新药临床药动学研究叙述错误的是A.包括单剂量给药或多剂量给药的药动学研究 B.受试者男女兼顾 C.试验药物应为经国家药检部门检验符合临床研究用质量标准的小试产品 D.一般选用高、中、低三种剂量 E.包括四期临床试验

题目
新药临床药动学研究叙述错误的是

A.包括单剂量给药或多剂量给药的药动学研究
B.受试者男女兼顾
C.试验药物应为经国家药检部门检验符合临床研究用质量标准的小试产品
D.一般选用高、中、低三种剂量
E.包括四期临床试验

相似考题

1.新药开发中属于药物化学研究范畴的是A.药效学研究B.药动学研究C.剂型研究D.临床研究E.先导化合物的发现和先导化合物结构优化

2.新药的临床前药理研究是在动物上进行的试验，具体内容包括A、药效学研究B、一般药理学研究C、药动学研究D、药物相互作用研究E、毒理学研究

3.新药的研究过程是指A．新药的药效学研究B．新药的药动学研究C．新药的剂型研究D．新药的临床研究E．新药的先导化合物的发现和先导化合物结构优化

4.不属于新药临床前研究内容的是A.药效学研究B.一般药理学研究C.动物药动学研究D.毒理学研究E.人体安全性评价研究

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  • 第1题：

    临床药理学研究的重点( )

    A.药效学

    B.药动学

    C.毒理学

    D.新药的临床研究与评价

    E.药物相互作用


    正确答案：D

  • 第2题：

    下列关于中药药动学研究内容的叙述，错误的是（ ）


    正确答案：C

  • 第3题：

    研究新药对人体的耐受性和药动学的研究是指


    正确答案：D

  • 第4题：

    关于药动学的概念错误的叙述是

    A:药动学是研究体内药量随时间变化规律的科学
    B:药动学采用动力学的基本原理和数学的处理方法，推测体内药物浓度随时间的变化
    C:药动学只能定性地描述药物的体内过程，要达到定量的目标还有很长的路要走
    D:药动学对指导新药设计、优化给药方案、改进剂型等都发挥了重大作用
    E:药动学在探讨人体生理及病理状态对药物体内过程的影响上有重要作用

    答案：C
    解析：
    本题考点为药动学的概念。利用药动学可以定量地描述药物的体内过程。

  • 第5题：

    新药的临床前药理研究不包括

    A.临床生物学
    B.一般药理学
    C.药动学
    D.毒理学
    E.药效学

    答案：A
    解析：
    临床前药理研究分为主要药效学、一般药理学、药动学和毒理学研究(急毒、长毒、一般毒性、特殊毒性)等。

  • 第6题：

    新药非临床药动学研究试验对象的选择叙述错误的是

    A、一般受试动物采用雌性
    B、常用小鼠、大鼠、兔子等
    C、首选动物应与药效学试验中所选用的动物一致
    D、尽量在清醒状态下进行试验
    E、成年健康动物

    答案：A
    解析：
    一般采用成年、健康的动物，常用动物有小鼠、大鼠、兔、豚鼠、小乳猪、狗和猴等。选择试验动物的原则：①首选动物应与药效学或毒理学试验中所选用的动物一致；②尽量在清醒状态下进行试验，整个动力学研究过程最好从同一动物多次采样；③创新药物研究应该选用两种动物，其中一种为啮齿类动物，另一种为非啮齿类动物；④口服给药不宜选用兔子等食草类动物；⑤一般受试动物采用雌雄各半。

  • 第7题：

    下列关于新药体内研究的说法错误的是：（）

    • A、新药开发中的新药体内研究是体内药物分析的任务之一
    • B、在新药研制过程中，应提供药物在动物和人体内的有关药代动力学参数
    • C、已经用于临床的药物便无需进行体内研究
    • D、新药的药动学参数包括血药浓度的峰值、达峰浓度的时间、药－时曲线下面积等数据

    正确答案:C

  • 第8题：

    新药开发中属于药物化学研究范畴的是（）。

    • A、药效学研究
    • B、药动学研究
    • C、剂型研究
    • D、临床研究
    • E、先导化合物的发现和先导化合物结构优化

    正确答案:E

  • 第9题：

    临床药理学研究的重点（）

    • A、药效学
    • B、药动学
    • C、毒理学
    • D、新药的临床研究与评价
    • E、药物相互作用

    正确答案:D

  • 第10题：

    多选题
    新药的临床前药理研究是在动物上进行的试验，具体内容包括（）
    A

    药效学研究

    B

    一般药理学研究

    C

    药动学研究

    D

    药物相互作用研究

    E

    毒理学研究


    正确答案： E,C
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    临床药理学的研究范围不包括（）
    A

    药动学研究

    B

    毒理学研究

    C

    临床前药效学研究

    D

    药物相互作用

    E

    新药临床试验


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    下列有关新药临床药代动力学研究的内容和目的不正确的是（）
    A

