万络（罗非昔布）撤市是发现大剂量服用万络者患心肌梗死和心脏猝死的危险增加了3倍；此例体现了药物警戒的作用包括（）A：药品上市前风险评估 B：药品上市后风险评估 C：发现药品说明书问题 D：发现与规避假、劣药流入市场 E：发现药品使用环节的用药差错

题目
万络（罗非昔布）撤市是发现大剂量服用万络者患心肌梗死和心脏猝死的危险增加了3倍；此例体现了药物警戒的作用包括（）

A：药品上市前风险评估
B：药品上市后风险评估
C：发现药品说明书问题
D：发现与规避假、劣药流入市场
E：发现药品使用环节的用药差错
相似考题

1.下列不良事件中,属于假劣药事件的是()A.“仙牛健骨颗粒事件”B.“万络(罗非昔布)事件”C.“亮菌甲素事件”D.“拜斯亭(西立伐他汀)”撤市事件E.“阿糖胞苷儿科事件”

2.具有抗血小板聚集作用的药物是( )。A、罗非昔布B、塞来昔布C、美洛昔康D、吲哚美辛E、尼美舒利

3.罗非昔布撤市的原因是发现大剂量服用导致患者心肌梗死和心脏性猝死的危险增加了3倍;有心脏毒性，此例体现了药物警戒的作用包括()A.发现药品说明书问题B.药品上市后风险评估C.药品上市前风险评估D.发现与规避假、劣药流入市场E.发现药品使用环节的用药差错

4.万络(罗非昔布)撤市是发现大剂量服 用万络者患心肌梗死和心脏猝死的危险增加了3倍;此例体现了药物警戒的作用包括A.药品上市前风险评估B.药品上市后风险评估C.发现药品说明书问题D.发现与规避假.劣药流入市场E.发现药品使用环节的用药差错

参考答案和解析
答案：B
解析：
以上事件属于药品上市后的风险评估中发现的。
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  • 第1题：

    罗非昔布（万络）撤出市场是因为药物流

    A、损害肝功能的不良事件

    B、损害肾功能的不良事件

    C、损害心血管的不良事件

    D、损害骨骼肌的不良事件

    E、损害脑神经的不良事件


    参考答案：C

  • 第2题：

    罗非昔布(万络)撤出市场是因为药物流行病学定群研究发现其有严重的

    A、损害肝功能的不良事件 B、损害肾功能的不良事件

    c、损害心血管的不良事件 D、损害骨骼肌的不良事件

    E、损害脑神经的不良事件


    正确答案：C

  • 第3题：

    由于出现严重的心血管事件而宣布撤市的解热镇痛抗炎药物为

    A.对乙酰氨基酚

    B.吲哚美辛栓剂

    C.非那西丁

    D.美洛昔康

    E.罗非昔布


    参考答案：E

  • 第4题：

    万络（罗非昔布）撤市是发现大剂量服用万络者患心肌梗死和心脏猝死的危险增加了3倍；此例体现了药物警戒的作用包括

    A:药品上市前风险评估
    B:药品上市后风险评估
    C:发现药品说明书问题
    D:发现与规避假、劣药流入市场
    E:发现药品使用环节的用药差错

    答案：B
    解析：

  • 第5题：

    A.发现药品质量问题
    B.药品上市前风险评估
    C.药品上市后风险评估
    D.发现与规避假、劣药流入市场
    E.发现药品使用环节的用药差错

    如万络（罗非苷布）撒市市发现大剂量服用万络者患心肌梗死和心脏猝死的危险增加了3倍

    答案：C
    解析：
    发现与规避假、劣药流入市场

  • 第6题：

    由于上市后风险评估，发现其大剂量服用可使患者罹患心肌梗死和心脏猝死的危险增加，从而导致全球撤市的药物是

    A.罗非昔布
    B.西立伐他汀
    C.仙牛健骨颗粒
    D.阿糖胞苷儿科事件
    E.亮茵甲素事件

    答案：A
    解析：
    2003年的“万络(罗非昔布)事件”，是由于上市后风险评估发现大剂量服用罗非昔布者罹患心肌梗死和心脏猝死的危险增加了3倍，从而导致全球撤市。

