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  • 第1题:

    在药品质量标准的研究与制订过程中,药品(原料药或剂型)检查项目的确定原则、鉴别与含量测定方法的选取原则是什么?


    答案:制订的一般原则:安全有效性、先进性、针对性、规范性,必须坚持质量第一,充分体现“安全有效、技术先进、经济合理、不断完善”的原则。质量标准中的项目主要包括:药品名称:通用名、汉语拼音名、英文名,化学结构式、分子式、分子量、化学名,含量限度,性状、理化性质鉴别,检查:纯度检查及与产品质量相关的检查项等含量(效价)测定类别,贮藏,制剂,有效期等项内容。1.性状(1)外观、色泽、臭、味、结晶性、引湿性等(2)溶解度(5)吸收系数(6)其他相对密度、凝点、馏程、折光率、黏度、碘值、酸值、皂化值、羟值等:2.鉴别原料药的鉴别试验要采用专属性强,灵敏度高、重复性好,操作简便的方法。常用的方法:化学反应法、色谱法、光谱法3.检查检查项目通常应考虑安全性、有效性和纯度三个方面的内容。检查项目:(1)一般杂质(2)有关物质(3)残留溶剂(4)粒度(5)溶液的澄清度与颜色、溶液的酸碱度(6)干燥失重和水分(7)异构体(8)其他4.含量测定(效价):凡用理化方法测定药品含量的称为“含量测定”,凡以生物学方法或酶化学方法测定药品效价的称为“效价测定”。

  • 第2题:

    判断药品真伪的检验项目是

    A、取样

    B、鉴别

    C、检查

    D、性状

    E、含量测定


    参考答案:B

  • 第3题:

    下列不属于药品质量标准中的检查项目的是

    A、重量差异检查

    B、无菌检查

    C、溶出度检查

    D、杂质检查

    E、稳定性试验


    参考答案:E

  • 第4题:

    下列各项,不属常用的胎盘功能检测项目的是( )

    A.HPL
    B.OCT
    C.羊膜镜检查
    D.尿E测定
    E.阴道脱落细胞检查

    答案:C
    解析:

  • 第5题:

    下列不属于施工项目管理内容的是( )。

    A.项目管理规划
    B.项目监理规划大纲
    C.项目目标控制
    D.项目的“四项管理”

    答案:B
    解析:
    建筑施工项目管理的基本内容包括以下几个方面:(1)项目管理规划(2)项目目标控制(3)项目的四项管理

  • 第6题:

    下列各项,不属不孕症的必查项目的是()。

    • A、体格检查
    • B、妇科检查
    • C、卵巢功能测定
    • D、盆腔CT检查
    • E、精液常规检查

    正确答案:D

  • 第7题:

    药品的杂质检查()

    • A、静态常规检验
    • B、动态分析监控
    • C、药品检验的目的
    • D、药物纯度控制
    • E、药品有效成分的测定

    正确答案:D

  • 第8题:

    药品零售企业GSP认证检查项目共多少条?关键项目多少项?一般项目多少项?


    正确答案:药品零售企业GSP认证检查项目共109条,关键项目34项,一般项目75项。

  • 第9题:

    在药品质量标准中同时具有鉴别与纯度检查意义的项目是()

    • A、熔点测定
    • B、氯化物检查
    • C、含量测定
    • D、钠的颜色检查
    • E、溶解度

    正确答案:A

  • 第10题:

    泡沫产生装置进场检验时,下列检查项目中,不属于外观检查项目的是()。

    • A、材料材质
    • B、名牌标记
    • C、机械损伤
    • D、表面涂层

    正确答案:A

  • 第11题:

    单选题
    判断药品真伪的检验项目是(  )。
    A

    取样

    B

    鉴别

    C

    检查

    D

    性状

    E

    含量测定


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    下列测定项目不属于药品的检查项目的是()
    A

    干燥失重

    B

    pH

    C

    重(装)量差异

    D

    无菌

    E

    薄层色谱鉴别


    正确答案: E
    解析: 干燥失重是检查规定的条件下药物中挥发性物质和水分的一种方法,属于一般杂质检查项目。pH测定法属于一般杂质检查项目,是检查药物中酸碱杂质的一种方法。重(装)量差异是药典中片剂、胶囊剂等制剂通则检查项目。《中国药典》规定无菌制剂(如软膏剂及眼用制剂等)必须进行严格的无菌检查后才能用于临床,此项检查属于无菌制剂的制剂通则检查。薄层色谱法和纸色谱法是药物鉴别中较为常用的一类方法。

  • 第13题:

    下列哪一项不属于药品质量标准中[检查]项目

    A.均一性检查

    B.安全性检查

    C.有效性检查

    D.纯度检查

    E.稳定性试验


    正确答案:E

  • 第14题:

    不属于"凝血常规"检验项目的是

    A、APTT

    B、vWF:Ag测定

    C、PT

    D、TT

    E、Fg定量测定


    参考答案:B

  • 第15题:

    下列选项中不是栓剂质量检查的项目的是

    A.重量差异测定
    B.融变时限测定
    C.药物溶出速度与吸收实验
    D.稠度检查
    E.熔点测定范围

    答案:D
    解析:

  • 第16题:

    下列各项,属常用的胎盘功能检测项目的是

    A、HPL
    B、NST
    C、尿E3测定
    D、羊膜镜检查
    E、阴道脱落细胞检查

    答案:C
    解析:
    常用的胎盘功能检测项目主要是连续动态地观察尿E3的含量。 [考点] 常用的胎盘功能检测项目。

  • 第17题:

    下列哪一项不属于药品质量标准中[检查]项目

    A、均一性检查
    B、安全性检查
    C、有效性检查
    D、纯度检查
    E、稳定性试验

    答案:E
    解析:
    药品质量标准的检查包括纯度检查、均一性检查、安全性检查、有效性检查,但不包括稳定性试验。

  • 第18题:

    下列选项中不是栓剂质量检查项目的是()

    • A、微生物限度
    • B、融变时限测定
    • C、重量差异测定
    • D、药物溶出速度与吸收实验
    • E、稠度检查

    正确答案:E

  • 第19题:

    药品零售企业GSP认证检查项目共109条,关键项目34项,一般项目()项。


    正确答案:186

  • 第20题:

    下列哪一项测定可以区别或检查某些药品的纯杂程度,亦可用以测定含量()。


    正确答案:比旋度

  • 第21题:

    下列检查项目中,不属于《基坑工程检查评分表》中保证项目的是()。

    • A、施工方案
    • B、安全防护
    • C、基坑支护
    • D、基坑监测

    正确答案:D

  • 第22题:

    以下不属于严禁医疗卫生人员以商业目的透露的统计信息是()

    • A、科室药品用量
    • B、科室耗材用量
    • C、科室检查项目频度
    • D、本领域科研趋势

    正确答案:D

  • 第23题:

    单选题
    下列检验内容中,不属于主控项目的是(    )
    A

    管道的焊接材质

    B

    压力试验

    C

    风管系统测定

    D

    外观检查


    正确答案: A
    解析: