“药品不良反应”的正确概念是A:因使用药品导致患者死亡B:药物治疗过程中出现的不良临床事件C:治疗期间所发生的任何不利的医疗事件D:因使用药品导致患者住院或住院时间延长或显著的伤残E:正常使用药品出现与用药目的无关的或意外的有害反应

题目
“药品不良反应”的正确概念是

A:因使用药品导致患者死亡
B:药物治疗过程中出现的不良临床事件
C:治疗期间所发生的任何不利的医疗事件
D:因使用药品导致患者住院或住院时间延长或显著的伤残
E:正常使用药品出现与用药目的无关的或意外的有害反应
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1.药品不良反应监测的概念是()。A.药物不良反应监测是对不合格药品在临床应用出现的有害的反应的监测B.药物不良反应监测是对合格药品在正常用法、用量时出现与用药目的无关的或意外的有害反应进行的监督和考察C.药物不良反应监测是对合格的药品在超剂量使用时出现的与治疗目的无关的反应的监测和考察D.药物不良反应监测是指超出剂量使用药品时出现的不良反应的监测和考察E.药物不良反应监测过期药品的监测和考察

2.关于药品不良反应，以下说法不正确的是()A、由于个体差异，服用同样的药有的人会引起不良反应，有的人不会。B、药品发生不良反应说明药品有质量问题C、我国药品不良反应监测工作是由药品监督管理部门主管负责D、药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下发生的与治疗目的无关的有害反应

3.根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性，药品不良反应分为A、新的药品不良反应、严重的药品不良反应B、新的药品不良反应、药品群体不良事件C、严重的药品不良反应、药品群体不良事件D、新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件E、A型药品不良反应、B型药品不良反应、新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件

4.以下有关突发性群体不良反应/事件的叙述，不正确的是A、是突然发生的药品不良反应/事件B、是在同一地区发生的药品不良反应/事件C、是同一时段内发生的药品不良反应/事件D、受试者中有人发生的药品不良反应/事件E、是在使用同一种药品进行预防、诊断或治疗疾病过程中出现的不良反应/事件

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  • 第1题：

    下列关于药物警戒的说法正确的是

    A、药物警戒仅对药品不良反应进行监测

    B、药物警戒是药理学的一个分支

    C、药物警戒包括了发生的所有不良作用、中毒、药源性疾病

    D、药物警戒的研究范围与药品不良反应“合格药品在正常用法、用量下”的概念相同

    E、药物警戒的目的可通过早期发现已知不良反应和药物相互作用实现


    参考答案：C

  • 第2题：

    下列说法不正确的是

    A. 国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应
    B. 制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全
    C. 国家实行药品不良反应报告制度
    D. 药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应
    E. 卫生部主管全国药品不良反应监测工作

    答案：E
    解析：
    国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作。

  • 第3题：

    下列说法不正确的是

    A国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应
    B制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全
    C国家实行药品不良反应报告制度
    D药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应
    E卫生部主管全国药品不良反应监测工作

    答案：E
    解析：
    国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作。

  • 第4题：

    以下关于药品不良反应监测中心人员的要求，说法正确的是

    A应具备医学专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
    B应具备临床药学专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
    C应具备医学及相关专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
    D应具备医学、药学及相关专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
    E应具备毒理学专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力

    答案：D
    解析：
    从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业知识，具备科学分析评价药品不良反应的能力。

  • 第5题：

    下列对药品不良反应的描述那些是正确的（）

    • A、药品不良反应是药品的固有的
    • B、药品不良反应是个体差异所致
    • C、药品不良反应是对机体有害的
    • D、药品不良反应是剂量过大所致

    正确答案:A,B

  • 第6题：

    以下关于药品不良反应的概念描述正确的是（）

    • A、合格的药品在正确的用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
    • B、由于使用药品而引起死亡的反应
    • C、是指药品说明书中未注明的有害反应
    • D、用药后出现的与用药目的无关的有害反应

    正确答案:A

  • 第7题：

    药品不良反应报告程序，下列叙述正确的是（）

    • A、医护人员如发现可能与用药有关的不良反应与药害事件，应首先对患者进行积极救治
    • B、详细记录、调查、分析、评价，保留原始记录，将患者发生的药品不良反应如实记入病历中
    • C、填写《药品不良反应/事件报告表》，通过医院药品不良反应报告信息平台，报给医院药品不良反应监测工作站，医院药品不良反应监测工作站通过国家药品不良反应监测系统报给省药品不良反应监测中心
    • D、以上均正确

    正确答案:D

  • 第8题：

    药品不良反应概念中的关键点是指（）

    • A、合格的药品
    • B、正常的用法用量
    • C、对机体有害的反应
    • D、合适的用药对象

    正确答案:A,B,C,D

  • 第9题：

    多选题
    下列对药品不良反应的描述那些是正确的（）
    A

    药品不良反应是药品的固有的

    B

    药品不良反应是个体差异所致

    C

    药品不良反应是对机体有害的

    D

    药品不良反应是剂量过大所致


    正确答案： B,A
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    以下关于药品不良反应的概念描述正确的是（）
    A

    合格的药品在正确的用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

    B

    由于使用药品而引起死亡的反应

    C

    是指药品说明书中未注明的有害反应

    D

    用药后出现的与用药目的无关的有害反应


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    药品不良反应报告程序，下列叙述正确的是（）
    A

    医护人员如发现可能与用药有关的不良反应与药害事件，应首先对患者进行积极救治

    B

    详细记录、调查、分析、评价，保留原始记录，将患者发生的药品不良反应如实记入病历中

    C

    填写《药品不良反应/事件报告表》，通过医院药品不良反应报告信息平台，报给医院药品不良反应监测工作站，医院药品不良反应监测工作站通过国家药品不良反应监测系统报给省药品不良反应监测中心

