必须具有质量检验机构的药事组织是A.药品零售连锁企业 B.药品零售连锁、批发和生产企业 C.药品零售企业 D.药品批发企业 E.药品生产企业

题目
必须具有质量检验机构的药事组织是

A.药品零售连锁企业
B.药品零售连锁、批发和生产企业
C.药品零售企业
D.药品批发企业
E.药品生产企业
相似考题

1.必须具有质量检验机构的药事组织是A．药店B．药品零售连锁企业C．药品批发企业D．药品生产企业E．药品零售连锁、批发和生产企业

2.药事组织的类型包括A.药品生产、经营组织B.医疗机构药房组织C.药学教育、科研组织D.药品管理行政组织E.药事社团组织

3.《中华人民共和国药品管理法》规定，必须具有质量检验机构的药事组织是（ ）。A．药店B．药品批发企业C．药品零售连锁企业D．药品生产企业E．药品零售连锁、批发和生产企业

4.下列关于医疗机构药事管理组织的说法错误的是A.三级医院药事管理委员会可以根据情况由具有中级以上技术职务任职资格的人员组成B.药事管理委员会(组)设主任委员1名，副主任委员若干名C.药事管理委员会(组)监督、指导本机构合理用药D.二级以上的医院应成立药事管理委员会，其他医疗机构可成立药事管理组E.医疗机构医疗业务主管负责人任主任委员，药学部门负责人任副主任委员

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  • 第1题：

    (46～49题共用备选答案)

    A．质量领导组织的职能

    B．质量管理机构的职能

    C．质量验收组织的职能

    D．质量养护组织的职能

    E．质量检验组织的职能

    组织并监督企业实施国家药事法律法规、企业质量方针的是( )。


    正确答案：A
    A 知识点：《药品生产质量管理规范(GMP)》质量管理

  • 第2题：

    论述医疗机构药事管理组织的职能。


    参考答案医疗机构药事管理组织的基本职能大致可概括为立法、监督和教育三项基本内容。
    　　《医疗机构药事管理暂行规定》第八条规定，“药事管理委员会应认真贯彻执行《药品管理法》，按照《药品管理法》等有关法律、法规制定本机构有关药事管理工作的规章制度”。这是赋予药事管理委员会在本机构内对药事管理相关工作行使“立法权”的法律依据。具体而言，这个“立法权”包括了三个层次的内容。第一层指药事管理委员会章程的制定，它是委员会开展一切工作的基础，包括委员会的组织架构、成员的任命、活动方式、权限等基本内容;第二层指药事管理委员会各项具体职能的实施原则的制定，包括新药引进评审制度、药品淘汰制度、用药目录和处方集修汀原则等;第三层则是在遵照各职能原则下制定的医院基本药物目录、处方集手册、标准治疗指南等。
    　　医疗机构药事管理组织的另一项重要职能就是对本机构药事管理工作的“监督权”，包括监督药品的采购、保管和发放，监督新药引进，监督临床用药是否符合处方集要求等。
    　　药事管理组织的第三项基本职能就是面向本机构的临床、护理、药学人员开展药学教育，组织相关药学知识培训，提高医务工作者合理用药的水平。

  • 第3题：

    下列药事管理委员会的组成人员与《医疗机构药事管理暂行规定》冲突的是

    A．三级医院药事管理委员由具有高级技术职务任职资格的人员组成

    B．二级医院药事管理委员由具有中级以上技术职务任职资格的人员组成

    C．其他医疗机构药事管理组由具有初级以上技术职务任职资格的人员组成

    D．三级医院药事管理委员由具有中级技术职务任职资格的人员组成

    E．二级医院药事管理委员由具有高级技术职务任职资格的人员组成


    正确答案：D
    三级医院药事管理委员会应由具有高级技术职务任职资格的人员组成；二级医院药事管理委员会应由具有中级以上技术职务任职资格的人员组成；其他医疗机构药事管理组由具有初级以上技术职务任职资格的人员组成。

  • 第4题：

    组织并监督企业实施国家药事法律法规、企业质量方针是( )

