《安全生产风险管理体系》第七单元中对急救设施及药品控制什么要求？

题目
《安全生产风险管理体系》第七单元中对急救设施及药品控制什么要求？
相似考题

1.下列说法错误的是()。A.药品安全风险特点：复杂性、不可预见性、不可避免性B.药品安全管理最核心的要求就是要将事前预防、事中控制、事后处置有机结合起来，形成全链条管理C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理，药品生产企业应负担起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作D.药品安全风险可分为人为风险和自然风险，前者是药品的内在属性，属于药品设计风险，是客观存在的;后者属于“偶然风险”，存在于药品的研制、生产、经营、使用各个环节，是我国药品安全风险的关键因素

2.安全生产风险管理体系中提出了风险控制层次的要求()此题为判断题(对，错)。

3.简要回答开展“安全生产风险管理体系建设”的原则是什么？落实“安全生产风险管理体系建设”计划的保障措施是什么？

4.安全生产风险管理体系以风险控制为主线,提出风险控制与管理内容,关注事前的风险分析与评估,超前控制风险,把安全防范关口前移。()此题为判断题(对，错)。

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  • 第1题：

    简要回答开展“安全生产风险管理体系建设”的基本要求是什么？
    1、统一思想，积极宣传发动；
    2、落实责任，明确任务；
    3、精心准备，有序开展；
    4、求真务实，注重实效。
    略

  • 第2题：

    风险分级管控体系是职业健康（）和（）相关要求的深化。

    • A、目标管理体系
    • B、安全管理体系
    • C、安全生产标准化
    • D、安全生产责任制

    正确答案:B,C

  • 第3题：

    《安全生产风险管理体系》一共分多少单元？多少要素？多少管理节点？


    正确答案:9个单元；51个要素；159个管理节点。

  • 第4题：

    检验检测机构的活动涉及风险评估和风险控制领域时，应建立和保持相应的识别、评估、实施的程序。应制定安全管理体系文件，并提出对（）设施设备要求和管理、危险材料运输、废物处置、应急措施、消防安全、事故报告的管理要求，予以实施。

    • A、风险分级
    • B、安全计划
    • C、安全检查
    • D、技术人员

    正确答案:A,B,C

  • 第5题：

    以下哪个不是《安全生产风险管理体系》对“安全生产目标与指标”的要求（）

    • A、可测量的
    • B、可考评的
    • C、方便实现的

    正确答案:C

  • 第6题：

    “安全生产会议”在南方电网公司《安全生产风险管理体系》标准中的架构属于（）。

    • A、管理单元
    • B、管理要素
    • C、管理节点
    • D、管理子标准

    正确答案:B

  • 第7题：

    安全生产风险管理体系是南网公司对安全生产提出的总体管理要求，为安全生产管理提供一个管理平台或框架，解决安全生产“管什么、怎么管”，各单位的安全生产管理必须围绕体系的内容和规范要求开展工作。


    正确答案:正确

  • 第8题：

    企业应当建立符合药品质量管理要求的（），将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求，系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中，确保所生产的药品符合（）和（）。


    正确答案: 质量目标；预定用途；注册要求

  • 第9题：

    燃气经营企业的风险管理体系、安全生产条件和安全评价的内容是什么？


    正确答案:1、燃气经营企业的风险管理体系：企业风险一般可分为战略风险、财务风险、市场风险、运营风险、法律风险等；
    燃气企业不但要抵御各种自然灾难的威胁、预防常规安全生产事故、产品责任事故的发生，而且还要防范各种突发性的政治、社会、经济风险。
    2、安全生产条件和安全评价：燃气企业安全生产条件的评价，应从以下三个方面：一是防损，在损失发生之前，全面消除损失发生的根源，减少损失发生的频率；二是减损，在损失发生之后，努力减轻损失的程度，确保将损失控制在与总体目标相适应并可承受的范围内；三是谋利，企业通过必要的成本付出、承担适当的风险，获取相应的利益，这种利益即可以体现为企业的经济利润、市场占有率，也可以体现为环境、社会和公众获取的公共综合效益，或体现为企业和公共两者的共同利益。
    3、安全评价可采用社会公共资源、第三方、企业内部等方式，全方位评价。

  • 第10题：

    单选题
    以下关于药品安全风险的理解，错误的是（  ）
    A

    药品上市前控制药品安全风险主要靠GLP和GCP

    B

    药品生产企业需要在整个生命周期控制药品安全风险

    C

    药品安全风险复杂、不可避免、不可预见，但是可以控制为零风险

    D

    药品上市后控制安全风险的手段主要有药品不良反应报告、药品再评价和药品召回


    正确答案： A
    解析：

  • 第11题：

    单选题
    执业药师刘某关于药品安全风险的理解，正确的是（　　）。
    A

    药品安全相对性体现在药品生产过程中

    B

    药品安全相对性要求达到零风险程度

    C

    药品安全相对性取决于上市前对药品安全评价认知的局限以及不容易量化评价风险和收益

    D

    药品风险相对性要求对风险的绝对控制


    正确答案： B
    解析：
    ABD项，药品安全相对性体现在整个药品的研发过程中。在这个过程中，不追求“零风险”，而要求对风险的有效控制，使其控制在可接受的范围内。C项，药品的最终上市是利益与风险权衡的结果。

  • 第12题：

    多选题
    检验检测机构的活动涉及风险评估和风险控制领域时，应建立和保持相应的识别、评估、实施的程序。应制定安全管理体系文件，并提出对（）设施设备要求和管理、危险材料运输、废物处置、应急措施、消防安全、事故报告的管理要求，予以实施。
    A

    风险分级

    B

    安全计划

    C

    安全检查

    D

    技术人员


    正确答案： C,D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    （）应按照公司安全生产风险管理体系要求和方法，根据基建项目安全风险基准，对项目风险进行辨识、定级和分级控制。

    • A、业主项目部
    • B、项目参建单位
    • C、施工项目部
    • D、监理项目部

    正确答案:B

  • 第14题：

    以下不属于急救员的职责是（）

    • A、根据责任区域存在的安全风险向直管上级单位提出急救设施与药品配饰需求
    • B、每月对责任区域的急救设施与药品进行检查
    • C、单位的事故事件信息回顾
    • D、按要求参加上级组织的急救知识、技能学习

    正确答案:C

  • 第15题：

    《药品生产质量管理规范》旨在于（）。

    • A、最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险
    • B、将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求，系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中
    • C、确保所生产的药品符合预定用途和注册要求
    • D、确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动

    正确答案:A

  • 第16题：

    GMP对药品生产中影响质量的主要因素提出了基本控制要求，其中安全可靠的是（）

    • A、厂房、设备、设施
    • B、原料、辅料和包装材料
    • C、生产方法
    • D、药品生产管理人员
    • E、生产过程监控措施

    正确答案:E

  • 第17题：

    《安全生产风险管理体系》要求，对目标与指标的监测、分析，内容不包括（）。

    • A、安全指标
    • B、生产运行技术指标
    • C、安全生产管理
    • D、自我评估结果

    正确答案:D

  • 第18题：

    安全生产风险管理体系从管理内容、要求及方法方面提出规范管理要求，为安全生产管理提供管理平台。


    正确答案:正确

  • 第19题：

    为（）的风险，厂房、生产设施和设备应当根据所生产药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用。


    正确答案:降低污染和交叉污染

  • 第20题：

    本规范作为质量管理体系的一部分，是药品（生产管理）和（质量控制）的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中（）、（）以及（）、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和（）的药品。


    正确答案:污染；交叉污染；混淆；注册要求

  • 第21题：

    Q/SY1002.1—2007《健康、安全与环境管理体系第一部分：规范》中要求：“对项目建设、设施购置及建造前应进行（）评价，用满足（）、安全与环境要求的设计来削减和控制风险和影响”。


    正确答案:健康、安全与环境；本质健康

  • 第22题：

    填空题
    本规范作为质量管理体系的一部分，是药品（生产管理）和（质量控制）的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中（）、（）以及（）、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和（）的药品。

    正确答案： 污染,交叉污染,混淆,注册要求
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    职业健康安全管理体系的核心内容是（）
    A

    职业健康安全管理体系方针

    B

    法规和其他要求

    C

    目标

    D

    对危险源辨识，风险评价和风险控制的策划


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

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