故80题选D

    • 第21题：

      医疗机构设立（），应当提出申请，经审核批准，取得《医疗机构制剂许可证》

      • A、制剂室
      • B、药剂科
      • C、检验科
      • D、放射科

      正确答案:A

    • 第22题：

      多选题
      医疗机构设立制剂室必须具有能够保证（）
      A

      制剂质量的人员

      B

      设施

      C

      检验仪器

      D

      卫生条件

      E

      管理制度


      正确答案： A,D
      解析： 暂无解析

    • 第23题：

      单选题
      医疗机构制剂室必须取得（　　）。
      A

      药品生产许可证

      B

      药品经营许可证

      C

      医疗机构制剂许可证

      D

      药品生产合格证

      E

      营业执照


      正确答案： D
      解析： 暂无解析

    • 第24题：

      单选题
      医疗机构设立（），应当提出申请，经审核批准，取得《医疗机构制剂许可证》
      A

      制剂室

      B

      药剂科

      C

      检验科

      D

      放射科


      正确答案： C
      解析： 暂无解析

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