    A．质量领导组织的职能

    B．质量管理机构的职能

    C．质量验收组的职能

    D．质量养护组的职能

    E．质量检验组


    正确答案：A
    解析：《药品经营质量管理规范实施细则》：药品批发企业和零售连锁企业——关于管理职责

  • 第5题：

    贯彻执行国家药事法律法规，指导、督促执行企业的质量管理制度的是( )。

    A．质量领导组织的职能

    B．质量管理机构的职能

    C．质量验收组织的职能

    D．质量养护组织的职能

    E．质量检验组织的职能


    正确答案：B
    解析：《药品生产质量管理规范(GMP)》质量管理

  • 第6题：

    药品监督管理中的药事组织管理的内容是

    A．药事组织许可证管理、药事组织条件与行为规范管理、药事组织监督查处

    B．药事组织许可证管理

    C．药事组织条件与行为规范管理

    D．药事组织监督查处

    E．药品的监督查处


    正确答案：A

  • 第7题：

    组织并监督企业实施国家药事法律法规、企业质量方针的是( )。

    A．质量领导组织的职能

    B．质量管理机构的职能

    C．质量验收组织的职能

    D．质量养护组织的职能

    E．质量检验组织的职能


    正确答案：A
    解析：《药品生产质量管理规范(GMP)》质量管理

  • 第8题：

    药事的外延是医疗机构的药事和非医疗机构的药事。


    正确答案:正确

  • 第9题：

    事产品质量检验、认证的社会中介机构必须依法设立，不得与（）存在隶属关系或者其他利益关系。

    • A、企业
    • B、民间组织
    • C、行政机关
    • D、国家机关

    正确答案:C,D

  • 第10题：

    对假药、劣药的处罚通知，必须载明药品检验机构的质量检验结果。


    正确答案:错误

  • 第11题：

    单选题
    必须具有质量检验机构的药事组织是（　　）。
    A

    药店

    B

    药品零售连锁企业

    C

    药品批发企业

    D

    药品生产企业


    正确答案： B
    解析：
    从事药品生产应当符合以下条件：①有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人，法定代表人、企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人及其他相关人员符合《药品管理法》《疫苗管理法》规定的条件。②有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境。③有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员。④有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的必要的仪器设备。⑤有保证药品质量的规章制度，并符合药品生产质量管理规范要求。

  • 第12题：

    单选题
    以服务病人为中心，临床药学为基础，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作是（　　）。
    A

    药房组织管理

    B

    药品生产组织药事管理

    C

    医疗机构药事管理

    D

    药品经营组织药事管理

    E

    药品研究药事管理


    正确答案： E
    解析：
    医疗机构药事管理总纲第二条：本规定所称医疗机构药事管理是指医疗机构内以服务病人为中心，临床药学为基础，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。

  • 第13题：

    药事组织的药事管理是（ ）


    正确答案：D

  • 第14题：

    组织并监督企业实施国家药事法律法规、企业质量方针

    A．质量领导组织的职能

    B．质量管理机构的职能

    C．质量验收组的职能

    D．质量养护组的职能

    E．质量检验组


    正确答案：A

  • 第15题：

    医疗机构药事管理的内容不包括

    A、医疗机构药事组织管理

    B、医疗机构药事法规制度管理

    C、业务技术管理

    D、医院药学的质量管理

    E、医疗机构药师的薪酬管理


    参考答案：E

  • 第16题：

    是为维持和发展药学事业培养药事管理干部的机构，属于药学事业性组织。

    A．药品生产、经营组织

    B．药品机构药房组织

    C．药品教育组织

    D．药品管理行政组织

    E．药事社团组织


    正确答案：C
    解析：药学教育、科研组织

  • 第17题：

    药事管理的管理对象的陈述最全面的是

    A、药学事业

    B、医疗机构药事

    C、药品生产企业

    D、药品经营企业

    E、药学教育组织


    参考答案：A

  • 第18题：

    药事管理的管理对象陈述最全面的是

    A、药学事业

    B、医疗机构药事

    C、药品生产企业

    D、药品经营企业

    E、药学教育组织


    参考答案：A

  • 第19题：

    必须具有质量检验机构的药事组织是

    A.药店
    B.药品零售连锁企业
    C.药品批发企业
    D.药品生产企业

    答案：D
    解析：
    开办药品生产企业，必须具备的条件包括：①具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；②具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；③具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；④具有保证药品质量的规章制度。故选D。

  • 第20题：

    必须具有质量检验机构的药事组织是（）

    • A、药店
    • B、药品零售连锁企业
    • C、药品批发企业
    • D、药品生产企业
    • E、药品零售连锁、批发和生产企业

    正确答案:D

  • 第21题：

    医疗机构药事管理组织的职能有哪些。


    正确答案: 医疗机构药事管理组织的基本职能大致可概括为立法、监督和教育三项基本内容。
    医疗机构药事管理暂行规定》第八条规定，“药事管理委员会应认真贯彻执行《药品管理法》，按照《药品管理法》等有关法律、法规制定本机构有关药事管理工作的规章制度”。这是赋予药事管理委员会在本机构内对药事管理相关工作行使“立法权”的法律依据。具体而言，这个“立法权”包括了三个层次的内容。第一层指药事管理委员会章程的制定，它是委员会开展一切工作的基础，包括委员会的组织架构、成员的任命、活动方式、权限等基本内容；第二层指药事管理委员会各项具体职能的实施原则的制定，包括新药引进评审制度、药品淘汰制度、用药目录和处方集修订原则等；第三层则是在遵照各职能原则下制定的医院基本药物目录、处方集手册、标准治疗指南等。
    医疗机构药事管理组织的另一项重要职能就是对本机构药事管理工作的“监督权”，包括监督药品的采购、保管和发放，监督新药引进，监督临床用药是否符合处方集要求等。
    药事管理组织的第三项基本职能就是面向本机构的临床、护理、药学人员开展药学教育，组织相关药学知识培训，提高医务工作者合理用药的水平。

  • 第22题：

    单选题
    根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的说法，正确的是（  ）
    A

    药事管理与药物治疗学委员会负责定制本机构处方集合基本用药供应目录

    B

    所有医院必须设立药事管理与药物治疗学委员会

    C

    药事管理与药物治疗学委员会是医疗机构常设行政管理部门

    D

    药事管理与药物治疗学委员会负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理工作


    正确答案： D
    解析：

  • 第23题：

    单选题
    必须具有质量检验机构的药事组织是（）
    A

    药店

    B

    药品零售连锁企业

    C

    药品批发企业

    D

    药品生产企业

    E

    药品零售连锁、批发和生产企业


    正确答案： B
    解析： 本题考点：开办药品生产企业的条件。开办药品生产企业的条件之一是具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第八条。

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