甲为药品生产企业，发现自己企业的某药品可能产生用药有关的严重不良反应，甲企业必须及时向有关部门报告，该部门为A、当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门B、当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门C、当地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门D、国务院E、国务院卫生行政部门
题目
甲为药品生产企业，发现自己企业的某药品可能产生用药有关的严重不良反应，甲企业必须及时向有关部门报告，该部门为
A、当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B、当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门
C、当地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
D、国务院
E、国务院卫生行政部门
相似考题
参考答案和解析
参考答案：B
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第1题：
药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现可能与用药有关的不良反应,应当通过()报告A、国家药品不良反应监测信息网络
B、省级药品不良反应监测信息网络
C、市级药品不良反应监测网络
答案：A
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第2题：
甲为药品生产企业，发现自己企业的某药品可能产生用药有关的严重不良反应，甲企业必须及时向有关部门进行报告，该部门为A、当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门
B、当地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
C、国务院
D、国务院卫生行政部门
E、当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门答案：A解析：《药品管理法》第七十一条：国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考查本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定。故本题选A。 -
第3题：
甲为药品生产企业，发现自己企业的某药品可能产生用药有关的严重不良反应，甲企业必须及时向有关部门报告，该部门为A.当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B.当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门
C.当地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
D.国务院
E.国务院卫生行政部门答案：B解析：《药品管理法》第七十一条：国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考查本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定。故选B。 -
第4题：
《中华人民共和国药品管理法》第七十一条规定：药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。如发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向哪些部门报告?
正确答案：(1)药品生产企业、药品经营企业和医疗机构的所在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门;(2)所在地卫生行政部门。(备选)
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第5题：
A.每年报告1次
B.每季度汇报
C.每5年汇报1次
D.及时报告
E.15d内报告药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的不良反应应当答案：B解析：