地西泮注射液中应检查分解产物,采用的检查方法为A.HPLC(主成分自身对照法)B.HPLC(保留时间法)C.HPLC(限制峰数法)D.TLC(对照品对照法)E.TLC(R值法)

题目
地西泮注射液中应检查分解产物,采用的检查方法为

A.HPLC(主成分自身对照法)
B.HPLC(保留时间法)
C.HPLC(限制峰数法)
D.TLC(对照品对照法)
E.TLC(R值法)

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  • 第1题:

    地西泮注射液检查

    A. 游离肼

    B. 间氨基酚

    C. 间氯二苯胺

    D. 2一甲氨基-5-氯二苯酮分解产物

    E. 乙基烟酰胺


    正确答案:D

  • 第2题:

    注射液规定应检查

    A.性状及澄明度

    B.鉴别实验

    C.注射液通则的有关规定

    D.注射液通则的各项检查

    E.含量均匀度检查


    正确答案:ABC

  • 第3题:

    地西泮注射液中分解产物(2-甲氨基-5-氯二苯酮)的检查法


    正确答案:B

  • 第4题:

    注射剂的一般检查不包括

    A.注射液的装量差异
    B.注射液的澄明度检查
    C.注射液的无菌检查
    D.热原检查
    E.注射液中防腐剂使用量的检查

    答案:E
    解析:
    此考点为注射剂的一般检查项目。

  • 第5题:

    注射剂的一般检查不包括()

    • A、注射液的装量差异
    • B、注射液的澄明度检查
    • C、注射液的无菌检查
    • D、注射液中防腐剂使用量的检查

    正确答案:D

  • 第6题:

    炉管表面金相检查的目的是什么?一般采用哪些方法?检查中应注意哪些问题?


    正确答案: 炉管表面金相检查是一种非破坏性的表面金相组织观察。目的只限于发现蠕变晚期在组织内部出现的显晶孔洞及积累历年炉管金相组织变化的炉管资料。对于判定炉管剩余寿命也能提供一定的参考依据。
    检查方法一般为复膜显相法。检查范围按需要决定。
    检查部位应同时选择高温段和低温段的母材、热影响区及焊缝分别进行观察口其中高温段的金相组织主要观察碳化物聚集、长大的过程和形成孔洞链的形态;低温段主要观察δ相的形态及定量测定,以及在δ相周围是否形成裂纹等。检查部位也应固定,宜采用同倍放大的照片,以便完整的保存下来,作为炉管使用情况分析的依据之一。

  • 第7题:

    下列药物中应检查的杂质是 (1).药典规定盐酸普鲁卡因注射液()


      正确答案:D

    • 第8题:

      地西泮注射液检查()

      • A、游离肼
      • B、间氨基酚
      • C、间氯二苯胺
      • D、2-甲氨基-5-氯二苯酮分解产物
      • E、乙基烟酰胺

      正确答案:D

    • 第9题:

      地西泮中规定检查"有关物质",检查方法为()

      • A、GC
      • B、HPLC
      • C、TLC(对照品对照法)
      • D、TLC(主成分自身对照法)
      • E、TLC(R值法)

      正确答案:D

    • 第10题:

      单选题
      地西泮注射液中应检查分解产物,采用的检查方法为()
      A

      HPLC(保留时间法)

      B

      HPLC(限制峰数法)

      C

      HPLC(主成分自身对照法)

      D

      TLC(对照品对照法)

      E

      TLC(R值法)


      正确答案: D
      解析: 暂无解析

    • 第11题:

      单选题
      地西泮注射液检查()
      A

      游离肼

      B

      间氨基酚

      C

      间氯二苯胺

      D

      2-甲氨基-5-氯二苯酮分解产物

      E

      乙基烟酰胺


      正确答案: D
      解析: 肼是一种至癌物质,因此国内外药典均要求对异烟肼原料药及其制剂中游离肼进行检查;地西泮注射液中检查的分解产物是2-甲氨基-5-氯二苯酮;盐酸氯丙嗪有关物质检查主要控制合成的原料氯吩噻嗪和间氯二苯胺等;尼可刹米中的有关物质主要是合成的副产物乙基烟酰胺。

    • 第12题:

