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  • 第1题:

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业药品应当

    A、对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价,并主动开展药品安全性研究

    B、对已确认发生严重不良反应的药品,应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众

    C、对已确认发生严重不良反应的药品,应当采取修改标签和说明书,暂停生产、销售、使用和召回等措施

    D、对不良反应大的药品,应当主动申请注销其批准证明文件

    E、将药品安全性信息及采取的措施报所在地省级药品不良反应监测中心


    参考答案:ABCD

  • 第2题:

    由于药品本身的药理作用增强而发生的常用剂量或合并用药有关,多数能预测,发生率较高而死亡率较低的是( )

    A、药品不良反应

    B、新的药品不良反应

    C、A类不良反应

    D、D类不良反应

    E、迟现性不良反应


    正确答案:C

  • 第3题:

    依法对已确认的药品不良反应采取相关的紧急措施的是( )

    A.国家食品药品监督管理局

    B.省级药品监督管理部门

    C.地方各级卫生主管部门

    D.国家药品不良反应监测机构

    E.省级药品不良反应监测机构


    正确答案:C
    解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》:职责

  • 第4题:

    新药监测期内的国产药品须报告其引起的

    A.A类药品不良反应
    B.B类药品不良反应
    C.新的和严重的药品不良反应
    D.所有不良反应

    答案:D
    解析:
    新药监测期内的国产药品,报告所有不良反应,故此题选D。

  • 第5题:

    药品不良反应监测中,对药品所发生的不良反应进行评价,根据分析评价结果处理不正确的是()。

    A.责令修改药品说明书
    B.可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究
    C.采取暂停生产、销售、使用或者召回药品等控制措施
    D.对不良反应大的药品,处以罚款或警告

    答案:D
    解析:
    国家食品药品监督管理局根据药品分析评价结果,可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究。必要时,应当采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售、使用和召回药品等措施,对不良反应大的药品,应当撤销药品批准证明文件,并将有关措施及时通报卫生部。

  • 第6题:

    对上市5年以内的药品须报告其引起的()

    AA类药品不良反应

    BB类药品不良反应

    C新的药品不良反应

    D所有不良反应


    D

  • 第7题:

    药品使用说明书中未收载的不良反应,属于()

    • A、A类药品不良反应
    • B、B类药品不良反应
    • C、新的药品不良反应
    • D、所有不良反应

    正确答案:C

  • 第8题:

    对上市5年以内的药品须报告其引起的()

    • A、A类药品不良反应
    • B、B类药品不良反应
    • C、新的药品不良反应
    • D、所有不良反应

    正确答案:D

  • 第9题:

    关于药物不良反应的预防叙述不正确的是()

    • A、药物不良反应的预防应从多方面全方位规范药品的研究、生产、使用和监督管理
    • B、药物不良反应的预防只能在上市前的研究进行开展
    • C、为预防药物不良反应,新药上市前应严格审查
    • D、为预防药物不良反应,新药上市后需进行追踪观察
    • E、为预防药物不良反应,需合理使用药物

    正确答案:B

  • 第10题:

    单选题
    根据2001年燃油污染民事责任公约,油污损害索赔范围仅限于()。Ⅰ.因溢油引致的直接损失;Ⅱ.为恢复环境而采取的合理恢复措施的费用;Ⅲ.为恢复环境而采取的合理预防措施的费用;Ⅳ.因采取预防措施而造成的新的灭失或损害。
    A

    Ⅰ~Ⅲ

    B

    Ⅰ~Ⅳ

    C

    Ⅰ,Ⅱ,Ⅳ

    D

    Ⅱ~Ⅳ


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    以下有关突发性群体不良反应/事件的叙述,不正确的是()
    A

    是突然发生的药品不良反应/事件

    B

    是在同一地区发生的药品不良反应/事件

    C

    是同一时段内发生的药品不良反应/事件

    D

    受试者中有人发生的药品不良反应/事件

    E

    是在使用同一种药品进行预防、诊断或治疗疾病过程中出现的不良反应/事件


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理措施不正确的是()
    A

    要求企业开展药品安全性、有效性相关研究

    B

    责令修改药品说明书

    C

    责令暂停生产、销售、使用和召回药品

    D

    对出现新的药品不良反应的药品,撤销药品批准证明文件


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    为预防A类药品不良反应发生,可采取的措施包括

    A、仔细询问患者的药品不良反应史

    B、肝肾功能不全者慎用或禁用经肝肾代谢药物

    C、避免不合理联合用药

    D、避免将具有耳毒性、致畸作用的药物用于儿童及孕妇

    E、选择正确的用法用量及给药途径


    参考答案:ABCDE

  • 第14题:

