药品上市许可持有人自行生产药品的，应当依照本法规定取得《药品生产许可证》;委托生产的，应当选择符合条件的药品生产企业。疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品不得委托生产;但是，国务院药品监督管理部门规定可以委托生产的情形除外。()

题目

药品上市许可持有人自行生产药品的，应当依照本法规定取得《药品生产许可证》;委托生产的，应当选择符合条件的药品生产企业。疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品不得委托生产;但是，国务院药品监督管理部门规定可以委托生产的情形除外。()

相似考题

1.药品上市许可持有人自行经营药品的，应当具备本法规定的药品经营的条件;委托经营的，应当选择符合条件的药品经营企业。()

2.药品上市许可持有人可以自行生产药品,也可以()药品生产企业生产。

3.下列关于药品上市许可持有人说法正确的有()。A、药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品，也可以委托药品经营企业销售B、药品上市许可持有人从事药品零售活动的，应当取得药品经营许可证C、药品上市许可持有人自行销售药品的，应当具备药品管理法第五十二条规定的条件D、药品上市许可持有人委托销售的，应当委托符合条件的药品经营企业E、药品上市许可持有人和受托经营企业应当签订委托协议，并严格履行协议约定的义务

4.药品上市许可持有人是指?()A、取得药品注册证书的企业B、取得药品生产许可的企业C、取得药品注册证书的药品研发机构D、取得药品生产许可证的自然人

更多“药品上市许可持有人自行生产药品的,应当依照本法规定取得《药品生产许可证》;委托生产的,应当选 ”相关问题

  • 第1题：

    药品上市许可持有人在取得相应资质的情况下,可以( )。

    A、自行生产药品

    B、可以委托药品生产企业生产

    C、自行销售其取得药品注册证书的药品

    D、可以委托药品经营企业销售


    正确答案：ABCD

  • 第2题：

    分类码是对许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串。大写字母用于归类药品.上市许可持有人和产品类型,包括:A代表自行生产的药品,上市许可持有人、B代表委托生产的药品上市许可持有人、C代表接受委托的药品生产企业、D代表原料药生产企业;小写字母用于区分制剂属性其中d代表的是()。

    A、中成药

    B、按药品管理的体外诊断试剂

    C、其他

    D、医用气体


    参考答案：A

  • 第3题：

    全国人民代表大会常务委员会授权国务院开展药品上市许可持有人试点。关于试点期间药品上市许可持有人管理的说法,正确的有（）

    A.药品上市许可持有人可以是药品生产企业,也可以是药品研发机构
    B.药品上市许可持有人可自行销售所持有的药品,也可以委托合同生产企业或药品经营企业销售
    C.药品上市许可持有人应取得药品经营许可证,方可销售所持有的药品
    D.具备相应生产资质的药品上市许可持有人,应自行生产,不具备相应生产资质的,方可委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业生产药品

    答案：A,B
    解析：
    药品上市许可持有人可自行销售所持有的药品 ，故C错；其资质证明文件可作为产品销售的资质证明文件，药品销售活动应当符合药品 GSP 要求，保证销售配送过程和质量管理体系持续合规；药品上市许可持有人也可委托合同生产企业或药品经营企业销售所持有的药品，对受托企业质量管理体系应当进行审计和评估，签订质量协议，规定双方的权利、义务和责任，质量协议至少包括双方委托责任划分以及产品采购、入库验收、储存养护、运输配送、售后服务和质量管理等内容，合同销售期间 ， 持有人应当对销售配送过程进行监督和指导，确保合同销售的药品符合要求 。故D错。

  • 第4题：

    全国人民代表大会常务委员会授权国务院开展药品上市许可持有人试点。关于试点期间药品上市许可持有人管理的说法。正确的有()

    A.药品上市许可持有人可以是药品生产企业，也可以是药品研发机构

    B.药品上市许可持有人可自行销售所持有的药品,也可以委托合同生产企业或药品经营企业销售

    C.药品上市许可持有人应取得药品经营许可证，方可销售所持有的药品

    D.具备相应生产资质的药品上市许可持有人,应自行生产;不具备相应生产资质的,方可委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业生产药品


    参考答案：AB

  • 第5题：

    ()、药品经营企业通过网络销售药品,应当遵守本法药品经营的有关规定。

    A、药品上市许可持有人

    B、药品生产企业

    C、药品零售企业

    D、医疗机构


    答案：A

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