临床试验中,某一药物的双盲试验是指A、实验组服药，对照组服安慰剂B、实验组和对照组均不知道如何分组C、实验组和对照组均不知道谁是观察者D、实验组和对照组均不知道谁服药物或安慰剂E、研究者和研究对象均不知道如何分组和谁服药物或安慰剂

题目
临床试验中,某一药物的双盲试验是指

A、实验组服药，对照组服安慰剂

B、实验组和对照组均不知道如何分组

C、实验组和对照组均不知道谁是观察者

D、实验组和对照组均不知道谁服药物或安慰剂

E、研究者和研究对象均不知道如何分组和谁服药物或安慰剂

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1.循证药物信息的主体是A、临床试验B、多中心、大样本对照的临床试验C、随机、双盲、对照的临床试验D、多中心、双盲、对照的临床试验E、多中心、大样本、随机、双盲、对照的临床试验

2.循证药物信息(EBDI)的临床试验特点包括A．多中心B．双盲C．对照D．随机E．小样本

3.循证药物信息的主体是A．多中心、小样本、随机、双盲、对照的临床试验B．多中心、大样本、双盲、对照的临床试验C．多中心、小样本、随机、对照的临床试验D．多中心、大样本、随机、双盲、对照的临床试验E．多中心、大样本、双盲、对照的临床试验

4.Ⅱ期临床试验是指A．初步的临床药理学及人体安全性评价试验B．随机双盲法对照临床试验C．扩大的多中心临床试验D．新药上市后监测E．生物利用度比较试验

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  • 第1题：

    临床试验常用的盲法是

    A、单盲

    B、双盲

    C、三盲

    D、单盲和双盲

    E、单盲和三盲


    参考答案：D

  • 第2题：

    循证药物信息的主体是

    A:权威专家的临床经验
    B:药物临床评价结果
    C:新药的临床试验结果
    D:核心期刊上发表的研究论文
    E:多中心、大样本、随机、双盲、对照的临床试验

    答案：E
    解析：
    循证药物信息是以多中心、大样本、随机、双盲、对照的临床试验为主体，以计算机（数据库）技术实现高效准确数据统计为手段，对药物疗效做出客观评估，而得到充足证据的药物信息。

  • 第3题：

    循证药物信息的主体是

    A:临床经验
    B:多中心、样本对照的临床试验
    C:随机、双盲、对照的临床试验
    D:多中心、大样本、随机、双盲、对照的临床试验
    E:多中心、随机、双盲、对照、数理统计的临床试验

    答案：D
    解析：

  • 第4题：

    药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期药物治疗作用确证阶段属于

    A、Ⅱ期临床试验
    B、Ⅰ期临床试验
    C、Ⅲ期临床试验
    D、Ⅳ期临床试验

    答案：C
    解析：

  • 第5题：

    A.Ⅱ期临床试验
    B.Ⅰ期临床试验
    C.Ⅲ期临床试验
    D.Ⅳ期临床试验

    药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期，初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于（ ）。

    答案：B
    解析：
    Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段。Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段。Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。

  • 第6题：

    临床试验中，某一药物的双盲实验是指（）。

    • A、试验组接受新药，对照组接受安慰剂
    • B、观察者和受试对象均不知道分组情况
    • C、试验组和对照组均不知道观察者的身份
    • D、受试对象既不知道所属组别，也不知道所用药物种类

    正确答案:B

  • 第7题：

    新药临床评价的主要任务是：

    • A、选择患者
    • B、计算有关试验数据
    • C、合理应用一个药物
    • D、进行Ⅰ～Ⅱ期临床试验
    • E、实行双盲给药

    正确答案:D

  • 第8题：

    关于盲法的介绍，下列哪个理解是错误的（）

    • A、可分为单盲、双盲和三盲
    • B、临床试验中最好使用三盲
    • C、双盲是针对研究者和研究对象的
    • D、盲法增加了试验的难度
    • E、是临床试验非常重要的原则

    正确答案:B

  • 第9题：

    谈谈双盲临床试验中应急信件的准备、发放和回收。


    正确答案:信封上印有×××药物的临床试验的应急信件、药品编号和遇紧急情况揭盲的规定。如果拆阅，需注明拆阅者、拆阅日期、原因等，并在病例报告表中记录。信纸上印有×××药物临床研究、药品编号及分组。信纸装入相应的信封后密封，随药物发往各个临床试验中心，在试验结束后统一收回。信纸上写明该药盒所放置的具体药物名称、处理方法及应立即汇报的单位和地址。

  • 第10题：

    问答题
    在双盲临床试验中，试验药物与对照药品或安慰剂在什么方面均应一致？

    正确答案： 外形、气味、包装、标签和其他特征上均应一致。
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    问答题
    谈谈双盲临床试验中应急信件的准备、发放和回收。

