已由国家有关部门批准生产经营的药品，______A．可以申请《保健食品批准书》B．可以申请新资源食品批号C．可以申请使用保健食品标志D．不得申请《保健食品批准证书》E．以上都不是

题目

已由国家有关部门批准生产经营的药品，______

A．可以申请《保健食品批准书》

B．可以申请新资源食品批号

C．可以申请使用保健食品标志

D．不得申请《保健食品批准证书》

E．以上都不是

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1.国家食品药品监督管理部门已批准上市的,已有国家药品标准的药品注册申请属于( )A.进口药品申请B.补充申请C.新药申请D.再注册申请E.仿制药申请

2.保健食品注册申请人对国家食品药品监督管理总局作出不予注册的决定有异议的,可以向省级食品药品监管部门提出书面行政复议申请或者向法院提出行政诉讼。()此题为判断题(对，错)。

3.保健食品注册证书因遗失申请补发的,应当在国家食品药品监督管理部门网站上发布遗失声明;因损坏申请补发的,应当交回保健食品注册证书原件。()此题为判断题(对，错)。

4.已由国家有关部门批准生产经营的药品，A.可以申请《保健食品批准书》B.可以申请新资源食品批号C.可以申请使用保健食品标志D.不得申请《保健食品批准证书》E.以上都不是

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  • 第1题：

    生产已由国家食品药品监督管理局颁布的正式标准的药品注册申请是( )

    A．临床研究申请

    B．新药申请

    C．已有国家标准的药品申请

    D．进口药品申请

    E．补充申请


    正确答案：C
    解析：《药品注册管理办法》：药品注册的申请

  • 第2题：

    A.新药申请
    B.进口药品申请
    C.补充申请
    D.仿制药申请
    E.药品生产申请

    生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请是指

    答案：D
    解析：

  • 第3题：

    A.新药申请
    B.已有国家标准药品的申请
    C.进口药品申请
    D.补充申请

    生产已由国家药品监督管理部门颁布正式标准的药品注册申请是

    答案：B
    解析：
    生产已由国家药品监督管理部门颁布正式标准的药品注册申请是已有国家标准药品的申请；境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是进口药品申请；新药技术转让属于补充申请；未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是新药申请。故选BCDA。

  • 第4题：

    生产已由国家食品药品监督管理局颁布正式标准的药品注册中请为

    A．新药申请

    B．已有国家标准药品的申请

    C．进口药品申请

    D．补充申请

    E．仿制药品申请


    正确答案：B

  • 第5题：

    A.新药申请
    B.已有国家标准药品的申请
    C.进口药品申请
    D.补充申请

    生产已由国家食品药品监督管理总局颁布正式标准的药品注册申请是

    答案：B
    解析：
    生产已由国家食品药品监督管理总局颁布正式标准的药品注册申请是已有国家标准药品的申请；境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是进口药品申请；新药技术转让属于补充申请；未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是新药申请。故选BCDA。

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