药物安全性评价应包括A、新药的临床前研究 B、临床评价和实验室评价 C、新药临床评价和药物上市后再评价 D、临床前研究和上市后药品的实验室评价 E、药物临床评价

题目
药物安全性评价应包括

A、新药的临床前研究
B、临床评价和实验室评价
C、新药临床评价和药物上市后再评价
D、临床前研究和上市后药品的实验室评价
E、药物临床评价
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1.药品上市后的安全性评价包括()。A、特殊人群用药B、药物相互作用C、药物过量D、人种间安全性差异E、特定目标人群用药

2.以下有关药物安全性评价内容的叙述中，最正确的是A．“临床评价主要指药物上市后的不良反应监察”B．“药物的安全性评价分为实验室评价和临床评价两个阶段”C．“动物毒性评价包括急性毒性试验、亚急性和慢性毒性试验”D．“实验室安全性研究与临床研究彼此印证，能对新药的毒性反应进行确切的评价”E．“特殊毒性评价包括对视觉、听力的影响，过敏反应及致癌、致畸、致突变试验等”

3.关于药物警收与药物不良反应监测的说法，正确的是( )。A.药物警戒和不良反应临测都包括对己上市药品进行安全性平价B.药物警戒和不良反应临测的对象都仅限于质最合格的药品C.不良反应监测的重点是药物滥用和误用D.药物警戒不包括研发阶段的药物安全性评价和动物毒理学评价E.药物不良反应监测包括药物上市前的安全性监测

4.治疗药物评价的事项包括（ ）。A.治疗药物的规范性评价B.治疗药物的有效性评价C.治疗药物的安全性评价D.治疗药物的经济性评价E.药品的质量评价

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  • 第1题：

    药物的临床评价包括

    A．疗效评价

    B．疗程评价

    C．安全性评价

    D．经济学评价

    E．效益评价


    正确答案：ACD

  • 第2题：

    下列关于药物的临床评价，叙述正确的是

    A、药物的临床评价包括疗效评价、安全性评价、经济性评价

    B、动物实验比临床安全性评价更有意义

    C、一种药物只需药理学有效，药剂学可有效可无效

    D、不同类型的药物，安全性评价的要求都一样

    E、一般来说，药物的不良反应是不可预测的，不可预防的


    参考答案：A

  • 第3题：

    关于药物的临床评价的说法正确的是

    A、药物的临床评价就是药物的疗效评价

    B、药物的临床评价是一项长期的系统性工作

    C、药物临床评价主要在新药上市前的临床研究中进行

    D、药物的临床评价不包括安全性评价

    E、药物临床评价不包括经济性评价


    参考答案：B

  • 第4题：

    药物的临床评价包括

    A、疗效评价、经济评价和社会评价

    B、疗效评价、社会评价和市场评价

    C、疗效评价、市场评价和安全性评价

    D、疗效评价、经济评价和安全性评价

    E、疗效评价、经济评价和市场评价


    参考答案：D

  • 第5题：

    关于药物的临床评价的说法正确的是

    A.药物临床评价主要在新药上市前的临床研究中进行
    B.药物的临床评价是一项长期的系统性工作
    C.药物的临床评价就是药物的疗效评价
    D.药物的临床评价不包括安全性评价
    E.药物临床评价不包括经济性评价

    答案：B
    解析：

  • 第6题：

    药物的临床评价包括

    A.疗效评价、经济评价和社会评价
    B.疗效评价、社会评价和市场评价
    C.疗效评价、市场评价和安全性评价
    D.疗效评价、经济评价和安全性评价
    E.疗效评价、经济评价和市场评价

    答案：D
    解析：

  • 第7题：

    治疗药物评价的事项包括（）

    • A、治疗药物的规范性评价
    • B、治疗药物的有效性评价
    • C、治疗药物的安全性评价
    • D、治疗药物的经济性评价
    • E、药品的质量评价

    正确答案:A,B,C,D

  • 第8题：

    药物安全性评价指标包括（）和（）。


    正确答案:治疗指数；LD5～ED95或LD1～ED99

  • 第9题：

    药物安全性评价试验


    正确答案:小鼠常用于药物的急性、亚急性、慢性毒性试验以及最大耐药量的测定等，“三致”试验也常用小鼠进行。

  • 第10题：

    填空题
    药物安全性评价指标包括（）和（）。

    正确答案： 治疗指数,LD5～ED95或LD1～ED99
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    药物的临床评价包括（　　）。
    A

