开放应用试验适用于病人临床症状分期的()。A、第一期B、第二期C、第三期D、第四期

题目
开放应用试验适用于病人临床症状分期的()。

A、第一期

B、第二期

C、第三期

D、第四期

相似考题

1.下列药品临床评价分期中，表示不正确的是A、Ⅰ期临床试验B、Ⅲ期临床试验C、Ⅳ期临床试验D、Ⅱa期临床试验E、Ⅱb期临床试验

2.恶性淋巴瘤的临床分期指 ( )A、无病理诊断，仅依据临床症状、体征确定的分期B、无病理论断，依据临床症状、体征及辅助检查确定的分期C、病理诊断明确，依据临床症状、体征确定的分期D、病理诊断明确，依据临床症状、体征及辅助检查确定的分期E、病理诊断明确，依据腹部探查结果确定的分期

3.下列新药临床评价分期中，不正确的是A:Ⅰ期临床试验B:Ⅱ期临床试验C:Ⅲ期临床试验D:Ⅳ期临床试验E:V期临床试验

4.恶性淋巴瘤的临床分期指A、无病理诊断，仅依据临床症状、体征确定的分期B、无病理诊断，依据临床症状、体征及辅助检查确定的分期C、病理诊断明确，依据临床症状、体征确定的分期D、病理诊断明确，依据临床症状、体征及辅助检查确定的分期E、病理诊断明确，依据腹部探查结果确定的分期

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  • 第1题：

    下列临床试验分期中，上市后药品临床评价阶段属于

    A:Ⅰ期临床试验
    B:Ⅲ期临床试验
    C:Ⅳ期临床试验
    D:Ⅱa期临床试验
    E:Ⅱb期临床试验

    答案：C
    解析：
    本题考查临床试验分期。上市后药品临床评价阶段属于Ⅳ期临床试验(C)，在广泛使用条件下，考察药品疗效和不良反应，即考察药品在普通、特殊人群中使用的利益与风险关系，改进给药剂量以及观察单一给药和联合用药过程中的不良反应及药物相互作用等；样本数常见病不少于2000例。备选答案A、B为上市前药品临床评价阶段；D、E不是规范的临床试验分期。

  • 第2题：

    下列哪些NHL病人可考虑以放疗为主（）

    A低度恶性组临床分期Ⅰ

    B中度恶性组临床分期Ⅰ

    C高度恶性组临床分期Ⅰ

    D低度恶性组临床分期Ⅱ

    E高度恶性组临床分期Ⅱ


    A,D
    略

  • 第3题：

    下列药品临床评价分期中，不正确的是（）

    AⅠ期临床试验

    BⅡ期临床试验

    CⅢ期临床试验

    DⅣ期临床试验

    EⅤ期临床试验


    E
    略

  • 第4题：

    下列临床分期，上市后药品临床评价阶段属于（ ）

    A：Ia期临床试验
    B：Ⅱ期临床试验
    C：Ⅲ期临床试验
    D：Ⅳ期临床试验
    E：Ib期临床试验

    答案：D
    解析：
    新药临床评价的分期
    　　Ⅰ期临床试验；初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。
    　　Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价阶段。
    　　Ⅲ期临床试验：新药得到批准试生产后进行的扩大的临床实验阶段。
    　　Ⅳ期临床试验：上市后药品临床再评价阶段。

  • 第5题：

    下列临床试验分期中，上市后药品临床评价阶段属于（）

    AI期临床试验

    BⅢ期临床试验

    CⅣ期临床试验

    DIIa期临床试验

    EIlb期临床试验


    C
    略

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