国家实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人应当保证药品安全、有效，对药品研制、生产、经营、使用全过程依法承担责任。()

题目

国家实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人应当保证药品安全、有效，对药品研制、生产、经营、使用全过程依法承担责任。()

相似考题

1.药品的上市许可持有人、生产企业、经营企业、医疗机构应当建立并实施严格的药品质量安全追溯制度，保证药品可追溯。()

2.国家对药品管理实行()制度。A.药品生产许可持有人B.药品流通许可持有人C.药品经营许可持有人D.药品上市许可持有人

3.下列关于药品上市许可持有人说法正确的有()。A、药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品，也可以委托药品经营企业销售B、药品上市许可持有人从事药品零售活动的，应当取得药品经营许可证C、药品上市许可持有人自行销售药品的，应当具备药品管理法第五十二条规定的条件D、药品上市许可持有人委托销售的，应当委托符合条件的药品经营企业E、药品上市许可持有人和受托经营企业应当签订委托协议，并严格履行协议约定的义务

4.下列说法哪个是错误的()。A、国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。B、从事药品研制、生产、经营、使用活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。C、药品经营企业销售中药材，应当标明产地。D、药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经企业负责人签字后方可放行。

参考答案和解析
参考答案：对
更多“国家实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人应当保证药品安全、有效,对药品研制、生产、 ”相关问题

  • 第1题：

    ()应当保证药品安全、有效,对药品研制、生产、经营、使用全过程依法承担责任。

    A.药品生产企业

    B.药品经营企业

    C.药品监督管理部门

    D.药品上市许可持有人


    答案：D

  • 第2题：

    国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性、质量可控性负责。()

    此题为判断题(对，错)。


    答案：正确

  • 第3题：

    18、关于药品追溯的说法，错误的是

    A．药品上市许可持有人、药品生产企业应当建立 并实施药品追溯制度

    B．药品上市许可持有人、药品生产企业按照规定 赋予药品各级销售包装单元追溯标识

    C．药品上市许可持有人通过信息化手段实施药品 追溯，及时准确记录、保存药品追溯数据

    D．药品上市许可持有人建立的药品追溯体系是自 身独有的信息，不向其他系统分享信息


    C

  • 第4题：

    药品上市许可持有人应当依法对药品的( )过程负责?

    A.研制

    B.生产

    C.使用

    D.经营


    参考答案：ABCD

  • 第5题：

    关于药品上市许可持有人的资质和能力要求的说法，错误的是

    A.药品上市许可持有人是药品安全的第一责任人
    B.药品上市许可持有人应当具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力，能够履行药品上市许可持有人义务
    C.药品上市许可持有人的身份是由药品注册申请人转变而来的
    D.药品注册申请人即药品上市许可持有人

    答案：D
    解析：
    考查药品上市许可持有人的资质和能力要求。申请人能否最终成为上市许可持有人，需要经药品监管部门及其技术审评单位对其是否符合相应条件和能力进行审核来最终确定。选项D说法不符合这一规定。故答案为D。

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