关于偏差的根源调查分析,正确的描述是( )。A.这是GMP法规的要求,是企业重要的质量活动之一。通过偏差根源调查分析,找出偏差发生的根源,以利纠正偏差、防止再发生,避免企业的经济损失和合规风险。B.这是GMP法规的要求,为了避免合规风险,企业必须这么做。

题目
关于偏差的根源调查分析,正确的描述是( )。

A.这是GMP法规的要求,是企业重要的质量活动之一。通过偏差根源调查分析,找出偏差发生的根源,以利纠正偏差、防止再发生,避免企业的经济损失和合规风险。

B.这是GMP法规的要求,为了避免合规风险,企业必须这么做。


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    C、责任分析必须以合同为依据
    D、明确纠正偏差的组织措施

    答案:D
    解析:
    2018版教材P314
    (二)合同实施偏差的责任分析 即分析产生合同偏差的原因是由谁引起的,应该由谁承担责任。 责任分析必须以合同为依据,按合同规定落实双方的责任。

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    D.明确纠正偏差的组织措施

    答案:D
    解析:
    2020教材P316 / 2019教材P311
    (二)合同实施偏差的责任分析即分析产生合同偏差的原因是由谁引起的,应该由谁承担责任。责任分析必须以合同为依据,按合同规定落实双方的责任。

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    关于16PF,下列描述中正确的是()。
    A.采用因素分析法编制
    B.中文版由宋维真修订
    C.包括187个条目
    D.16因素即卡特尔的根源特质


    答案:A,C,D
    解析:
    中文版由戴忠恒与祝蓓里修订