第1题:
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业药品应当
A、对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价,并主动开展药品安全性研究
B、对已确认发生严重不良反应的药品,应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众
C、对已确认发生严重不良反应的药品,应当采取修改标签和说明书,暂停生产、销售、使用和召回等措施
D、对不良反应大的药品,应当主动申请注销其批准证明文件
E、将药品安全性信息及采取的措施报所在地省级药品不良反应监测中心
第2题:
由于药品本身的药理作用增强而发生的常用剂量或合并用药有关,多数能预测,发生率较高而死亡率较低的是( )
A、药品不良反应
B、新的药品不良反应
C、A类不良反应
D、D类不良反应
E、迟现性不良反应
第3题:
依法对已确认的药品不良反应采取相关的紧急措施的是( )
A.国家食品药品监督管理局
B.省级药品监督管理部门
C.地方各级卫生主管部门
D.国家药品不良反应监测机构
E.省级药品不良反应监测机构
第4题:
第5题:
第6题:
对上市5年以内的药品须报告其引起的()
AA类药品不良反应
BB类药品不良反应
C新的药品不良反应
D所有不良反应
第7题:
药品使用说明书中未收载的不良反应,属于()
第8题:
对上市5年以内的药品须报告其引起的()
第9题:
关于药物不良反应的预防叙述不正确的是()
第10题:
Ⅰ~Ⅲ
Ⅰ~Ⅳ
Ⅰ,Ⅱ,Ⅳ
Ⅱ~Ⅳ
第11题:
是突然发生的药品不良反应/事件
是在同一地区发生的药品不良反应/事件
是同一时段内发生的药品不良反应/事件
受试者中有人发生的药品不良反应/事件
是在使用同一种药品进行预防、诊断或治疗疾病过程中出现的不良反应/事件
第12题:
要求企业开展药品安全性、有效性相关研究
责令修改药品说明书
责令暂停生产、销售、使用和召回药品
对出现新的药品不良反应的药品,撤销药品批准证明文件
第13题:
为预防A类药品不良反应发生,可采取的措施包括
A、仔细询问患者的药品不良反应史
B、肝肾功能不全者慎用或禁用经肝肾代谢药物
C、避免不合理联合用药
D、避免将具有耳毒性、致畸作用的药物用于儿童及孕妇
E、选择正确的用法用量及给药途径
第14题:
致畸、致癌、致突变的“三致”是属于( )
A、药品不良反应
B、新的药品不良反应
C、A类不良反应
D、D类不良反应
E、迟现性不良反应
第15题:
为预防药品不良反应而采取的措施,下述不正确的是
A.避免不必要的重复或联合用药
B.减少给药剂量
C.使用药物前询问药物过敏史
D.避免使用有交叉过敏反应的药物
E.用药期间应注意观察药品不良反应的早期症状
第16题:
第17题:
药品使用说明书中未收载的不良反应,属于()
AA类药品不良反应
BB类药品不良反应
C新的药品不良反应
D所有不良反应
第18题:
国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理措施不正确的是()
A要求企业开展药品安全性、有效性相关研究
B责令修改药品说明书
C责令暂停生产、销售、使用和召回药品
D对出现新的药品不良反应的药品,撤销药品批准证明文件
第19题:
简述四环素类的不良反应及预防措施。
第20题:
药品不良反应的分类有()
第21题:
A类药品不良反应
B类药品不良反应
新的药品不良反应
所有不良反应
第22题:
药物不良反应的预防应从多方面全方位规范药品的研究、生产、使用和监督管理
药物不良反应的预防只能在上市前的研究进行开展
为预防药物不良反应,新药上市前应严格审查
为预防药物不良反应,新药上市后需进行追踪观察
为预防药物不良反应,需合理使用药物
第23题:
仔细询问患者的药品不良反应史
肝肾功能不全者慎用或禁用经肝肾代谢药物
避免不合理联合用药
避免将具有耳毒性、致畸作用的药物用于儿童及孕妇
选择正确的用法用量及给药途径