《处方药与非处方药分类管理办法》明确，SFDA的职责不包括A.负责提出处方药与非处方药分类管理办法 B.负责处方药的标签和说明书的批准 C.负责处方药与非处方药分类管理的组织实施 D.负责非处方药目录的公布和调整 E.负责非处方药目录的遴选和审批

题目
《处方药与非处方药分类管理办法》明确，SFDA的职责不包括

A.负责提出处方药与非处方药分类管理办法
B.负责处方药的标签和说明书的批准
C.负责处方药与非处方药分类管理的组织实施
D.负责非处方药目录的公布和调整
E.负责非处方药目录的遴选和审批
相似考题

1.制订《处方管理办法》的依据是（ ）。A．《药品管理法》B．《药品管理法实施条例》C．《执业医师法》D．《医疗机构管理条例》E．《处方药与非处方药分类管理办法》处方药与非处方药分类管理办法(试行)

2.下列有关处方药与非处方药的叙述中错误的是( )A．《中华人民共和国药品管理法》规定：“国家对药品实行处方药与非处方药的分类管理制度”B．处方药与非处方药由医药销售商自行界定C．处方药与非处方药由医生商自行界定D．处方药与非处方药不是药品本身的属性，而是管理上的界定E．处方药是SFDA批准的，非处方药不必批准，但必须保障安全性和有效性

3.《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定,非处方药分为甲、乙两类的依据是 A.药品的适用性SX《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定，非处方药分为甲、乙两类的依据是A.药品的适用性B.药品的稳定性C.药品的可靠性D.药品的安全性E.药品的有效性

4.申请注册药品可同时申请为非处方药的情况是（ ）。A．经SFDA确定的非处方药改变适应证、给药剂量和途径，而不改变剂型的药品B．经SFDA确定的非处方药改变剂型，而不改变适应证、给药剂量以及给药途径的药品C．经SFDA确定的非处方药改变剂型和适应证，而不改变给药剂量以及给药途径的药品D．经SFDA确定的非处方药改变给药剂量和途径，而不改变剂型和适应证的药品E．经SFDA确定的非处方药改变剂型和剂量，而不改变适应证和给药途径的药品

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  • 第1题：

    普通商业企业可以零售的药品是

    A．处方药

    B．处方药和甲类非处方药

    C．乙类非处方药

    D．甲类非处方药

    E．非处方药

    根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》


    正确答案：C

  • 第2题：

    依照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,消费者有权 A.自主在药品零售企业选购处方药

    依照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，消费者有权

    A.自主在药品零售企业选购处方药

    B.自主在药品零售企业选购非处方药

    C.自主在商业企业选购乙类非处方药

    D.自主在药品批发企业选购非处方药

    E.自主在医疗机构药房选购处方药


    正确答案：BC

  • 第3题：

    根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，非处方药标签和说明书用语应当

    A、科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用

    B、便于医生判断、选择和使用

    C、专业、科学

    D、简单、明确

    E、由药品生产企业自行制定并使用


    参考答案：A

  • 第4题：

    [78—79]

    A．处方药

    B．处方药和甲类非处方药

    C．乙类非处方药

    D．甲类非处方药

    E．非处方药

    根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》

    78．普通商业企业可以零售的药品是


    正确答案：C

  • 第5题：

    根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》对药品分别按处方药与非处方药进行管理是根据药品的 （ ）


    正确答案：ADE

  • 第6题：

    《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》将非处方药分为甲乙两类，分类主要

    是根据药品的

    A、方便性 B、普及性

    C、有效性 D、经济性

    E、安全性


    正确答案：E

    本题考查《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》。第八条根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类。经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经企业许可证》。经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其它商业企业可以零售乙类非处方药。故本题选E。

  • 第7题：

    按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,非处方药分为甲、乙两类,是根据药品的A.可靠性SXB

    按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，非处方药分为甲、乙两类，是根据药品的

    A.可靠性

    B.稳定性

    C.安全性

    D.有效性

    E.经济性


    正确答案：C
    按照《处方药与非处方药分类管理办法》中规定的非处方药分为甲、乙两类，是根据药品的安全性划分。

  • 第8题：

    《处方药与非处方药分类管理办法》明确，以下哪项不是SFDA的职责( )

    A.负责处方药与非处方药分类管理的组织实施
    B.负责处方药的标签和说明书的批准
    C.负责非处方药目录的公布和调整
    D.负责提出处方药与非处方药分类管理办法
    E.负责非处方药目录的遴选和审批

