用验证杂质定量检查方法和含量测定中都需要考察的指标有()A、准确度B、专属性C、检测限D、定量限E、线性

题目
用验证杂质定量检查方法和含量测定中都需要考察的指标有()

A、准确度

B、专属性

C、检测限

D、定量限

E、线性

相似考题

1.验证杂质限量检查方法需考察的指标有A.定量限B.检测限C.专属性D.准确度E.耐用性

2.用于对药物中杂质进行定量测定的方法需进行以下效能指标的考察( )。A．定量限B．检测限C．线性与范围D．专属性E．精密度

3.验证杂质限量检查方法需考查的指标有A．准确度B．专属性C．检测限D．定量限E．线性

4.验证杂质定量检查方法和含量测定中都需考察的指标有A.准确度B.专属性C.检测限D.定量限E.线性

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  • 第1题：

    杂质测定中限度检查方法要求验证( )。

    A 准确度、专属性、耐用性

    B 准确度、精密度、定量限

    C 精密度、耐用性、定量限

    D 检测限、专属性、耐用性


    参考答案D

  • 第2题：

    下列选项中属于验证杂质限量检查方法需考察的指标是

    A．准确度

    B．回收率

    C．检测限

    D．定量限

    E．线性


    正确答案：C
    杂质限量检查系指一定量的被检杂质标准物和一定量的供试品，在相同的条件下处理，比较反应结果，以确定杂质含量是否超过限量。通常不需要测定其准确含量，只需检查杂质是否超过限量。检测限(LOD)是一种限度检验效能指标，它反映方法是否具备足够的灵敏度，无需准确定量，只要指出高于或低于该规定的浓度或量即可。药品的鉴别试验和杂质检查方法均应验证检测限。

  • 第3题：

    验证杂质限量检查方法需考察指标有（ ）。

    A．准确度

    B．专属性

    C．检测限

    D．定量限

    E．线性


    正确答案：BC

  • 第4题：

    原料药中杂质或成药中降解产物的定量测定的分析方法验证不需要考虑

    A、精密度
    B、准确度
    C、检测限
    D、专属性
    E、线性与范围

    答案：C
    解析：
    定量测定，样品的含量相对高，不需要考察检测限。

  • 第5题：

    验证杂质限量检查方法需考察的指标有

    A.准确度、定量限
    B.专属性、检测限
    C.专属性、定量限
    D.定量限、线性
    E.线性

    答案：B
    解析：
    杂质限量检查系指一定量的被检杂质标准物和-定量的供试品，在相同的条件下处理，比较反应结果，以确定杂质含量是否超过限量。通常不需要测定其准确含量，只需检查杂质是否超过限量。准确度是指测得值与真实值的接近程度，所以不需要考虑。定量限和线性是对需要测定其准确含量检测方法的要求，所以也不需要考虑。

  • 第6题：

    用于药物鉴别的分析方法验证需要考虑

    A:精密度
    B:定量限
    C:检测限
    D:专属性
    E:准确度

    答案：D
    解析：
    用于药物鉴别的分析方法验证需要考虑专属性和耐用性。

  • 第7题：

    验证杂质定量检查方法需考察的指标有
    A.准确度 B.精密度
    C.检测限 D.耐用性
    E.线性与范围


    答案：A,B,D,E
    解析：

  • 第8题：

    验证杂质定量检査方法和含量测定中都需考察的指标有
    A.准确度 B.专属性
    C.检测限 D.定量限
    E.线性


    答案：A,B,D,E
    解析：

  • 第9题：

    用于原料药中主成分或制剂中有效成分含量测定的方法，除了检测限和定量限二项指标不必考察外，其它需要考察的指标有（）

    • A、精密度
    • B、准确度
    • C、选择性
    • D、线性与范围
    • E、耐用性

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第10题：

    验证杂质限量检查方法需考察的指标有（）

    • A、准确度、定量限
    • B、专属性、检测限
    • C、专属性、定量限
    • D、定量限、线性
    • E、线性

    正确答案:B

  • 第11题：

    多选题
    用于杂质限量检查的分析方法验证需考察的指标有（）
    A

    线性

    B

    专属性

    C

    检测限

    D

    定量限

    E

    耐受性


    正确答案： D,E
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    验证杂质限量检查方法需考察的指标有（）
    A

    准确度、定量限

    B

    专属性、检测限

    C

    专属性、定量限

    D

    定量限、线性

    E

    线性


    正确答案： E
    解析： 杂质限量检查系指一定量的被检杂质标准物和一定量的供试品，在相同的条件下处理，比较反应结果，以确定杂质含量是否超过限量。通常不需要测定其准确含量，只需检查杂质是否超过限量。准确度是指测得值与真实值的接近程度，所以不需要考虑。定量限和线性是对需要测定其准确含量检测方法的要求，所以也不需要考虑。

  • 第13题：

    用于原料药中主成分或制剂中有效成分含量测定的方法，除了检测限和定量限二项指标不必考察外，其它需要考察的指标有( )

    A.精密度

    B.准确度

    C.选择性

    D.线性与范围

    E.耐用性


    答案：ABCDE

  • 第14题：

    用于药物杂质定量检查的分析方法验证不需要考虑

    A．耐用性

    B．检测限

    C．精密度

    D．准确度

    E．定量限


    正确答案：B
    检测限主要用于药物的鉴别和杂质的限量检查，不用于杂质的定量检查。

  • 第15题：

    原料药中杂质或成药中降解产物的定量测定的分析方法验证不需要考虑的是

    A、精密度

    B、准确度

    C、检测限

    D、专属性

    E、线性与范围


    参考答案：C

  • 第16题：

    杂质定量测定的分析方法验证不包括

    A.精密度
    B.准确度
    C.检测限
    D.选择性
    E.定量限

    答案：C
    解析：
    定量测定，样品的含量相对高，不需要考察检测限。

  • 第17题：

    杂质定量测定的分析方法验证不包括

    A:精密度
    B:准确度
    C:检测限
    D:选择性
    E:定量限

    答案：C
    解析：
    定量测定，样品的含量相对高，不需要考察检测限。

  • 第18题：

    原料药中杂质或成药中降解产物的定量测定的分析方法验证不需要考虑

    A.精密度
    B.准确度
    C.检测限
    D.专属性
    E.线性与范围

    答案：C
    解析：
    定量测定，样品的含量相对高，不需要考察检测限。

  • 第19题：

    验证杂质限量检查方法需考察的指标有
    A.准确度 B.专属性
    C.检测限 D.定量限
    E.线性


    答案：B,C
    解析：
    BC
    [解析]本题考查不同检验项目对效能指标的要求。
    此类题目多次以X型题进行考查，具体解析见中国药典05版附录173，即下表。

  • 第20题：

    用于杂质限量检查的分析方法验证需考察的指标有（）

    • A、线性
    • B、专属性
    • C、检测限
    • D、定量限
    • E、耐受性

    正确答案:B,C,E

  • 第21题：

    用于评价药物含量测定方法的效能指标有（）

    • A、定量限
    • B、精密度
    • C、准确度
    • D、线性与范围
    • E、专属性

    正确答案:B,C,D,E

  • 第22题：

    单选题
    原料药中杂质或成药中降解产物的定量测定的分析方法验证不需要考虑（）。
    A

    精密度

    B

    准确度

    C

    检测限

    D

    专属性

    E

    线性与范围


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    仅需要验证专属性、检测限、耐用性的检查项目是(   )。
    A

    鉴别试验

    B

    杂质定量测定

    C

    杂质限量检查

    D

    含量测定

    E

    以上都不是


    正确答案： C
    解析：

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