注射剂制备中，热原的除去方法包括A:金属容器、玻璃器皿，可用高温去除热原B:注射用水用重蒸馏法去除热原C:药液可使用针用活性炭吸附除去热原D:灌装管路可用强酸、强碱去除热原E:配制好的注射液灌装之前用0.22μm的微孔滤膜过滤除去热原

第1题：

第2题：

第3题：

第4题：

第5题：

简述注射剂热原的除去方法。

正确答案:1.高温法。对于注射用的针筒或其它玻璃器皿，在洗涤干燥后，用250℃加热30分钟以上，可以破坏热原。
2.酸碱法。玻璃容器、用具还可用重铬酸钾硫酸清洁液或稀氢氧化钠处理，可将热原破坏。
3.吸附法。常用的吸附剂有活性炭，活性炭对热原有较强的吸附作用，同时有助滤脱色作用，所以在注射剂中使用较广。常用量为0.1%～0.5%。此外还可用活性炭和白陶土合用除去热原。
4.离子交换法。
5.凝胶滤过法。
6.反渗透法通过三醋酸纤维膜除去热原。
7.超滤法。

第6题：

在配制中药注射剂时常将药液进行热处理冷藏，目的是（）.

• A、除去热原
• B、除去杂质
• C、除去细菌
• D、除去氧气
• E、增溶

正确答案:A

第7题：

热原的组成、性质及除去方法？注射剂的质量要求及其检查方法有哪些？

正确答案:组成：磷脂+脂多糖+蛋白质。主要成分：脂多糖，具有很强的热原活性。性质：（1）耐热性（2）过滤性（3）水溶性（4）不挥发性（5）其他：能被强酸碱破坏，也能被强氧化剂、超声波及某些表面活性剂破坏。
除去方法：（1）高温法：（2）酸碱法：重铬酸钾硫酸清洗液或稀氢氧化钠液。（3）吸附法：活性炭用量0.05-0.5%（w/v）。（4）离子交换法。（5）凝胶过滤法（6）反渗透法（7）超滤法：3.0~15nm超滤膜。（8）其他方法如二次以上湿热灭菌法，或适当提高灭菌温度和时间，以及微波法等。
1）无菌：不得含有任何活的微生物和芽胞。2）无热原。3）澄明度：不得有肉眼可见的浑浊或异物。4）安全性：不引起组织刺激性和发生毒性反应。5）渗透压：输液要求等渗、等张性。6）pH：4-9。7）稳定性：具有物理和化学稳定性，安全有效。8）降压物质：符合规定，确保用药安全。
质量检查：1）澄明度检查：目力检查法；2）热原检查：鲎hou试验法和家兔法。3）无菌检查；4）其他检查：有关物质，降压物质检查，异常毒性检查，pH测定，刺激性，过敏试验及抽针试验等。

第8题：

注射剂中除去热原的方法有（）、（）、（）、（）、（）。

正确答案:吸附法；离子交换法；凝胶滤过法；超滤法；反渗透法

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

第16题：

第17题：

注射剂制备中常用活性炭、硅藻土处理以除去热原的方法（）

• A、酸碱法
• B、反渗透法
• C、吸附法
• D、离子交换法
• E、超滤法

正确答案:C

第18题：

注射剂制备过程中污染热原的途径及解决的措施？

正确答案:①原料中带入—选用质量好的原料；②从溶剂中带入——使用新鲜注射用水；③从容器、用具、管道、和
装置等带入——严格处理，合格后方可使用；④操作过程中污染——严格遵守操作规程，使用净化设备。

第19题：

试述注射剂污染热原的途径及除去注射剂中热原的方法。

正确答案:注射剂污染热原的途径，分别可由溶剂、原辅料、容器、用具、管道装置、设备、制备过程、使用过程等环节带入。除去热原的方法，主要是根据热原的性质，以及可能污染热原的途径，从以下两方面解决：
①除去药液或溶剂中热原、可采用吸附法、离子交换法、凝胶滤过法、超滤法和反渗透法；
②除去容器上的热原，可采用高温法或酸碱法。

第20题：

第21题：

第22题：

第23题：

第24题：