在进行临床研究之前，研究方案必须经过医院的哪个部门批准A.医院党委办公室B.医院科研处C.医院伦理委员会D.医院医疗处E.医院医改办公室

题目
在进行临床研究之前，研究方案必须经过医院的哪个部门批准

A.医院党委办公室
B.医院科研处
C.医院伦理委员会
D.医院医疗处
E.医院医改办公室
相似考题

1.新药进行临床试验需要经过A、工商行政部门批准B、进行临床试验的单位批准C、省级药品监督管理部门批准D、国务院药品监督管理部门批准

2.在临床医学研究开始之前，必须要把研究方案提交到哪个部门进行审查A．医院党委B．科研处C．科研评定委员会D．伦理委员会E．病人所在病房的领导

3.在进行临床研究之前，研究方案必须经过医院的哪个部门批准A、医院党委办公室B、医院科研处C、医院伦理委员会D、医院医疗处E、医院医改办公室

4.在临床医学研究开始之前，必须要把研究方案提交到哪个部门进行审查( )A、科研处B、医院党委C、科研评定委员会D、伦理委员会E、患者所在病房的领导

参考答案和解析
答案：C
解析：
临床研究方案必须经过医院处理委员会批准方可进行。
更多“在进行临床研究之前，研究方案必须经过医院的哪个部门批准”相关问题

  • 第1题：

    政府审批、核准的项目，审核批准之前必须经过有相应资格的咨询机构()

    A:研究
    B:评估
    C:审核
    D:批准

    答案：B
    解析：
    我国工程咨询业量大、面广的咨询服务是为项目投资决策服务。政府审批、核准的项目，审核批准之前必须经过有相应资格的咨询机构评估，包括项目规划、建议书、可研报告和项目申请报告的评估，已成为我国项目建设的程序之一。

  • 第2题：

    下述不正确的是（）

    • A、研究者在临床试验前必须获得药品监督管理部门批准进行临床试验的批文
    • B、研究者在临床试验前必须获得药检部门对准备用于人体试验的该批新药的质量检验合格证明
    • C、研究者在临床试验前必须审查全部研究资料
    • D、研究者在临床试验前必须熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献
    • E、参加研究的医师不需要掌握研究计划内容与要求

    正确答案:E

  • 第3题：

    单选题
    临床研究中要注意伦理问题，国内外通行的做法是（）
    A

    研究结果要通过伦理委员会审查批准后才能发表

    B

    在获得研究对象的知情同意签字后才能进行临床研究

    C

    研究方案在伦理委员会备案后才能实施

    D

    在获得研究对象的知情同意后，由见证人签字后才能进行临床研究

    E

    在伦理委员会审查批准临床研究方案的基础上，临床研究才能实施，在实施过程中应获得每位受试者的知情同意及签字


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第4题：

    单选题
    假定该医院配制的治疗皮肤病的制剂治疗效果甚佳，该医院决定将该制剂推广到市场进行销售，则此医院的做法是否正确（　　）。
    A

    正确，因为是医院制剂室自行配制的，可以由医院自主决定是否在市场上销售

    B

    错误，医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或变相销售

    C

    错误，医院在将该制剂投放市场之前应报请当地卫生行政部门批准

    D

    错误，医院在将该制剂投放市场之前应报请当地药品监督管理部门批准

    E

    错误，医院在将该制剂投放市场之前应报请当地物价部门批准


    正确答案： E
    解析：
    《药品管理法》第四章第二十四条中规定，医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或变相销售，不得发布医疗机构制剂广告，因此，答案B正确。

  • 第5题：

    多选题
    某医院需申请新的医疗机构制剂。关于该院新的医疗机构制剂的临床研究，叙述正确的是（）
    A

    该制剂必须进行临床研究

    B

    如该制剂申请配制的化学制剂已有同品种获得制剂批准文号的，可以免于进行临床研究

    C

    该医院针对该制剂的临床研究，应当在获得《医疗机构制剂临床研究批件》后，取得受试者知情同意书以及伦理委员会的同意方可实施

    D

    临床研究用的制剂，应当按照《医疗机构制剂配制质量管理规范》或者《药品生产质量管理规范》的要求配制

    E

    临床研究应按照《药物临床试验质量管理规范》的要求实施

    F

    医疗机构制剂的临床研究，应当在本医疗机构按照临床研究方案进行，受试例数不得少于30例


    正确答案： B,C
    解析： 暂无解析

  • 第6题：

    单选题
    在临床医学研究开始之前。必须要把究方案提交到哪个部门进行审查？（　　）
    A

    科研处

    B

    医院党委

    C

    当地卫生厅

    D

    伦理委员会

    E

    科研评定委员会


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第7题：

    某医院需申请新的医疗机构制剂。关于该院新的医疗机构制剂的临床研究，叙述正确的是（）

    • A、该制剂必须进行临床研究
    • B、如该制剂申请配制的化学制剂已有同品种获得制剂批准文号的，可以免于进行临床研究
    • C、该医院针对该制剂的临床研究，应当在获得《医疗机构制剂临床研究批件》后，取得受试者知情同意书以及伦理委员会的同意方可实施
    • D、临床研究用的制剂，应当按照《医疗机构制剂配制质量管理规范》或者《药品生产质量管理规范》的要求配制
    • E、临床研究应按照《药物临床试验质量管理规范》的要求实施
    • F、医疗机构制剂的临床研究，应当在本医疗机构按照临床研究方案进行，受试例数不得少于30例

    正确答案:B,C,D,E

  • 第8题：

    临床研究中要注意伦理问题，国内外通行的做法是（）

    • A、研究结果要通过伦理委员会审查批准后才能发表
    • B、在获得研究对象的知情同意签字后才能进行临床研究
    • C、研究方案在伦理委员会备案后才能实施
    • D、在获得研究对象的知情同意后，由见证人签字后才能进行临床研究
    • E、在伦理委员会审查批准临床研究方案的基础上，临床研究才能实施，在实施过程中应获得每位受试者的知情同意及签字

    正确答案:E

  • 第9题：

    单选题
    下述不正确的是（）
    A

    研究者在临床试验前必须获得药品监督管理部门批准进行临床试验的批文

    B

    研究者在临床试验前必须获得药检部门对准备用于人体试验的该批新药的质量检验合格证明

    C

    研究者在临床试验前必须审查全部研究资料

    D

    研究者在临床试验前必须熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献

    E

    参加研究的医师不需要掌握研究计划内容与要求


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    在临床医学研究开始之前，必须要把研究方案提交到哪个部门进行审查（）
    A

    医院党委

    B

    科研处

    C

    科研评定委员会

    D

    伦理委员会

    E

    病人所在病房的领导


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    在临床医学研究开始之前，必须要把研究方案提交进行审查的部门是（　　）。
    A

    科研评定委员会

    B

    医院党委

    C

    科研处

    D

    伦理委员会

    E

    病人所在病房的领导


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

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