    致畸、致癌、致突变的“三致”是属于( )

    A、药品不良反应

    B、新的药品不良反应

    C、A类不良反应

    D、D类不良反应

    E、迟现性不良反应


    正确答案:E

  • 第15题:

    为预防药品不良反应而采取的措施,下述不正确的是

    A.避免不必要的重复或联合用药

    B.减少给药剂量

    C.使用药物前询问药物过敏史

    D.避免使用有交叉过敏反应的药物

    E.用药期间应注意观察药品不良反应的早期症状


    参考答案:B
    参考解析:药品不良反应(ADR)是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。用药时注意以下几点可预防或减少不良反应的发生:①了解患者及家族的药物和食物过敏史。②注意特殊人群用药。③用药种类合理,避免不必要的重复或联合用药,避免使用有交叉过敏反应的药物,注意药物不良相互作用。④使用新药须谨慎。⑤注意定期监测器官功能。⑥用药期间应注意观察ADR的早期症状。⑦注意药物的迟发不良反应。故选B。

  • 第16题:

    预防药品不良反应的主要措施不包括( )。

    A.新药上市前严格审查
    B.新药上市后追踪观察
    C.合理用药
    D.采取措施进行处理
    E.向生产企业通报

    答案:E
    解析:

  • 第17题:

    药品使用说明书中未收载的不良反应,属于()

    AA类药品不良反应

    BB类药品不良反应

    C新的药品不良反应

    D所有不良反应


    C

  • 第18题:

    国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理措施不正确的是()

    A要求企业开展药品安全性、有效性相关研究

    B责令修改药品说明书

    C责令暂停生产、销售、使用和召回药品

    D对出现新的药品不良反应的药品,撤销药品批准证明文件


    D

  • 第19题:

    简述四环素类的不良反应及预防措施。


    正确答案: 四环素类的不良反应有:
    (1)胃肠道反应如恶心、呕吐、腹胀、腹泻等,这是药物对胃肠道的直接刺激造成的,饭后服药或与食物同服,可减轻反应。
    (2)二重感染(菌群交替症)是长期应用四环素类药物所致。
    常见的二重感染为
    ①真菌病,是由白色念珠菌引起的,表现为鹅口疮,肠炎,可用抗真菌药物治疗。
    ②难辨梭菌引起的伪膜性肠炎,此时应立即停药,并用万古霉素或甲硝唑治疗。
    (3)对骨、牙生长的影响,孕妇、乳母及8岁以下儿童禁用此类。
    (4)肝肾毒性,长期或大量应用会引起肝肾损害,需要定期检查肝肾功能。
    (5)可引起药热和皮疹等过敏反应。

  • 第20题:

    药品不良反应的分类有()

    • A、A类药品不良反应
    • B、B类药品不良反应
    • C、药物相互作用引起的不良反应
    • D、可疑不良反应
    • E、迟现性不良反应

    正确答案:A,B,C,E

  • 第21题:

    单选题
    药品使用说明书中未收载的不良反应,属于()
    A

    A类药品不良反应

    B

    B类药品不良反应

    C

    新的药品不良反应

    D

    所有不良反应


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    单选题
    关于药物不良反应的预防叙述不正确的是()
    A

    药物不良反应的预防应从多方面全方位规范药品的研究、生产、使用和监督管理

    B

    药物不良反应的预防只能在上市前的研究进行开展

    C

    为预防药物不良反应,新药上市前应严格审查

    D

    为预防药物不良反应,新药上市后需进行追踪观察

    E

    为预防药物不良反应,需合理使用药物


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    多选题
    为预防A类药品不良反应发生,可采取的措施包括()
    A

    仔细询问患者的药品不良反应史

    B

    肝肾功能不全者慎用或禁用经肝肾代谢药物

    C

    避免不合理联合用药

    D

    避免将具有耳毒性、致畸作用的药物用于儿童及孕妇

    E

    选择正确的用法用量及给药途径


    正确答案: C,A
    解析: 暂无解析