    答案：A
    解析：

  • 第9题：

    单选题
    《处方药与非处方药分类管理办法》规定：非处方药的标签和说明书必须经（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    制定《药品不良反应报告与检测管理办法》的依据是（）
    A

    《药品管理法》

    B

    《处方管理办法》

    C

    《处方药与非处方药流通管理暂行规定》

    D

    《处方药与非处方药分类管理办法》

    E

    《药品流通监督管理办法》


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    《处方药与非处方药分类管理办法》规定：非处方药的包装上必须（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    按照《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，经批准的商业企业无须具有《药品经营许可证》就可以（　　）。
    A

    批发经营甲类非处方药

    B

    批发经营乙类非处方药

    C

    零售经营乙类非处方药

    D

    零售经营甲类非处方药


    正确答案： B
    解析：
    《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》第八条规定：经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业可以零售乙类非处方药。而经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营许可证》。

  • 第13题：

    《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》将非处方药分为甲乙两类，是根据药品的 （ ）


    正确答案：B

  • 第14题：

    申请注册药品可同时申请为非处方药的情况是（ ）。

    A．经SFDA确定的非处方药改变适应症、给药剂量和途径，而不改变剂型的药品

    B．经SFDA确定的非处方药改变剂型，而不改变适应症、给药剂量以及给药途径的药品

    C．经SFDA确定的非处方药改变剂型和适应症，而不改变给药剂量以及给药途径的药品

    D．经SFDA确定的非处方药改变给药剂量和途径，而不改变剂型和适应症的药品

    E．经SFDA确定的非处方药改变剂型和剂量，而不改变适应症和给药途径的药品


    正确答案：B

  • 第15题：

    根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，对药品分别按处方药与非处方药进行分类管理的依据不包括

    A．药品品种

    B．规格

    C．适应证

    D．治疗周期

    E．给药途径


    正确答案：D

  • 第16题：

    58～59 题共用以下备选答案。

    A．处方药

    B．处方药和甲类非处方药

    C．乙类非处方药

    D．甲类非处方药

    E．非处方药

    根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》

    第 58 题 普通商业企业可以零售的药品是


    正确答案：C

  • 第17题：

    依照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，消费者有权 （ ）


    正确答案：ABE

  • 第18题：

    根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,负责非处方药目录遴选的部门是A.国家药典委员会SX

    根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，负责非处方药目录遴选的部门是

    A.国家药典委员会

    B.国务院药品监督管理部门

    C.国务院卫生行政部门

    D.省级药品监督管理部门

    E.省级卫生行政部门


    正确答案：B
    略

  • 第19题：

    以下哪项是制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据

    A.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》
    B.《处方药与非处方药分类管理办法》
    C.《药品流通监督管理办法》
    D.《药品管理法》
    E.《处方管理办法》

    答案：D
    解析：
    《药品管理法》规定：在我国实行药品不良反应报告制度，将药品不良反应报告制度以法律的形式确定下来。

  • 第20题：

    根据《处方药与非处方药分类管理办法》，普通商业企业可以经营的商品业务是（ ）。

    A.处方药批发
    B.非处方药批发
    C.乙类非处方药零售
    D.处方药零售
    E.甲类非处方药零售

    答案：C
    解析：

  • 第21题：

    单选题
    制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据是（　　）。
    A

    《药品管理法》

    B

    《处方管理办法》

    C

    《处方药与非处方药流通管理暂行规定》

    D

    《处方药与非处方药分类管理办法》

    E

    《药品流通监督管理办法》


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    关于处方药与非处方药的描述，正确的是（　　）。
    A

    处方药与非处方药是药品本质的属性

    B

    处方药与非处方药经SFDA批准可在大众传媒发布广告

    C

    处方药与非处方药由医药销售商自行界定

    D

    非处方药包装上必须印有指定的非处方药专有标识

    E

    处方药与非处方药的分类管理制度于2001年12月1日实施


    正确答案： D
    解析：
    处方药就是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品；而非处方药则不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。根据消费者获得和使用药品的权限，目前国际均将将药品分成处方药和非处方药。2000年1月1日，《处方药与非处方药分类管理办法》的正式实施，标志中国药品分类管理制度的初步建立。

  • 第23题：

    单选题
    《处方药与非处方药分类管理办法》规定：非处方药的每个销售基本单元包装必须（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

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