    了解新药在人体内的吸收、分布和消除的动力学规律和特点

    B

    前体药物需进行该药的代谢途径、药物代谢物结构及其药动学的研究

    C

    群体、特殊人群的药动学及人体内血药浓度和临床药理效应相关性的考察与研究

    D

    药物相互作用的药动学研究

    E

    毒理学研究


    正确答案： C
    解析： 主要考查新药临床药动学的研究目的与内容。新药临床药动学研究的目的，在于了解新药在人体内的吸收、分布和消除的动力学规律和特点，为指导临床设计合理给药方案和临床安全有效用药提供理论依据。其主要研究内容包括：
    ①Ⅰ期临床试验中，健康受试者单次给药和多次给药的药动学研究；
    ②Ⅱ期或Ⅲ期临床试验中，相应患者单次和多次给药的药动学；
    ③前体药物或主要以代谢方式进行消除的药物，需进行该药的代谢途径、药物代谢物结构及其药动学的研究；④药物相互作用的药动学研究；
    ⑤特殊药动学研究；
    ⑥群体、特殊人群的药动学及人体内血药浓度和临床药理效应相关性的考察与研究等。

  • 第13题：

    下列有关新药临床药代动力学研究的内容和目的不正确的是

    A、了解新药在人体内的吸收、分布和消除的动力学规律和特点

    B、前体药物需进行该药的代谢途径、药物代谢物结构及其药动学的研究

    C、群体、特殊人群的药动学及人体内血药浓度和临床药理效应相关性的考察与研究

    D、药物相互作用的药动学研究

    E、毒理学研究


    参考答案：E

  • 第14题：

    以下有关新药药理学研究，叙述不正确的是

    A、包括临床前药理学研究和临床药理学研究

    B、临床前药理学研究不包括毒理学研究

    C、药动学属于新药药理学研究内容之一

    D、临床药理学是研究药物与人体之间相互作用规律的学科

    E、临床药理学研究分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验


    参考答案：B

  • 第15题：

    新药非临床药动学研究试验对象的选择叙述错误的是

    A.一般受试动物采用雌性
    B.常用小鼠、大鼠、兔子等
    C.首选动物应与药效学试验中所选用的动物一致
    D.尽量在清醒状态下进行试验
    E.成年健康动物

    答案：A
    解析：
    一般采用成年、健康的动物，常用动物有小鼠、大鼠、兔、豚鼠、小乳猪、狗和猴等。选择试验动物的原则：①首选动物应与药效学或毒理学试验中所选用的动物一致；②尽量在清醒状态下进行试验，整个动力学研究过程最好从同一动物多次采样；③创新药物研究应该选用两种动物，其中一种为啮齿类动物，另一种为非啮齿类动物；④口服给药不宜选用兔子等食草类动物；⑤一般受试动物采用雌雄各半。

  • 第16题：

    非临床药动学研究试验对象的选择叙述错误的是

    A.一般受试动物采用雄性
    B.常用小鼠、大鼠、兔子等
    C.首选动物应与药效学试验中所选用的动物一致
    D.创新药物应选啮齿和非啮齿两种动物
    E.成年健康动物

    答案：A
    解析：
    一般采用成年、健康的动物，常用动物有小鼠、大鼠、兔、豚鼠、小乳猪、狗和猴等。选择试验动物的原则：①首选动物应与药效学或毒理学试验中所选用的动物一致；②尽量在清醒状态下进行试验，整个动力学研究过程最好从同一动物多次采样；③创新药物研究应该选用两种动物，其中一种为啮齿类动物，另一种为非啮齿类动物；④口服给药不宜选用兔子等食草类动物；⑤一般受试动物采用雌雄各半。

  • 第17题：

    以下有关新药药理学研究，叙述不正确的是

    A.包括临床前药理学研究和临床药理学研究
    B.临床前药理学研究不包括毒理学研究
    C.药动学属于新药药理学研究内容之一
    D.临床药理学是研究药物与人体之间相互作用规律的学科
    E.临床药理学研究分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验

    答案：B
    解析：
    临床药理学是研究药物与人体之间相互作用规律的学科，属药理学的一个分支。新药药理学研究包括临床前药理学研究和临床药理学研究。临床前药理学研究分为主要药效学、一般药理学、药动学和毒理学研究（急毒、长毒、一般毒性、特殊毒性）等。临床药理学研究分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验。故选B。

  • 第18题：

    新药的临床前药理研究不包括

    A、药效学
    B、药动学
    C、毒理学
    D、临床生物学
    E、一般药理学

    答案：D
    解析：
    临床前药理研究分为主要药效学、一般药理学、药动学和毒理学研究(急毒、长毒、一般毒性、特殊毒性)等。

  • 第19题：

    临床药理学的研究范围不包括（）

    • A、药动学研究
    • B、毒理学研究
    • C、临床前药效学研究
    • D、药物相互作用
    • E、新药临床试验

    正确答案:C

  • 第20题：

    不属于新药临床前研究内容的是（）

    • A、药效学研究
    • B、一般药理学研究
    • C、动物药动学研究
    • D、毒理学研究
    • E、人体安全性评价研究

    正确答案:E

  • 第21题：

    单选题
    下列关于新药体内研究的说法错误的是：（）
    A

    新药开发中的新药体内研究是体内药物分析的任务之一

    B

    在新药研制过程中，应提供药物在动物和人体内的有关药代动力学参数

    C

    已经用于临床的药物便无需进行体内研究

    D

    新药的药动学参数包括血药浓度的峰值、达峰浓度的时间、药－时曲线下面积等数据


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    不属于新药临床前研究内容的是（  ）
    A

    药效学研究

    B

    一般药理学研究

    C

    动物药动学研究

    D

    毒理学研究

    E

    人体安全性评价研究


    正确答案： E
    解析：

  • 第23题：

    单选题
    临床药理学研究的重点（）
    A

    药效学

    B

    药动学

    C

    毒理学

    D

    新药的临床研究与评价

    E

    药物相互作用


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

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