对已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是A.所在地县人民政府卫生行政管理部门 B.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 C.所在地县人民政府药品监督管理部门 D.国务院药品监督管理部门 E.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门

题目
对已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是

A.所在地县人民政府卫生行政管理部门
B.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C.所在地县人民政府药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门
E.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门
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1.已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是A．所在地县（市）药品监督管理部门B．所在地省级药品监督管理部门C．国家药品监督管理部门D．国家卫生行政部门

2.对已经批准生产、销售的药品进行再评价的部门是（ ）。

3.对已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是A、中医药管理局B、省级药品监督管理部门C、国务院药品监督管理部门D、市级药品监督管理部门

4.国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价可以做出的决定包括（ ）。A.责令修改药品说明书B.责令暂停生产、销售、使用和召回药品C.吊销药品生产企业、药品经营企业许可证D.罚款

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  • 第1题：

    对新药进行审评，对已批准生产的药品进行再评价的单位是()

    A.医疗机构制剂室

    B.药品生产企业

    C.药品批发企业

    D.药品零售企业

    E.各级医疗机构


    参考答案：A

  • 第2题：

    对已经批准生产、销售的药品进行再评价的部门是

    A．

    B．

    C．

    D．

    E．


    正确答案：C
    解析：本组题考查《中华人民共和国药品管理法实施条例》。 
      根据第四十一条规定，国务院药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价，根据药品再评价结果，可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施；对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件。故选C。

  • 第3题：

    国家药监部门组织专家教授对新药和已批准生产的药品分别进行

    A．质量标准的复核和监测

    B．药品疗效的观察

    C．药品不良反应的监测

    D．审评和再评价

    E．质量的追踪


    正确答案：D

  • 第4题：

    负责对已批准生产上市的药品进行再评价的技术职能部门是

    A、中国药品生物制品检定所

    B、国家药典委员会

    C、药品审评中心

    D、药品评价中心

    E、国家中药品种保护评审委员会


    参考答案：D

  • 第5题：

    国务院药品监督管理部门对已批准生产上市的药品进行再评价的技术职能部门是

    A:国家中医药管理局
    B:药品注册司
    C:国家药典委员会
    D:药品评价中心
    E:中国食品药品检定研究院

    答案：D
    解析：

  • 第6题：

    负责对已批准生产上市的药品进行再评价的技术职能部门是

    A. 中国药品生物制品检定所
    B. 国家药典委员会
    C. 药品审查中心
    D. 药品评价中心
    E. 国家重要品种保护评审委员会

    答案：D
    解析：
    药品评价中心是国务院药品监督管理部门对已批准生产上市的药品进行再评价的技术职能部门，是国家食品药品监督管理局直属事业单位。

  • 第7题：

    负责对已批准生产上市的药品进行再评价的技术职能部门是

    A中国药品生物制品检定所
    B国家药典委员会
    C药品审查中心
    D药品评价中心
    E国家重要品种保护评审委员会

    答案：D
    解析：
    药品评价中心是国务院药品监督管理部门对已批准生产上市的药品进行再评价的技术职能部门，是国家食品药品监督管理局直属事业单位。

  • 第8题：

    国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价可以做出的决定包括（）

    • A、责令修改药品说明书
    • B、责令暂停生产、销售、使用和召回药品
    • C、吊销药品生产企业、药品经营企业许可证
    • D、罚款

    正确答案:A,B

  • 第9题：

    已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是（）

    • A、所在地县（市）药品监督管理部门
    • B、所在地省级药品监督管理部门
    • C、国家药品监督管理部门
    • D、国家卫生行政部门

    正确答案:C

  • 第10题：

    被撤销批准文号的药品（）

    • A、不得继续生产、销售
    • B、按假药论处
    • C、按劣药论处
    • D、由当地药品监督管理部门监督销毁
    • E、进行再评价

    正确答案:A

  • 第11题：

    单选题
    对已批准生产、销售的药品国家药监部门还将进行（）
    A

    药品的认证

    B

    药品的审评

    C

    药品的评价

    D

    药品的监测

    E

    药品的再评价


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    被撤销批准文号的药品（）
    A

    不得继续生产、销售

    B

    按假药论处

    C

    按劣药论处

    D

    由当地药品监督管理部门监督销毁

    E

    进行再评价


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    对新药进行审评，对已批准生产的药品进行再评价的单位是