    D

    以上均正确


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    有关药品不良反应报告的说法，正确的是（）
    A

    药品不良反应包括已知的和新的药品不良反应

    B

    建立药品不良反应监测报告制度的目的是保障公众用药安全，为药品再评价、淘汰药品和临床用药提供信息

    C

    建立药品不良反应监测报告制度的意义是可以保障公众用药安全、促进合理用药、研制更为安全有效的新药，并能科学地淘汰药品

    D

    新的药品不良反应是指药品说明书上未载明的不良反应

    E

    药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应


    正确答案： C,E
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    下列说法正确的是（ ）。

    A．药品不良反应报告的内容和统计资料，不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据

    B．国家鼓励个人报告药品不良反应

    C．《药品不良反应/事件报告表》的填报内容应真实、完整、准确

    D．未经国务院药品监督管理部门公开的药品不良反应统计资料可以被组织引用

    E．药品不良反应监测中心的人员，应具有正确分析药品不良反应报告资料的能力


    正确答案：ABCE
    解析：本题考查《药品不良反应报告和监测管理办法》报告。

  • 第14题：

    药品不良反应监测的概念是

    A药物不良反应监测是对合格药品在正常用法、用量时出现与用药目的无关的或意外的有害反应进行的监督和考察
    B药物不良反应监测是对合格的药品在超剂量使用时出现的与治疗目的无关的反应的监测和考察
    C药物不良反应监测是指超出剂量使用药品时出现的不良反应的监测和考察
    D药物不良反应监测过期药品的监测和考察
    E药物不良反应监测是对不合格药品在临床应用出现的有害的反应的监测

    答案：A
    解析：
    药物不良反应监测是对合格药品在正常用法、用量时出现与用药目的无关的或意外的有害反应进行的监督和考察。

  • 第15题：

    以下关于药品不良反应监测中心人员的要求，说法正确的是

    A. 应具备医学专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
    B. 应具备临床药学专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
    C. 应具备医学及相关专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
    D. 应具备医学、药学及相关专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
    E. 应具备毒理学专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力

    答案：D
    解析：
    从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业知识，具备科学分析评价药品不良反应的能力。

  • 第16题：

    关于药品不良反应，以下说法不正确的是（）。

    • A、 由于个体差异，服用同样的药有的人会引起不良反应，有的人不会。
    • B、药品发生不良反应说明药品有质量问题
    • C、我国药品不良反应监测工作是由药品监督管理部门主管负责
    • D、发现药品不良反应应向相关检测部门报告
    • E、药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下发生的与治疗目的无关的有害反应

    正确答案:B

  • 第17题：

    有关药品不良反应报告的说法正确的是（）

    • A、药品不良反应包括已知的和新的药品不良反应
    • B、建立药品不良反应监测报告制度的目的是保障公众用药安全，为药品再评价、淘汰药品和临床用药提供信息
    • C、建立药品不良反应监测报告制度的意义是可以保障公众用药安全、促进合理用药、研制更为安全有效的新药，并能科学地淘汰药品
    • D、新的药品不良反应是指药品说明书上未载明的不良反应
    • E、药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第18题：

    是指药品说明书中未载明的不良反应（）

    • A、药品不良反应
    • B、新的药品不良反应
    • C、药品严重不良反应
    • D、药品不良反应报告的内容和统计资料
    • E、药品不良反应报告和监测

    正确答案:B

  • 第19题：

    药品安全的正确认识（）

    • A、药品是绝对安全的
    • B、药品监督管理部门批准的药物都是安全的，没有任何不良反应
    • C、药品安全是一个相对的概念，对于治疗人群治疗获益大于风险时，这个药品就视为安全有效的药品
    • D、有不良反应的药品是不能接受的，都应该撤市

    正确答案:C

  • 第20题：

    单选题
    下列关于药物警戒的说法正确的是（　　）。
    A

    药物警戒仅对药品不良反应进行监测

    B

    药物警戒是药理学的一个分支

    C

    药物警戒包括了发生的所有不良作用、中毒、药源性疾病

    D

    药物警戒的研究范围与药品不良反应“合格药品在正常用法、用量下”的概念相同

    E

    药物警戒的目的可通过早期发现已知不良反应和药物相互作用实现


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    单选题
    药品不良反应报告程序，下列叙述正确的是（）
    A

    医护人员如发现可能与用药有关的不良反应与药害事件，应首先对患者进行积极救治

    B

    详细记录、调查、分析、评价，保留原始记录，将患者发生的药品不良反应如实记入病历中

    C

    填写《药品不良反应/事件报告表》，通过医院药品不良反应报告信息平台，报给医院药品不良反应监测工作站，医院药品不良反应监测工作站通过国家药品不良反应监测系统报给省药

    D

    以上均正确


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    多选题
    药品不良反应概念中的关键点是指（）
    A

    合格的药品

    B

    正常的用法用量

    C

    对机体有害的反应

    D

    合适的用药对象


    正确答案： A,B
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    药品不良反应监测中心的人员的要求是（　　）。
    A

    应具备医学专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力

    B

    应具备药学及相关专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力

    C

    应具备医学及相关专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力

    D

    应具备医学、药学及相关专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力

    E

    应具备毒理学专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    药品安全的正确认识（）
    A

    药品是绝对安全的

    B

    药品监督管理部门批准的药物都是安全的，没有任何不良反应

    C

    药品安全是一个相对的概念，对于治疗人群治疗获益大于风险时，这个药品就视为安全有效的药品

    D

    有不良反应的药品是不能接受的，都应该撤市


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

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