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  • 第1题:

    《药品委托生产批件》有效期( )。

    A.不得超过3年

    B.不得超过2年

    C.不得超过该药品批准证明文件规定的有效期限

    D.时间内,委托方不得再行委托其他企业生产该药品

    E.届满继续委托生产的,委托方应在有效期内提交有关材料办理延期手续


    正确答案:BCE
    解析:本题考查药品委托生产的管理。

  • 第2题:

    不得委托生产的药品包括

    A.抗生素
    B.医疗用毒性药品
    C.中药注射剂
    D.疫苗

    答案:B,C,D
    解析:
    委托生产品种限制:麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂,医疗用毒性药品,生物制品,多组分生化药品,中药注射剂和原料药不得委托生产。

  • 第3题:

    由省级药品监督管理部门发放,有效期不得超过3年的是()

    A药品委托生产的委托方

    B药品委托生产的受托方

    C药品委托生产批件

    D年检情况


    C

  • 第4题:

    药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是,


    正确答案:E

  • 第5题:

    药品生产企业不得申请委托生产的药品包括()

    A中成药制剂

    B中药饮片

    C各类注射剂

    D多组分生化药品


    D

  • 第6题:

    药品生产企业不得申请委托生产的药品包括()

    A中成药制剂

    B中药饮片

    C各类注射剂

    D中药提取物


    D
    中药提取物不得委托生产。故选D。