    正确答案：A

  • 第14题：

    被撤销批准文号的药品

    A．不得继续生产、销售

    B．按假药论处

    C．按劣药论处

    D．由当地药品监督管理部门监督销毁

    E．进行再评价


    正确答案：A

  • 第15题：

    国家药品监督管理部门对上市药品进行再评价，根据再评价的结果，可采取的措施包括

    A．责令修改药品说明书

    B．暂停生产、销售和使用

    C．按劣药论处

    D．撤销药品批准证明文件

    E．撤销相关许可证


    正确答案：ABD
    解析：参见《药品管理法》第四十一条。

  • 第16题：

    对已批准生产、销售的药品国家药监部门还将进行

    A．药品的认证

    B．药品的审评

    C．药品的评价

    D．药品的监测

    E．药品的再评价


    正确答案：E

  • 第17题：

    对药品进行再评价后的处理措施，错误的是

    A.暂停生产、销售
    B.撤销药品批准证明文件
    C.吊销生产企业的《药品生产许可证》
    D.要求修改说明书
    E.暂停使用

    答案：C
    解析：

  • 第18题：

    负责对已批准生产上市的药品进行再评价的技术职能部门是

    A.中国药品生物制品检定所
    B.国家药典委员会
    C.药品审评中心
    D.药品评价中心
    E.国家中药品种保护评审委员会

    答案：D
    解析：
    国家药品监督管理局药品评价中心，是对已批准生产上市的药品进行再评价的技术职能部门，其主要职责是：（1）负责国家基本药物目录制定、调整的技术业务组织工作及其相关工作。（2）负责非处方药目录制定、调整的技术业务组织工作及其相关工作。（3）负责药品试生产期及上市后的再评价和药品淘汰筛选的技术业务组织工作及其相关工作。（4）负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测的技术业务组织工作及其相关工作。（5）承办国家药品监督管理局交办的其他事项。

  • 第19题：

    对已经批准生产、销售的药品进行再评价的部门是
    A .所在地县(市)级药品监督管理机构 B .所在地省级药品监督管理部门 C .国务院药品监督管理部门 D .所在地省级卫生行政部门E .所在地县级卫生行政部门


    答案：C
    解析：
    根据第四十一条规定，国务院药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品 进行再评价，根据药品再评价结果，可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施；对不 良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件。故65题选C

  • 第20题：

    对已批准生产、销售的药品国家药监部门还将进行（）

    • A、药品的认证
    • B、药品的审评
    • C、药品的评价
    • D、药品的监测
    • E、药品的再评价

    正确答案:E

  • 第21题：

    国务院药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价，根据药品再评价结果，可以采取责令（）的措施。

    • A、修改说明书
    • B、停止使用
    • C、修改说明书，暂停生产、销售和使用
    • D、召回已上市药品

    正确答案:C

  • 第22题：

    单选题
    国务院药品监督管理部门对已批准生产上市的药品进行再评价的技术职能部门是（）
    A

    国家中医药管理局

    B

    药品注册司

    C

    国家药典委员会

    D

    药品评价中心

    E

    中国食品药品检定研究院


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是（）
    A

    所在地县（市）药品监督管理部门

    B

    所在地省级药品监督管理部门

    C

    国家药品监督管理部门

    D

    国家卫生行政部门


    正确答案： B
    解析： (1)国家药品监督管理部门审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品。(2)国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价，根据药品再评价结果，可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施；对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件。(3)国家药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期。

  • 第24题：

    单选题
    负责对已批准生产上市的药品进行再评价的技术职能部门是（）
    A

    中国药品生物制品检定所

    B

    国家药典委员会

    C

    药品审评中心

    D

    药品评价中心

    E

    国家中药品种保护评审委员会


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

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