药品经营企业未按照规定实施《药品经营质量管理规范》的A.责令改正,给予警告;情节严重的,吊销《药品经营许可证》B.责令改正,没收违法销售的制剂,并处违法销售制剂货值金额1倍以上3倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得C.给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处5000元以上2万元以下的罚款;情节严重的,吊销《药品经营许可证》D.责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,吊销《药品经营许可证》E.责令改正,没

题目
药品经营企业未按照规定实施《药品经营质量管理规范》的

A.责令改正,给予警告;情节严重的,吊销《药品经营许可证》
B.责令改正,没收违法销售的制剂,并处违法销售制剂货值金额1倍以上3倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得
C.给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处5000元以上2万元以下的罚款;情节严重的,吊销《药品经营许可证》
D.责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,吊销《药品经营许可证》
E.责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,吊销医疗机构执业许可证书


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  • 第1题:

    《药品管理法》第一百二十六条规定药品经营企业未遵守药品经营质量管理规范的,责令( ),给予警告。

    A、改正

    B、限期改正

    C、停止经营

    D、停业


    正确答案:B

  • 第2题:

    根据《药品经营质量管理规范》规定,有关药品批发企业药品出库,说法错误的是 ( )


    正确答案:B

  • 第3题:

    依照《药品经营质量管理规范实施细则》,药品零售连锁企业 ( )


    正确答案:D

  • 第4题:

    药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的( )经营药品。

    A.《药品生产管理规范》

    B.《药品经营管理规范》

    C.《药品经营质量管理规范》

    D.《药品生产质量管理规范》


    正确答案:C

  • 第5题:

    《药品经营质量管理规范实施细则》制定的依据是()。

    • A、《药品经营质量管理规范》
    • B、《药品生产质量管理规范》
    • C、《药品管理法》
    • D、《药品管理法实施条例》

    正确答案:A

  • 第6题:

    药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》经营药品。


    正确答案:错误

  • 第7题:

    根据《药品经营质量管理规范》的规定,药品经营企业应有不合格药品专用存放场所。


    正确答案:正确

  • 第8题:

    按照《药品经营质量管理规范》规定,药品零售和零售连锁企业应在店堂显著位置悬挂()

    • A、所有经营药品的目录
    • B、药品经营许可证
    • C、营业执照
    • D、执业人员相符的执业证明

    正确答案:B,C,D

  • 第9题:

    按照《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品储存时,应有()

    • A、图式标志
    • B、堆垛标志
    • C、效期标志
    • D、质量标志

    正确答案:C

  • 第10题:

    《药品经营质量管理规范》规定,药品经营企业应在药品的()等环节实行质量管理。

    • A、购进
    • B、储运
    • C、销售
    • D、服务

    正确答案:A,B,C

  • 第11题:

    多选题
    申请GSP认证的药品经营企业,应填报《药品经营质量管理规范认证申请书》,同时报送以下哪些资料?()
    A

    企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告

    B

    企业负责人员和质量管理人员情况表

    C

    企业药品经营质量管理制度目录

    D

    企业经营场所和仓库的平面布局图


    正确答案: D,C
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    多选题
    《药品经营质量管理规范》规定,药品经营企业应在药品的()等环节实行质量管理。
    A

    购进

    B

    储运

    C

    销售

    D

    服务


    正确答案: C,D
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    药品经营企业应当按照( )经营范围经营药品

    A.《药品经营许可证》许可的

    B.《营业执照》规定的

    C.《药品经营质量管理规范》认定的

    D.《食品经营许可证》许可的


    参考答案:A

  • 第14题:

    《药品经营质量管理规范》规定,对企业经营药品的质量负领导责任的是 ( )


    正确答案:D

  • 第15题:

    《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品零售连锁企业的退货记录应保存 ( )


    正确答案:B

  • 第16题:

    关于《药品经营质量管理规范》的说法,错误的是

    A.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
    B.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
    C.医疗机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
    D.药品经营企业应当建立药品追溯体系,实现药品可追溯

    答案:C
    解析:
    (1)《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则,药品经营企业应当严格执行GSP,在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求,建立药品追溯体系,实现药品可追溯。故A、D正确,C错误。(2)药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合GSP相关要求。故B正确。

  • 第17题:

    诊断试剂经营企业(批发)申办人在取得《药品经营许可证》后,应根据《药品管理法实施条例》第十三条规定,在规定时间内向发证部门申请()认证。

    • A、《药品生产质量管理规范》
    • B、《药品经营质量管理规范》
    • C、《医疗器械经营质量规范》
    • D、《医疗器械生产质量规范》

    正确答案:B

  • 第18题:

    药品监督管理部门应当按照规定,依据哪些法律法规,对经其认证合格的药品生产企业、药品经营企业进行认证后的跟踪检查()

    • A、《中华人民共和国价格法》《药品生产质量管理规范》
    • B、《中华人民共和国广告法》《药品经营质量管理规范》
    • C、《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》
    • D、《中华人民共和国价格法》《药品经营质量管理规范》

    正确答案:C

  • 第19题:

    药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的()经营药品。

    • A、《药品生产管理规范》
    • B、《药品经营管理规范》
    • C、《药品经营质量管理规范》
    • D、《药品生产质量管理规范》

    正确答案:C

  • 第20题:

    申请GSP认证的药品经营企业,应填报《药品经营质量管理规范认证申请书》,同时报送以下哪些资料?()

    • A、企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告
    • B、企业负责人员和质量管理人员情况表
    • C、企业药品经营质量管理制度目录
    • D、企业经营场所和仓库的平面布局图

    正确答案:A,B,C,D

  • 第21题:

    按照《药品经营质量管理规范实施细则》要求,药品零售企业制定的质量管理制度,不包括()

    • A、特殊管理药品的购进、储存、保管和销售的规定
    • B、质量教育、培训及考核的规定
    • C、药品销售及处方管理的规定
    • D、药品不良反应报告的规定

    正确答案:B

  • 第22题:

    国家规定药品生产企业生产药品必须按照()

    • A、《药品经营质量管理规范》
    • B、《药品生产质量管理规范》
    • C、《药品生产企业许可证》
    • D、《药品生产企业合格证》
    • E、《药品分类管理制度》

    正确答案:B

  • 第23题:

    单选题
    药品经营企业未按照规定实施《药品经营质量管理规范》的(  )。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案: D
    解析:
    《中华人民共和国药品管理法》规定,药品经营企业未按照规定实施《药品经营质量管理规范》的,给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处5000元以上2万元以下的罚款;情节严重的,吊销《药品经营许可证》。

  • 第24题:

    单选题
    药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的()经营药品。
    A

    《药品生产管理规范》

    B

    《药品经营管理规范》

    C

    《药品经营质量管理规范》

    D

    《药品生产质量管理规范》


    正确答案: A
    解析: 暂无解析