  • 第7题：

    药物警戒对用药安全具有重要作用。下列确认的用药不良事件中，属于发现药品使用环节问题的是

    A.“亮菌甲素事件”
    B.“阿糖胞苷儿科事件”
    C.“万络(罗非昔布)事件”
    D.“拜斯亭(西立伐他汀)事件”
    E.“仙牛健骨颗粒严重不良反应事件”

    答案：B
    解析：
    由题干可知，5个备选答案都是重大的用药不良事件。其中，A(“亮菌甲素事件”)使用了有毒性的工业试剂作为注射溶剂，是药物警戒发现假、劣药品事件；B(“阿糖胞苷儿科事件”)是将抗病毒药阿糖腺苷错误调配与使用为抗癌药阿糖胞苷而致。是药物警戒发现药品使用环节的问题：C[“万络(罗非昔布)事件”]、D[“拜斯亭(西立伐他汀)事件”]，是药物警戒评价上市后药品风险(严重不良反应)；E(“仙牛健骨颗粒严重不良反应事件”)是药物警戒评价上市前药品风险(终止临床试验)。因此，B是正确答案。

  • 第8题：

    由于出现较严重的心脑血管事件，自动撤市的解热镇痛抗炎药物为

    A.安乃近
    B.塞来昔布
    C.非那西丁
    D.罗非昔布
    E.氨基比林

    答案：D
    解析：

  • 第9题：

    单选题
    属于药品上市前风险评估发现的事件是（ ）
    A

    “仙牛健骨颗粒”事件

    B

    “万络（罗非昔布）事件”

    C

    “亮茵甲素事件”

    D

    “拜斯亭（西立伐他汀）事件”

    E

    “阿糖胞苷儿科事件”


    正确答案： A
    解析：

  • 第10题：

    单选题
    由于出现较严重的心脑血管事件，自动撤市的解热镇痛抗炎药物为（）
    A

    安乃近

    B

    非那西丁

    C

    氨基比林

    D

    塞来昔布

    E

    罗非昔布


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    由于出现严重的心血管事件而宣布撤市的解热镇痛抗炎药物为（）
    A

    对乙酰氨基酚

    B

    吲哚美辛栓剂

    C

    非那西丁

    D

    美洛昔康

    E

    罗非昔布


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    属于假、劣药品事件的是（ ）
    A

    “康泰克PPA事件”

    B

    “万络（罗非昔布）事件”

    C

    “亮菌甲素事件”

    D

    “拜斯亭（西立伐他汀）事件”

    E

    “阿糖胞苷儿科事件”


    正确答案： A
    解析：

  • 第13题：

    如万络（罗非昔布）撤市是发现大剂量服用万络者患心肌梗死和心脏猝死的危险增加了3倍

    A．发现药品质量问题

    B．药品上市前风险评估

    C．药品上市后风险评估

    D．发现与规避假、劣药流入市场

    E．发现药品使用环节的用药差错


    参考答案：C

  • 第14题：

    由于出现较严重的心脑血管事件，自动撤市的解热镇痛抗炎药物为

    A、安乃近

    B、非那西丁

    C、氨基比林

    D、塞来昔布

    E、罗非昔布


    参考答案：E

  • 第15题：

    罗非昔布(万络)撤出市场是因为药物流行病学定群研究发现其有严重的

    A．损害肝功能的不良事件

    B.损害肾功能的不良事件

    c．损害心血管的不良事件

    D．损害骨骼肌的不良事件 E.损害脑神经的不良事件


    正确答案：C

  • 第16题：

    由于上市后风险评估，发现其大剂量服用可使患者患心肌梗死和心脏猝死的危险增加，从而导致全球撤市的药物是

    A.罗非昔布
    B.西立伐他汀
    C.仙牛健骨颗粒
    D.阿糖胞苷儿科事件
    E.亮菌甲素事件

    答案：A
    解析：
    2003年的“万络（罗非昔布）事件”,是由于上市后风险评估发现大剂量服用罗非昔布者患心肌梗死和心脏猝死的危险增加了3倍,从而导致全球撤市。因此正确选项为A。

  • 第17题：

    下列药物不良事件中,属于假、劣药品事件的是

    A．“康泰克PPA事件”
    B．“万络(罗非昔布)事件”
    C．“亮菌甲素事件”
    D．“拜斯亭(西立伐他汀)事件”
    E．“阿糖胞苷儿科事件”

    答案：C
    解析：
    “阿糖胞苷儿科事件”是典型的音似药品致严重后果案例；“亮菌甲素事件”属于假、劣药品流人市场事件。故此题选C。

  • 第18题：

    下列药物不良事件中,属于音似药品引发用药错误事件的是

    A．“康泰克PPA事件”
    B．“万络(罗非昔布)事件”
    C．“亮菌甲素事件”
    D．“拜斯亭(西立伐他汀)事件”
    E．“阿糖胞苷儿科事件”

    答案：E
    解析：
    “阿糖胞苷儿科事件”是典型的音似药品致严重后果案例；“亮菌甲素事件”属于假、劣药品流人市场事件。故此题选E。

  • 第19题：

    万络（罗非昔布）撤市是发现大剂量服用万络者患心肌梗死和心脏猝死的危险增加了3倍；此例体现了药物警戒的作用包括

    A.药品上市前风险评估
    B.药品上市后风险评估
    C.发现药品说明书问题
    D.发现与规避假、劣药流入市场
    E.发现药品使用环节的用药差错

    答案：B
    解析：
    由上诉可以看出药品已经进入市场，病人用了药物才出现的不良反应

  • 第20题：

    由于出现严重的心血管事件而宣布撤市的解热镇痛抗炎药物为（）

    • A、对乙酰氨基酚
    • B、吲哚美辛栓剂
    • C、非那西丁
    • D、美洛昔康
    • E、罗非昔布

    正确答案:E

  • 第21题：

    单选题
    属于音似药品引发用药错误事件的是（ ）
    A

    “康泰克PPA事件”

    B

    “万络（罗非昔布）事件”

    C

    “亮茵甲素事件”

    D

    “拜斯亭（西立伐他汀）事件”

    E

    “阿糖胞苷儿科事件”


    正确答案： D
    解析：

  • 第22题：

    配伍题
    如“齐二药事件”（）|如万络（罗非苷布）撒市市发现大剂量服用万络者患心肌梗死和心脏猝死的危险增加了3倍（）|如发现“仙牛健骨颗粒”Ⅲ期临床试验过程连续发生严重不良事件，确认后暂停其试验（）|如阿糖胞苷儿事件（抗病毒药阿糖腺苷错误输入）是音似乎药品导致严重后果案例（）
    A

    发现药品质量问题

    B

    药品上市前风险评估

    C

    药品上市后风险评估

    D

    发现与规避假、劣药流入市场

    E

    发现药品使用环节的用药差错


    正确答案： B,E
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    万络（罗非昔布）撤市是发现大剂量服用万络患者心肌梗死和心脏猝死的危险增加了3倍，此例体现了药物警戒的作用包括（ ）
    A

    药品上市前风险评估

    B

    药品上市后风险评估

    C

    发现药品说明书的问题

    D

    发现与规避假、劣药品流入市场

    E

    发现药品使用环节的用药差错


    正确答案： A
    解析：

  • 第24题：

    单选题
    万络（罗非昔布）撤市是发现大剂量服用万络者患心肌梗死和心脏猝死的危险增加了3倍；此例体现了药物警戒的作用包括（）
    A

    药品上市前风险评估

    B

    药品上市后风险评估

    C

    发现药品说明书问题

    D

    发现与规避假、劣药流入市场

    E

    发现药品使用环节的用药差错


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

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