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  • 第1题:

    甾体激素类制剂,含量测定,杂质限量检查,简单有效的方法,首选

    A.薄层色谱扫描定量法

    B.薄层色谱洗脱分别定量法

    C.高效液相色谱法

    D.紫外分光多波长法

    E.色谱-质谱联用


    正确答案:C

  • 第2题:

    简述薄层色谱法用于杂质限量检查常用几种方法。


    常用的方法有: (1)杂质对照品法:适用于已知杂质并能制备杂质对照品的情况。取供试品溶液和一定浓度的杂质对照品溶液,分别在同一块薄层板上点样、展开、显色后,供试品溶液中若出现杂质斑点,其颜色与杂质对照品所显颜色比较,不得更深。 (2)供试品溶液自身稀释对照法:适用于杂质的结构不能确定,或无杂质对照品的情况。此法是将供试品溶液稀释成一定浓度作为对照溶液,将供试品溶液和对照溶液在同一块薄层板上点样、展开、显色后,供试品溶液中若出现杂质斑点,其颜色与对照溶液所显主斑点颜色比较,不得更深。 (3)杂质对照品法与供试品溶液自身稀释对照法并用:当药物中存在多个杂质时,其中已知杂质有对照品时,采用杂质对照品法检查;共存的未知杂质或无杂质对照品的杂质,可采用供试品溶液自身稀释对照法检查 (4)对照药物法:当无合适的杂质对照品,或者是供试品显示的杂质斑点颜色与主成分斑点颜色有差异,难以判断限量时,可用与供试品相同的药物作为对照品,此对照药物中所含待检杂质需符合限量要求。

  • 第3题:

    薄层色谱法检查杂质的方法有 、 和 。


    杂质对照品法;对照品比较法;供试品溶液自身稀释对照法

  • 第4题:

    甾体激素类制剂,含量测定,杂质限量检查,简单有效的方法,当推

    A.薄层色谱扫描定量法

    B.薄层色谱洗脱分别定量法

    C.高效液相色谱法

    D.紫外分光多波长法

    E.色谱-质谱联用


    正确答案:C

  • 第5题:

    6、薄层色谱法检查杂质的方法有 、 和 。


    杂质对照品法;对照品比较法;供试品溶液自身稀释对照法