    疗效评价、经济评价和社会评价

    B

    疗效评价、社会评价和市场评价

    C

    疗效评价、市场评价和安全性评价

    D

    疗效评价、经济评价和安全性评价

    E

    疗效评价、经济评价和市场评价


    正确答案： C
    解析：
    药物的临床评价是指对已经上市的药品在治疗效果、不良反应、用药方案、贮存稳定性及药品经济学等方面进行实事求是的评价，得出结论，指导临床用药安全、有效、经济。

  • 第12题：

    单选题
    以下有关药物安全性评价内容的叙述中，最正确的是（）
    A

    “临床评价主要指药物上市后的不良反应监察”

    B

    “药物的安全性评价分为实验室评价和临床评价两个阶段”

    C

    “动物毒性评价包括急性毒性试验、亚急性和慢性毒性试验”

    D

    “实验室安全性研究与临床研究彼此印证，能对新药的毒性反应进行确切的评价”

    E

    “特殊毒性评价包括对视觉、听力的影响，过敏反应及致癌、致畸、致突变试验等”


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    关于药物安全性评价的说法中正确的是

    A．临床安全性评价比疗效评价更简单

    B．人类的不良反应都可以在动物身上表现出来

    C．药物安全性评价主要通过动物实验进行

    D．各种预防用药的安全性评价标准可以降低一些

    E．不同类型的药物，安全性评价的要求不一样


    正确答案：E
    药物安全性评价比疗效评价更复杂，主要通过上市后药品的不良反应监测来进行。由于人与动物的种属差异，不能完全通过动物实验进行，也无法在动物身上复制人的全部不良反应。

  • 第14题：

    药物非临床安全性评价研究机构应执行

    A、GLP

    B、CCP

    C、GMP

    D、GSP

    E、GAP


    参考答案：A

  • 第15题：

    药物安全性评价应包括

    A．新药临床评价和药物上市后再评价

    B．药物临床评价

    C．新药的临床前研究

    D．临床评价和实验室评价

    E．临床前研究和上市后药品的实验室评价


    正确答案：D

  • 第16题：

    我国颁布的毒理学安全性评价程序相关立法不包括

    A．《食品安全性毒理学评价程序》

    B．《农药安全性毒理学评价程序》

    C．《化妆品安全性评价程序和方法》

    D．《联邦食品、药物和化妆晶法》

    E．《化学品毒性鉴定管理规范》


    正确答案：D

  • 第17题：

    药品上市后的安全性评价包括

    A.特殊人群用药
    B.药物相互作用
    C.药物过量
    D.人种间安全性差异
    E.特定目标人群用药

    答案：A,B,C,D
    解析：
    药品上市后的安全性信息可来自于上市后大范围用药的研究，包括特殊人群(孕妇及哺乳期妇女、儿童、老年及肝、肾功能损害患者等)用药、药物相互作用、药物过量及人种间安全性差异等。E属于药品上市前的安全性评价内容。

  • 第18题：

    临床试验的统计分析应主要包括（）

    • A、 可比性分析、疗效评价、安全性评价
    • B、 可比性分析、优效性分析、劣效性分析
    • C、 可比性分析、安全性评价、可行性分析
    • D、 优效性分析、等效性分析、安全性评价
    • E、 疗效评价、安全性评价、可行性分析

    正确答案:A

  • 第19题：

    治疗药物的有效性评价包括（）

    • A、药效学评价
    • B、安全性评价
    • C、药物利用研究
    • D、药物质量评价
    • E、药物经济学评价

    正确答案:A

  • 第20题：

    地震安全性评价报告的内容应包括（）。

    • A、地震地质灾害评价
    • B、地震活动环境评价
    • C、地震地质构造评价
    • D、地震安全性评价的政策要求
    • E、工程概况和地震安全性评价的技术要求

    正确答案:A,B,C,E

  • 第21题：

    多选题
    地震安全性评价报告的内容应包括（）。
    A

    地震地质灾害评价

    B

    地震活动环境评价

    C

    地震地质构造评价

    D

    地震安全性评价的政策要求

    E

    工程概况和地震安全性评价的技术要求


    正确答案： E,C
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    治疗药物的有效性评价包括（）
    A

    药效学评价

    B

    安全性评价

    C

    药物利用研究

    D

    药物质量评价

    E

    药物经济学评价


    正确答案： A
    解析： 治疗药物的有效性评价可借助于药效学、药动学、药剂学方法及临床疗效方法给予评价。

  • 第23题：

    多选题
    评价药物安全性的指标包括（）
    A

    LD

    B

    ED

    C

    LD/ED

    D

    TD～ED间的距离

    E

    LD～ED间的距离


    正确答案： C,A
    解析： 暂无解析

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