参考答案和解析
答案:C
解析:
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  • 第1题:

    试验制剂与其静脉给药参比制剂的血药浓度-时间曲线下面积的比值,称为( )

    A、生物利用度

    B、绝对生物利用度

    C、相对生物利用度

    D、溶出度

    E、生物半衰期


    正确答案:B

  • 第2题:

    制剂生物利用度研究时,关于参比制剂的说法错误的是

    A、参比制剂应具有安全性和有效性

    B、进行相对生物利用度研究时,参比制剂为在研新制剂

    C、进行绝对生物利用度研究时应选择上市的静脉注射剂作为参比制剂

    D、进行相对生物利用度研究时应选择国内外同类上市主导产品作为参比制剂

    E、参比制剂与受试制剂的剂量应相同


    参考答案:B

  • 第3题:

    非静脉注射的制剂为参比制剂所得的生物利用度是

    A、首过效应

    B、生物等效性

    C、相对生物利用度

    D、绝对生物利用度

    E、肠肝循环


    正确答案:C

  • 第4题:

    制剂生物利用度研究中关于参比制剂的说法错误的是

    A.参比制剂安全性和有效性应合格

    B.进行相对生物利用度研究时,参比制剂为在研新制剂

    C.进行绝对生物利用度研究时应选择上市的静脉注射剂作为参比制剂

    D.进行相对生物利用度研究时应选择国内外同类上市主导产品作为参比制剂

    E.参比制剂与受试制剂一般应为等剂量


    正确答案:B

  • 第5题:

    以静脉注射给药为标准参比制剂求得的生物利用度称为

    A.相对生物利用度
    B.绝对生物利用度
    C.静脉生物利用度
    D.参比生物利用度
    E.生物利用度

    答案:B
    解析:

  • 第6题:

    关于生物利用度的叙述错误的是

    A.生物利用度系指制剂中的药物被吸收进入血液的速度和程度
    B.试验制剂与参比制剂血药溶度-时间曲线下面积的比值为相对生物利用度
    C.血药浓度-时间曲线下的面积(AUC)可全面反映药物的生物利用度
    D.常用达峰时间(t)来比较制剂间的吸收快慢
    E.当参比制剂为静脉注射剂时,其血药浓度-时间曲线下面积的比值称为绝对生物利用度

    答案:C
    解析:
    本题考点是生物利用度的概念及生物利用度的评价指标。生物利用度是指药物吸收进入血液循环的程度与速度。生物利用度包括两方面的内容:生物利用程度与生物利用速度。生物利用程度:即药物进入血液循环的多少。可通过血药浓度-时间曲线下的面积表示。试验制剂与参比制剂的血药浓度-时间曲线下面积的比率称为相对生物利用度。当参比制剂是静脉注射剂时,则得到的比率为绝对生物利用度。生物利用速度:即药物进入体循环的快慢。生物利用度研究中,常用血药浓度达到峰浓度(C)的时间(t)比较制剂中药物吸收的快慢。制剂的生物利用度应该用C、t和AUC三个指标全面评价。所以选择C。

  • 第7题:

    试验制剂与其静脉给药参比制剂的血 药浓度一时间曲线下面积的比值, 称为
    A.生物利用度
    B.绝对生物利用度
    C.相对生物利用度
    D.溶出度
    E.生物半衰期


    答案:B
    解析:

  • 第8题:

    制剂生物利用度研究时,关于参比制剂的说法错误的是

    A.参比制剂应具有安全性和有效性
    B.进行相对生物利用度研究时,参比制剂为在研新制剂
    C.进行绝对生物利用度研究时应选择上市的静脉注射剂作为参比制剂
    D.进行相对生物利用度研究时应选择国内外同类上市主导产品作为参比制剂
    E.参比制剂与受试制剂的剂量应相同

    答案:B
    解析:
    进行相对生物利用度研究时,应选择国内外同类上市主导产品为参比制剂,故B项不正确。

  • 第9题:

    当参比制剂是静脉注射剂时,试验制剂与参比制剂AUC的比值代表查看材料

    A.相对生物利用度
    B.绝对生物利用度
    C.生物等效性
    D.肠-肝循环
    E.生物利用度

    答案:B
    解析:
    本组题考查生物利用度。生物利用度是指剂型中的药物进入体循环的速度和程度,根据参比制剂的不同,分为绝对生物利用度和相对生物利用度。绝对生物利用度是以静脉制剂为参比制剂获得的药物活性成分吸收进入血液循环的相对量,通常用于原料药和新剂型的研究;相对生物利用度是以其他非静脉途径给药的制剂为参比制剂获得的药物活性成分吸收进入血液循环的相对量,用于剂型之间或同种剂型不同制剂之间的比较。

  • 第10题:

    以静脉制剂为参比制剂获得的药物活性成分吸收进入血液循环的相对量的是

    A.静脉生物利用度
    B.相对生物利用度
    C.绝对生物利用度
    D.生物利用度
    E.参比生物利用度

    答案:C
    解析:
    生物利用度可分绝对生物利用度与相对生物利用度。绝对生物利用度是以静脉制剂为参比制剂获得的药物活性成分吸收进入血液循环的相对量,通常用于原料药和新剂型的研究。

  • 第11题:

    单选题
    以静脉注射为标准参比制剂求得的生物利用度()
    A

    绝对生物利用度

    B

    相对生物利用度

    C

    静脉生物利用度

    D

    生物利用度

    E

    参比生物利用度


    正确答案: E
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    以静脉注射给药为标准参比制剂求得的生物利用度称为()
    A