    正确答案： 信封上印有×××药物的临床试验的应急信件、药品编号和遇紧急情况揭盲的规定。如果拆阅，需注明拆阅者、拆阅日期、原因等，并在病例报告表中记录。信纸上印有×××药物临床研究、药品编号及分组。信纸装入相应的信封后密封，随药物发往各个临床试验中心，在试验结束后统一收回。信纸上写明该药盒所放置的具体药物名称、处理方法及应立即汇报的单位和地址。
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期，药物治疗作用初步评价阶段属于（  ）
    A

    Ⅱ期临床试验

    B

    Ⅰ期临床试验

    C

    Ⅲ期临床试验

    D

    Ⅳ期临床试验


    正确答案： B
    解析：

  • 第13题：

    临床试验采用双盲法是为了


    正确答案：B

  • 第14题：

    A.Ⅰ期临床试验
    B.Ⅱ期临床试验
    C.Ⅲ期临床试验
    D.Ⅳ期临床试验
    E.生物等效性试验

    随机双盲法对照临床试验是

    答案：B
    解析：
    (1)新药的临床评价包括临床试验与生物等效性试验，临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。生物等效性试验包括生物利用度比较试验(相对生物利用度)和随机对照试验，所以(1)题答案为E；(2)Ⅳ期临床试验是新药上市后监测，在广泛使用条件下考察疗效和不良反应，所以(2)题答案为D；(3)Ⅲ期临床试验是扩大的多中心试验，应遵循随机对照原则，所以(3)题答案为C；(4)Ⅱ期临床试验是随机双盲法对照临床试验，对新药的安全性和有效性作出初步评价，所以(4)题答案为B；(5)Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验，观察人体对新药的耐受程度和药动学特征，所以(5)题答案为A。

  • 第15题：

    循证药物信息的主体是（ ）

    A：多中心、大样本、随机、双盲、对照的临床试验
    B：多中心、双盲、对照的临床试验
    C：随机、双盲、对照的临床试验
    D：多中心、大样本的临床试验
    E：大样本、对照的临床试验

    答案：A
    解析：
    循证医学的主要来源是随即对照试验和荟萃分析。大样本、多中心、随机对照的临床试验是评价一种治疗方案的最佳方法，也是方法有效性和安全性最可靠的依据。

  • 第16题：

    药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于

    A、Ⅱ期临床试验
    B、Ⅰ期临床试验
    C、Ⅲ期临床试验
    D、Ⅳ期临床试验

    答案：B
    解析：

  • 第17题：

    药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期新药上市后的应用研究阶段属于


    A、Ⅱ期临床试验
    B、Ⅰ期临床试验
    C、Ⅲ期临床试验
    D、Ⅳ期临床试验

    答案：D
    解析：

  • 第18题：

    临床试验中，某一药物的双盲试验是指（）。

    • A、实验组服药，对照组服安慰剂
    • B、实验组和对照组均不知道如何分组
    • C、实验组和对照组均不知道谁是观察者
    • D、实验组和对照组均不知道谁服药物或安慰剂
    • E、研究者和研究对象均不知道如何分组和谁服药物或安慰剂

    正确答案:E

  • 第19题：

    正确的描述是（）

    • A、安慰剂在临床药理研究中无实际的意义
    • B、临床试验中应设立双盲法
    • C、临床试验中的单盲法指对医生保密，对病人不保密
    • D、安慰剂在试验中不会引起不良反应E.新药的随机对照试验都必须使用安慰剂

    正确答案:B

  • 第20题：

    在双盲临床试验中，试验药物与对照药品或安慰剂在什么方面均应一致？


    正确答案:外形、气味、包装、标签和其他特征上均应一致。

  • 第21题：

    新药临床评价的主要任务是：（）

    • A、实行双盲给药
    • B、选择病人
    • C、进行Ⅰ~Ⅱ期的临床试验
    • D、合理应用一个药物
    • E、计算有关试验数据

    正确答案:C

  • 第22题：

    单选题
    临床试验常用的盲法是（）
    A

    单盲

    B

    双盲

    C

    三盲

    D

    单盲和双盲

    E

    单盲和三盲


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期，新药上市后的应用研究阶段属于（  ）
    A

    Ⅱ期临床试验

    B

    Ⅰ期临床试验

    C

    Ⅲ期临床试验

    D

    Ⅳ期临床试验


    正确答案： D
    解析：

  • 第24题：

    单选题
    临床试验中，某一药物的双盲实验是指（）。
    A

    试验组接受新药，对照组接受安慰剂

    B

    观察者和受试对象均不知道分组情况

    C

    试验组和对照组均不知道观察者的身份

    D

    受试对象既不知道所属组别，也不知道所用药物种类


    正确答案： B
    解析： 双盲试验，是指在试验过程中，测验者与被测验者都不知道被测者所属的组别（实验组或对照组），分析者在分析资料时，通常也不知道正在分析的资料属于哪一组。该词通常用于医学领域。

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