有一种新合成的化学物质，拟应用于化妆品中，在此之前需要进行安全性评价。毒理学安全性评价程序的基本内容不包括( )A.毒理学实验前的准备工作 B.资料收集 C.不同阶段的毒理学试验项目 D.人群接触资料 E.危险度特征分析
题目
B.资料收集
C.不同阶段的毒理学试验项目
D.人群接触资料
E.危险度特征分析
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第1题：
有一种新合成的化学物质，拟应用于化妆品中，在此之前需要进行安全性评价。毒理学安全性评价程序的基本内容不包括A、毒理学实验前的准备工作
B、资料收集
C、不同阶段的毒理学试验项目
D、人群接触资料
E、危险度特征分析
该评价程序应分为几个阶段进行A、3
B、4
C、5
D、6
E、7
该评价程序不需要做哪些试验A、急性皮肤毒性试验、急性经口毒性试验
B、急性吸入试验
C、皮肤刺激试验、眼刺激试验
D、皮肤变态反应试验
E、皮肤光毒和光变态反应试验
将动物资料外推至人不存在的问题是A、人群中个体敏感性的变异
B、有高剂量向低剂量外推时，一些化学物在高、低剂量条件下毒性反应有很大差异
C、低剂量范围内的剂量-反应关系复杂多样
D、低剂量范围内机体对毒物代偿能力问题
E、毒性反应的种属差异，据动物试验不能获得对人类的NOAEL
参考答案：问题 1 答案：E
问题 2 答案：C
问题 3 答案：B
问题 4 答案：A
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第2题：
(157～160题共用题干) 有一种新合成的化学物质，拟应用于化妆品中，在此之前需要进行安全性评价。 毒理学安全性评价程序的基本内容不包括
A.毒理学实验前的准备工作
B.资料收集
C.不同阶段的毒理学试验项目
D.人群接触资料
E.危险度特征分析
正确答案：E
按照我国现有的毒理学评价程序《化妆品安全性评价程序和方法》评价该化学物。 -
第3题：
有一种新合成的化学物质，拟应用于化妆品中，在此之前需要进行安全性评价。该评价程序不需要做哪些试验( )A.急性皮肤毒性试验、急性经口毒性试验
B.急性吸入试验
C.皮肤刺激试验、眼刺激试验
D.皮肤变态反应试验
E.皮肤光毒和光变态反应试验答案：B解析： -
第4题：
化妆品毒理学试验方法规定了（）及其（）安全性评价的毒理学检测项目和要求。
正确答案:化妆品原料；产品 -
第5题：
有一种新合成的化学物质，拟应用于化妆品中，先需对其进行安全性评价。提示：在该化学物安全性评价的基础上，结合其危险度评价的资料来制定其安全限值（卫生标准）。如果对该化学物质进行危险度管理，不属于应该包括的内容是（）
- A、制定该化学物质的卫生标准
- B、对其使用进行环境检测
- C、对接触人群进行观察监护
- D、执行其相应的卫生标准
- E、进行危险度评价
正确答案:E -
第6题：
食品安全性毒理学评价程序仅适用于评价单一化学物质的安全性。
正确答案:错误 -
第7题：
问答题简述化学物质食品安全性毒理学评价程序。正确答案： （1）第一阶段，急性毒性实验，经口毒性：LD50，联合急性毒性。
（2）第二阶段，遗传毒性实验，主要为传统致畸实验，确定化学物质遗传毒性。短期喂养试验（30D.