    静脉生物利用度

    B

    相对生物利用度

    C

    绝对生物利用度

    D

    生物利用度

    E

    参比生物利用度


    正确答案: B
    解析:

  • 第13题:

    相对生物利用度是

    A.药物随胆汁进入小肠后被小肠重吸收的现象

    B.药物在进入体循环前被肝代谢的现象

    C.一种药物的不同制剂在相同试验条件下,给相等剂量,其吸收速度和程度无明显差异

    D.以静脉注射剂为参比制剂所得的生物利用度

    E.以吸收好的制剂为参比制剂所得的生物利用度


    参考答案:E

  • 第14题:

    以静脉注射为标准参比制剂求得的生物利用度为( )。

    A.绝对生物利用度

    B.相对生物利用度

    C.静脉生物利用度

    D.生物利用度

    E.参比生物利用度


    正确答案:A

  • 第15题:

    试验制剂与其静脉给药参比制剂的血药浓度一时间曲线下面积的比值,称为( )

    A、生物利用度

    B、绝对生物利用度

    C、相对生物利用度

    D、溶出度

    E、生物半衰期


    正确答案:B

  • 第16题:

    有关生物利用度的说法错误的有

    A:是药物进入大循环的速度和程度
    B:完整表述一个药物的生物利用度需AUC、tmax两个参数
    C:溶解速度受粒子大小、多晶型等影响的药物制剂应测生物利用度
    D:绝对生物利用度以静脉注射剂为参比制剂
    E:相对生物利用度以上市的相同剂型的市场主导制剂为参比制剂

    答案:B
    解析:
    本题考点为生物利用度的基本概念。完整表述生物利用度需AUC、tmax、Cmax三个参数。

  • 第17题:

    试验制剂与其静脉给药参比制剂的血药浓度-时间曲线下面积的比值,称为

    A.生物利用度
    B.绝对生物利用度
    C.相对生物利用度
    D.生物等效性
    E.生物半衰期

    答案:B
    解析:
    本组题考查常用药物动力学参数。(1)生物半衰期:体内药量或血药浓度消除一半所需要的时间。(2)生物利用度:药物吸收进入血液循环的程度与速度。(3)相对生物利用度:试验制剂与参比制剂血药浓度-时间曲线下面积的比值。(4)绝对生物利用度:试验制剂与其静脉给药参比制剂的血药浓度-时间曲线下面积的比值。(5)生物等效性:是指含有相同活性物质的两种药品药剂学等效或药剂学可替代,并且它们在相同摩尔剂量下给药后,生物利用度(速度和程度)落在预定的可接受限度内,即两种制剂具有相似的安全性和有效性。

  • 第18题:

    试验制剂与其静脉给药参比制剂的血药 V浓度一时间曲线下面积比值,称为
    A.生物利用度 B.绝对生物利用度 C.相对生物利用度D.溶出度 E.生物半衰期


    答案:B
    解析:

  • 第19题:

    试验制剂与其静脉给药参比制剂的血药浓度一时间曲线下面积的比值,称为

    A.生物利用度
    B.绝对生物利用度
    C.相对生物利用度
    D.生物等效性
    E.生物半衰期

    答案:B
    解析:

  • 第20题:

    以静脉注射制剂为参比制剂求得的生物利用度是

    A.静脉生物利用度
    B.相对生物利用度
    C.绝对生物利用度
    D.生物利用度
    E.参比生物利用度

    答案:C
    解析:
    生物利用度可分为绝对生物利用度和相对生物利用度,以静脉注射制剂为参比制剂求得的生物利用度是绝对生物利用度,相对生物利用度则是剂型之间或同种剂型不同制剂之间的比较研究,一般是以吸收最好的剂型或制剂为参比标准,故本题答案选C。

  • 第21题:

    A.相对生物利用度
    B.绝对生物利用度
    C.生物等效性
    D.肠肝循环
    E.生物利用度

    当参比制剂是静脉注射剂时,试验制剂与参比制剂AUC的比值代表

    答案:B
    解析:
    本组题考查生物利用度和生物等效性。生物利用度是指剂型中的药物进入体循环的速度和程度,根据参比制剂的不同,分为绝对生物利用度和相对生物利用度。生物等效性是指一种药物的不同制剂在相同条件下,给以相同剂量,反映其吸收程度和速度的主要药物动力学参数,无统计学差异。故本组题答案应选C。

  • 第22题:

    以静脉注射为标准参比制剂求得的生物利用度()

    • A、绝对生物利用度
    • B、相对生物利用度
    • C、静脉生物利用度
    • D、生物利用度
    • E、参比生物利用度

    正确答案:A

  • 第23题:

    单选题
    试验制剂与其静脉给药参比制剂的血药浓度一时间曲线下面积的比值,称为(   )
    A

    生物利用度

    B

    绝对生物利用度

    C

    相对生物利用度

    D

    生物等效性

    E

    生物半衰期


    正确答案: C
    解析:

  • 第24题:

    单选题
    当参比制剂是静脉注射剂时,试验制剂与参比制剂AUC的比值代表( )。
    A

    相对生物利用度

    B

    绝对生物利用度

    C

    生物等效性

    D

    肠肝循环

    E

    生物利用度


    正确答案: D
    解析: