注射剂质量要求不包括A:无菌检查B:无热原检查C:释放度检查D:可见异物检查E:不溶性微粒检查
题目
注射剂质量要求不包括
A:无菌检查
B:无热原检查
C:释放度检查
D:可见异物检查
E:不溶性微粒检查
B:无热原检查
C:释放度检查
D:可见异物检查
E:不溶性微粒检查
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第1题：
注射剂质量要求不包括 （ ）
A.无菌检查
B.无热原检查
C.溶出度检查
D.可见异物检查
E.不溶性微粒检查
正确答案：C
-
第2题：
注射剂的质量要求不包括A:无菌
B:无热原
C:无色
D:渗透压与血浆的渗透压相等或接近
E:pH与血液相等或接近答案：C解析： -
第3题：
注射剂的质量要求不包括A、无菌
B、无热原
C、澄明度
D、粘稠度
E、pH值答案：D解析：无菌；无热原；不得有肉眼可见的浑浊或异物；不能引起对组织的刺激性或发生毒性反应，特别是一些非水溶剂及一些附加剂，必须经过必要的动物实验，以确保安全；渗透压要求与血浆的渗透压相等或接近，供静脉注射的大剂量注射剂还要求具有等张性；pH要求与血液相等或接近(血液pH约7.4)，一般控制在4～9的范围内；要求注射剂具有必要的物理和化学稳定性，以确保产品在储存期内安全有效；降压物质必须符合规定，确保安全。 -
第4题：
何谓注射剂？注射剂特点？简述注射剂应符合的质量要求。
正确答案: 注射剂——将药物制成供注入体内的灭菌溶液、乳状液或混悬液以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末。
注射剂有剂量准确、药效迅速、适用面广、局部定位、注射疼痛、使用不便、制备复杂等特点。
注射剂应符合的质量要求如下：
（1）无菌：不得含有活的微生物和芽孢
（2）无热原：
（3）澄明度：不得有肉眼可见的浑浊或异物，输液（>100ml）控制微粒数。
（4）pH值：4~9
（5）渗透压：等渗，可稍高渗，不可低渗
（6）安全性：无毒、无刺激性、无“三致”反应
（7）稳定性：使用与储存不变质
（8）其它：降压物质、含量、色泽、装量等符合药典规定。 -
第5题：
注射剂的质量要求不包括（）
- A、无菌
- B、无热原
- C、无色
- D、澄明度
正确答案:C -
第6题：
与注射剂质量要求比较，滴眼剂主要异同点是对（）无特殊要求。
正确答案:热原 -
第7题：
试述滴眼剂的质量要求，它与注射剂比较有何异同？
正确答案:质量要求：（1）pH（耐受pH5.0-9.0）；（2）渗透压（应与泪液等渗）；（3）无菌；
（4）可见异物（不得检出可见异物）；（5）粘度（合适粘度4.0-5.0厘泊mpa？s）；
异：渗透压、粘度
同：pH、无菌、可见异物 -
第8题：
注射剂的质量要求有哪些？
正确答案:注射剂的质量要求有：
①无菌；
②无热原；
③澄明度：不得有肉眼可见的混浊或异物；
④pH值应与血液pH值相等或相近，通常要求在4~9之间；
⑤安全性；
⑥渗透压应与血浆渗透压相等或接近；
⑦稳定性：注射剂在使用和贮存期间应保持稳定；
⑧一些特殊品种必须进行异常毒性、过敏实验、降压物质检查，以确保用药安全性。 -
第9题：
问答题注射剂的质量要求有哪些？正确答案： 注射剂的质量要求有：
①无菌；
②无热原；
③澄明度：不得有肉眼可见的混浊或异物；
④pH值应与血液pH值相等或相近，通常要求在4~9之间；
⑤安全性；
⑥渗透压应与血浆渗透压相等或接近；
⑦稳定性：注射剂在使用和贮存期间应保持稳定；
⑧一些特殊品种必须进行异常毒性、过敏实验、降压物质检查，以确保用药安全性。解析： 暂无解析 -
第10题：
问答题简述注射剂有哪些特点和质量要求。正确答案： 注射剂的主要特点：
①药效迅速作用可靠；
②适用于不宜口服的药物；
③适用于不能口服给药的病人；
④可发挥局部定位作用；
⑤使用不便、注射疼痛，使用不当危险性大；
⑥制备过程复杂；需一定设备条件，成本较高。
质量要求：为确保注射剂用药安全，必须严格控制注射剂的质量，除制剂中主药含量应合格外，还应在：①无菌、无热原；②澄明度；③PH值；④渗透压；⑤安全性；⑥稳定性，以及杂质限度和装量差异限度等方面符合要求。解析： 暂无解析 -
第11题：