（3）第三阶段，亚慢性毒性实验，通过90天喂养实验初步确定最大无作用剂量；繁殖实验了解受试物对动物繁殖影响及对子代的致畸作用；
代谢实验了解受试物在体内药代动力学及靶器官
（4）第四阶段，慢性毒性实验和致癌实验，最终确定受试物最大无作用剂量及遗传毒性。解析： 暂无解析 -
第8题：
单选题以下是我国化妆品安全性评价的规定，除了（）A使用化妆品新原料生产化妆品，必须经国务院卫生行政部门批准
B特殊用途化妆品在投放市场前必须进行安全性评价
C我国首次进口的化妆品，国外厂商或其代理商必须提供卫生安全评价材料
D化妆品新原料须进行全套五项安全性评价试验
E任何化妆品上市前都须进行全套五项安全性评价试验
正确答案： D解析： 暂无解析 -
第9题：
问答题我国食品中有害化学物质的安全性，毒理学评价程序中，对凡属我国创新的物质，一般都要求进行哪几个阶段的试验？正确答案： 一般要求进行四个阶段的试验：
①第一阶段的急性毒性试验。
②第二阶段的遗传毒性试验，传统致畸试验、短期喂养试验。
③第三阶段的亚慢性毒性试验：90天喂养，繁殖试验和代谢试验。
④第四阶段慢性试验（包括致癌试验）特别是对其中化学结构提示有慢性毒性或遗传和致癌性可能者，产量大、使用范围广，摄入机会多者，必须进行全部四个阶段的毒性试验。解析： 暂无解析 -
第10题：
单选题在化妆品毒理学安全性评价程序中，还包括有第五阶段的试验，是（ ）。ABCDE正确答案： E解析： 暂无解析 -
第11题：
问答题《食品安全性毒理学评价程序》包括几个试验阶段？各阶段有哪些试验？正确答案： 包括急性毒性试验、蓄积毒性和致突变试验、亚慢性毒性和代谢试验和慢性毒性试验四个阶段。
（1）急性毒性试验：
①用霍恩氏、几率单位法或寇氏法测定经口LD50，如剂量达10g/kgB.w.，仍不引起动物死亡，则不必测定LD50；
②7天喂养试验。
（2）蓄积毒性和致突变试验：
①分别用蓄积系数法和20天试验法进行蓄积毒性试验；
②致突变试验包括细菌致突变试验，微核试验和骨髓细胞染色体畸变分析试验中任一项，显性致死试验、睾丸生殖细胞染色体畸变分析试验和精子畸形试验中任一项，以及DNA修复合成试验。
（3）亚慢性毒性和代谢试验：
①亚慢性毒性试验包括90天喂养试验、喂养繁殖试验、喂养致畸试验和传统致畸试验；
②代谢试验包括胃肠道吸收，测定血液浓度并计算生物半减期和其他动力学指标，主要器官和组织中的分布，排泄（尿、粪、胆汁）。有条件时可进一步进行代谢产物的分离和鉴定。
（4）慢性毒性试验：将两年慢性毒性试验和致癌试验结合在一个动物试验中进行。解析： 暂无解析 -
第12题：
问答题试述毒理学安全性评价程序的内容？正确答案： 各类危害人体健康的化学物质，其暴露作用的定性定量分析是一个复杂的过程，涉及到毒理学、流行病学、临床医学、化学（分析化学、有机化学、生物化学）和生物统计等，其中毒理学和流行病学是较为重要的部分。从毒理试验获得的数据有限时，就要运用流行病学进行分析。解析： 暂无解析 -
第13题：
我国《食品安全性毒理学评价程序》中规定，90天喂养试验，与人可能摄人量相比，最大无作用剂量大于l00倍小于300倍者，可以认为
A.毒性较强，应放弃使用
B.应进行慢性毒性试验进一步评价
C.可直接进行安全性评价
D.无需进行慢性毒性试验
E.可以直接应用于食品
正确答案：B
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第14题：
有一种新合成的化学物质，拟应用于化妆品中，在此之前需要进行安全性评价。将动物资料外推至人不存在的问题是( )A.人群中个体敏感性的变异
B.有高剂量向低剂量外推时，一些化学物在高、低剂量条件下毒性反应有很大差异
C.低剂量范围内的剂量.反应关系复杂多样
D.低剂量范围内机体对毒物代偿能力问题
E.毒性反应的种属差异，据动物试验不能获得对人类的NOAEL答案：A解析： -
第15题：
对转基因农作物的安全性评价不包括：（）
- A、毒理学评价
- B、致敏性评价
- C、营养学评价
- D、放射性评价
正确答案:D -
第16题：
我国食品中有害化学物质的安全性，毒理学评价程序中，对凡属我国创新的物质，一般都要求进行哪几个阶段的试验？
正确答案: 一般要求进行四个阶段的试验：
①第一阶段的急性毒性试验。
②第二阶段的遗传毒性试验，传统致畸试验、短期喂养试验。
③第三阶段的亚慢性毒性试验：90天喂养，繁殖试验和代谢试验。
④第四阶段慢性试验（包括致癌试验）特别是对其中化学结构提示有慢性毒性或遗传和致癌性可能者，产量大、使用范围广，摄入机会多者，必须进行全部四个阶段的毒性试验。 -
第17题：
以下是我国化妆品安全性评价的规定，除了（）
- A、使用化妆品新原料生产化妆品，必须经国务院卫生行政部门批准
- B、特殊用途化妆品在投放市场前必须进行安全性评价
- C、我国首次进口的化妆品，国外厂商或其代理商必须提供卫生安全评价材料
- D、化妆品新原料须进行全套五项安全性评价试验
- E、任何化妆品上市前都须进行全套五项安全性评价试验
正确答案:E -
第18题：
问答题食品毒理学安全性评价时需要考虑的因素。正确答案： （1）人的可能摄入量。除一般人群的摄入量外，还应考虑特殊和敏感人群（如儿童、孕妇及高摄入量人群）。
（2）人体资料。
（3）动物毒性试验和体外试验资料。
（4）由动物毒性试验结果推论到人时，应采用安全系数的方法。安全系数通常为100倍，但应随情况改变。
（5）代谢试验的资料。应尽量使用与人具有相同代谢途径和模式的动物种系来进行试验。
（6）综合评价。必须在受试物可能对人体健康造成的危害以及其可能的有益作用之间进行权衡，并随着时间的推移，很可能结论也不同。解析： 暂无解析 -
第19题：
单选题有一种新合成的化学物质，拟应用于化妆品中，先需对其进行安全性评价。提示：在该化学物安全性评价的基础上，结合其危险度评价的资料来制定其安全限值（卫生标准）。如果对该化学物质进行危险度管理，不属于应该包括的内容是（）。A制定该化学物质的卫生标准
B对其使用进行环境检测
C对接触人群进行观察监护
D执行其相应的卫生标准
E进行危险度评价
正确答案： E解析： 暂无解析 -
第20题：
填空题化妆品毒理学试验方法规定了（）及其（）安全性评价的毒理学检测项目和要求。正确答案： 化妆品原料,产品解析： 暂无解析 -
第21题：
单选题有一种新合成的化学物质，拟应用于化妆品中，先需对其进行安全性评价。提示：在该化学物安全性评价的基础上，结合其危险度评价的资料来制定其安全限值（卫生标准）。用NOAEL或LOAEL除以安全系数，其中不属于安全系数确定应考虑的因素的是（）。A绝对毒性、挥发性；急性、慢性毒作用带
B是否经皮吸收、蓄积作用大小
C人类接触机会
D被选定最敏感指标的后果的严重性和可逆性
ENOAEL或LOAEL的大小
正确答案： B解析： 暂无解析 -
第22题：
单选题化妆品安全性评价是在（）A化妆品生产以前对其原料或成品进行安全性评价
B化妆品生产之后对其原料或成品进行安全性评价
C化妆品生产之前或销售之后，对原料或成品进行安全性评价
D化妆品生产之前或销售之前原料或成品进行安全性评价
E化妆品生产中间对其原料或成品进行安全性评价
正确答案： A解析： 暂无解析 -
第23题：
问答题毒理学安全性评价的基本内容？正确答案： a、毒理学试验前的准备工作：在进行毒性鉴定之前，必须尽可能的收集受试样品的相关资料，包括化学组成、理化性质及生产工艺方面的资料。
b、不同阶段的毒理学实验项目：第一阶段试验：包括急性毒性试验和局部毒性试验。第二阶段试验：包括重复剂量毒性试验、遗传毒性试验与发育毒性试验。第三阶段试验：包括亚慢性毒性试验、生殖毒性试验和毒动力学试验。第四阶段试验：为慢性毒性试验和致癌试验。
c、人群暴露资料：将毒理学试验的结果外推到人具有不确定性，而人体暴露试验可直接反映受试物对人体造成的损害作用，具有决定性意义。解析： 暂无解析