      多选题
      关于注射剂质量检查项目与要求,正确的是(  )。
      A

      注射液及注射用浓溶液按《中国药典》规定的方法检查装量,应符合规定

      B

      静脉输液及椎管注射用注射液按《中国药典》规定的方法检查渗透压摩尔浓度,应符合规定

      C

      按照《中国药典》规定的方法检查可见异物,应符合规定

      D

      一般应检查蛋白质、鞣质、树脂等

      E

      静脉注射液还应检查草酸盐、钾离子等


      正确答案: E,A
      解析:
      注射剂的质量检查项目与要求:①装量:注射液及注射用浓溶液按《中国药典》规定的方法检查应符合规定;装量差异:注射用无菌粉末按《中国药典》规定的方法检查应符合规定。凡规定检查含量均匀度的注射用无菌粉末,一般不再进行装量差异检查;②渗透压摩尔浓度:静脉输液及椎管注射用注射液应符合规定;③可见异物:按照《中国药典》规定的方法检查应符合规定;④不溶性微粒:用于静脉注射、静脉滴注、鞘内注射、椎管内注射的溶液型注射液、注射用无菌粉末及注射用浓溶液照《中国药典》规定的检查法检查,应符合规定;⑤中药注射剂有关物质:中药注射剂有关物质系指中药材经提取、纯化制成注射剂后,残留在注射剂中可能含有并需要控制的物质。一般应检查蛋白质、鞣质、树脂等,静脉注射液还应检查草酸盐、钾离子等。中药注射剂有关物质按各品种项下规定,照《中国药典》规定检查应符合规定;⑥重金属及其有害元素残留量:中药注射剂按《中国药典》规定的铅、镉、砷、汞、铜测定法测定,按各品种项下每目最大使用量计算,铅不得超过12μg,镉不得超过3μg,砷不得超过6μg,汞不得超过2μg,铜不得超过150μg;⑦无菌:按照《中国药典》规定的检查应符合规定;⑧细菌内毒素或热原:静脉用注射剂按各品种项下的规定,照《中国药典》细菌内毒素检查法或热原检查法检查,应符合规定。

    • 第13题:

      盐酸氯丙嗪“溶液澄清度与颜色”检查主要是控制

      A.分解产物

      B.游离氯丙嗪

      C.氧化产物

      D.游离氯丙嗪和氧化产物

      E.游离氯丙嗪和分解产物


      正确答案:D
      盐酸氯丙嗪“溶液澄清度与颜色”检查主要是控制产品中游离氯丙嗪和氧化产物的量。

    • 第14题:

      TLC检查盐酸普鲁卡因注射液中的特殊杂质对氨基苯甲酸时需采用


      正确答案:A

    • 第15题:

      硫酸奎宁中其他金鸡纳碱的检查方法应采用


      正确答案:C

    • 第16题:

      地西泮中规定检查"有关物质",检查方法为

      A.TLC(R值法)
      B.TLC(主成分自身对照法)
      C.HPLC
      D.GC
      E.TLC(对照品对照法)

      答案:B
      解析:

    • 第17题:

      混悬液滴眼液应考察性状、澄明度、pH值,检查分解产物,无菌检查、含量。


      正确答案:错误

    • 第18题:

      葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛的检查方法可采用()

      • A、旋光法
      • B、折光法
      • C、紫外分光光度法
      • D、碘量法

      正确答案:C

    • 第19题:

      注射剂的一般检查不包括()

      • A、注射液的装量差异
      • B、注射液的澄明度检查
      • C、注射液的无菌检查
      • D、热原检查
      • E、注射液中防腐剂使用量的检查

      正确答案:E

    • 第20题:

      地西泮片剂含量测定采用紫外分光光度法(吸收系数法),而其注射液的含量测定却采用高效液相色谱法,其原因为()

      • A、注射液的含量测定要求更准确
      • B、注射液加入苯甲酸、苯甲酸钠等附加剂,干扰紫外分光光度法测定其含量
      • C、注射液中含地西泮量很少
      • D、地西泮注射液在紫外光区没有最大吸收波长(峰)
      • E、地西泮的紫外吸收强度低,方法灵敏度差

      正确答案:B

    • 第21题:

      单选题
      注射剂的一般检查不包括()
      A

      注射液的装量差异

      B

      注射液的澄明度检查

      C

      注射液的无菌检查

      D

      注射液中防腐剂使用量的检查


      正确答案: C
      解析: 暂无解析

    • 第22题:

      单选题
      注射剂的一般检查不包括()。
      A

      注射液的装量差异

      B

      注射液的澄明度检查

      C

      注射液的无菌检查

      D

      热原检查

      E

      注射液中防腐剂使用量的检查


      正确答案: D
      解析: 暂无解析

    • 第23题:

      单选题
      地西泮中规定检查"有关物质",检查方法为()
      A

      GC

      B

      HPLC

      C

      TLC(对照品对照法)

      D

      TLC(主成分自身对照法)

      E

      TLC(R值法)


      正确答案: C
      解析: 暂无解析