微粒污染是药物配制过程中主要存在的问题。我国药典规定每毫升药液中直径大于10um的微粒不能超过20个,直径大于25um的微粒不能超过2个。( )

题目

微粒污染是药物配制过程中主要存在的问题。我国药典规定每毫升药液中直径大于10um的微粒不能超过20个,直径大于25um的微粒不能超过2个。( )


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  • 第1题:

    一般的终端滤器能滤过的微粒直径为()。

    A、50um以上

    B、20um以上

    C、10um以上

    D、3um以上


    答案:C

  • 第2题:

    空气洁净度所要控制的对象是( )。

    A.空气中最大控制微粒直径
    B.空气中的微粒数量
    C.空气中最小控制微粒直径和微粒数量
    D.空气中最小控制微粒直径

    答案:C
    解析:

  • 第3题:

    粒子荷电主要以电场荷电为主的是()

    A.粒径大于0.5μm的微粒

    B.粒径小于0.5μm的微粒

    C.粒径大于0.15μm的微粒

    D.粒径小于0.15μm的微粒


    A

  • 第4题:

    药液中微粒污染物的来源有哪些()。

    A、药液生产过程中微粒污染

    B、输液和注射器具可引入微粒污染

    C、切割安瓿

    D、以上皆是


    答案:D

  • 第5题:

    我国药典规定装量在100ml以上的注射剂中允许的微粒限度(光阻法测定)为

    A:每1ml中含5μm以上微粒不得超过25粒,含10μm以上的微粒不得超过2粒
    B:每1ml中含10um以上微粒不得超过10粒,含15μm以上的微粒不得超过2粒
    C:每1ml中含10μm以上微粒不得超过25粒,含25μm以上的微粒不得超过3粒
    D:每1ml中含3μm以上微粒不得超过20粒,含5μm以上的微粒不得超过3粒
    E:每1ml中含1μm以上微粒不得超过30粒,含10μm以上的微粒不得超过3粒

    答案:C
    解析:
    《中国药典》2010年版二部附录ⅨC“不溶性微粒检查法”规定,装量100ml以上的注射剂中,每1ml中含10μm以上微粒不得超过25粒,含25μm以上的微粒不得超过3粒。