单选题注射剂的质量要求不包括（）A无菌
B无热原
C无色
D澄明度
正确答案： A解析： 暂无解析 -
第12题：
单选题注射剂的质量要求不包括（）。A无菌
B无热原
C澄明度
D粘稠度
EpH值
正确答案： D解析： 暂无解析 -
第13题：
注射剂质量要求不包括
A、无菌检查
B、无热原检查
C、释放度检查
D、可见异物检查
E、不溶性微粒检查
参考答案：C
-
第14题：
注射剂的质量要求不包括A:无菌
B:无热原
C:澄明度
D:pH
E:溶化性答案：E解析：此题重点考查注射剂的质量要求。注射剂应无菌、无热原、不得有肉眼可见的混浊或异物；注射剂要有一定的渗透压，其渗透压要求与血浆的渗透压相等或接近；注射剂的pH要求与血液相等或接近，血液pH7.4.一般控制在4～9的范围内。故本题答案应选E。 -
第15题：
注射剂的质量要求不包括（）
A无菌
B无热原
C无色
D渗透压与血浆的渗透压相等或接近
EpH与血液相等或接近
C
略 -
第16题：
注射剂的一般质量要求不包括（）
- A、无菌
- B、澄明度
- C、药物粒子大小
- D、pH
- E、稳定性
正确答案:C -
第17题：
什么是注射剂？注射剂质量要求包括哪些？
正确答案: 注射剂是指药物制成的供注入人体的灭菌溶液、乳状液和混悬液以及供临用前配成溶
液或混悬液的无菌粉末。注射剂质量要求有；无菌、无热原、澄明度、安全性、渗透压、PH、稳定性等符合规定。 -
第18题：
输液剂的质量要求与注射剂是一致的。
正确答案:错误 -
第19题：
简述注射剂有哪些特点和质量要求。
正确答案:注射剂的主要特点：
①药效迅速作用可靠；
②适用于不宜口服的药物；
③适用于不能口服给药的病人；
④可发挥局部定位作用；
⑤使用不便、注射疼痛，使用不当危险性大；
⑥制备过程复杂；需一定设备条件，成本较高。
质量要求：为确保注射剂用药安全，必须严格控制注射剂的质量，除制剂中主药含量应合格外，还应在：①无菌、无热原；②澄明度；③PH值；④渗透压；⑤安全性；⑥稳定性，以及杂质限度和装量差异限度等方面符合要求。 -
第20题：
简述注射剂的质量要求、灭菌条件。
正确答案: 1.无菌：不含任何活的微生物
2.无热原：静脉及脊椎腔注射剂，应热原检查合格
3.澄明度：不得有肉眼可见的混浊或异物
4.安全性：毒性、刺激性动物试验
5.渗透压：应与血浆渗透压接近
6.pH：应与血液（pH7.4）接近，pH=4~9
7.稳定性：物理与化学和生物学的稳定性
8.降压物质：应符合规定，如复方氨基酸输液 -
第21题：
单选题注射剂的质量要求不包括（ ）。A无菌
B无热原
C无可见异物
D无不溶性微粒
E无色
正确答案： D解析：
注射剂的质量要求包括：①无菌；②无热原；③无可见异物（澄明度）；④安全性；⑤渗透压；⑥pH；⑦稳定性。 -
第22题：
问答题简述注射剂的质量要求、灭菌条件。正确答案： 1.无菌：不含任何活的微生物
2.无热原：静脉及脊椎腔注射剂，应热原检查合格
3.澄明度：不得有肉眼可见的混浊或异物
4.安全性：毒性、刺激性动物试验
5.渗透压：应与血浆渗透压接近
6.pH：应与血液（pH7.4）接近，pH=4~9
7.稳定性：物理与化学和生物学的稳定性
8.降压物质：应符合规定，如复方氨基酸输液解析： 暂无解析 -
第23题：
单选题注射剂质量要求不包括（）A无菌检查
B无热原检查
C释放度检查
D可见异物检查
E不溶性微粒检查
正确答案： D解析： 暂无解析 -
第24题：
问答题何谓注射剂？注射剂特点？简述注射剂应符合的质量要求。正确答案： 注射剂——将药物制成供注入体内的灭菌溶液、乳状液或混悬液以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末。
注射剂有剂量准确、药效迅速、适用面广、局部定位、注射疼痛、使用不便、制备复杂等特点。
注射剂应符合的质量要求如下：
（1）无菌：不得含有活的微生物和芽孢
（2）无热原：
（3）澄明度：不得有肉眼可见的浑浊或异物，输液（>100ml）控制微粒数。
（4）pH值：4~9
（5）渗透压：等渗，可稍高渗，不可低渗
（6）安全性：无毒、无刺激性、无“三致”反应
（7）稳定性：使用与储存不变质
（8）其它：降压物质、含量、色泽、装量等符合药典规定。解析： 暂无解析