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  • 第1题:

    关于药品质量公告的说法,错误的是()

    A.药品质量公告主要是药品质量抽查检验结果的通告

    B.药品质量公告可以指导药品监督管理部门在处不合格药品,对不合格药品起到控制作用

    C.药品质量公告可以使社会公众了解药品质量状况,引起公众对药品质量的关注和重视

    D药品质量公告只能由国家药品监督管理部门统发布


    答案:D

  • 第2题:

    医院药学的质量控制室是:

    A.对全院药品进行质量控制

    B.对医院制剂进行质量控制

    C.对库房药品进行质量控制

    D.对有问题药品进行质量控制

    E.以上全部


    正确答案:A

  • 第3题:

    为了加强药品质量管理,医疗单位应在药事管理委员会的领导下成立

    A、"药品质量控制小组"和药品质量控制网络

    B、"药品质量监督小组"和药品质量监督网络

    C、"药品质量监督小组"和药品质量控制网络

    D、"药品质量控制小组"和药品质量监督网络

    E、"药品质量控制小组"和药品质量监测网络


    参考答案:C

  • 第4题:

    完整的药品质量概念不包括

    A.直接接触药品的包装材料的质量

    B.药品的包装标签的质量

    C.药品的说明书的质量

    D.药学服务的质量

    E.药品广告的质量


    正确答案:E

  • 第5题:

    药品质量监督管理是指

    A.国家卫生行政部门根据法律授予的权力,对药品研制、生产的质量进行的监管

    B.国家药品监督管理部门根据法律授予的权力以及法定的药品标准、法规、制度、政策,对药品研制、生产、销售、使用的药品质量以及影响药品质量的工作质量进行的监督管理

    C.国家卫生行政部门根据法律授予的权力对药品销售、使用的药品质量进行的监督管理

    D.国家卫生行政部门根据法律授予的权力以及法定的药品标准、法规对药品质量进行的监督管理

    E.国家卫生行政部门根据法律授予的权力以及法定的药品标准、法规对药品质量以及影响药品质量的工作质量进行的监督管理


    正确答案:B

  • 第6题:

    完整的药品质量概念不包括

    A:直接接触药品的包装材料,标签、说明书的质量
    B:药品生产过程的质量
    C:药品经营过程的质量
    D:药学服务的质量
    E:药品广告的质量

    答案:E
    解析:
    按照药品完整的质量概念所包括的内容选择。

  • 第7题:

    关于《药品经营质量管理规范》的说法,错误的是

    A.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
    B.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
    C.医疗机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
    D.药品经营企业应当建立药品追溯体系,实现药品可追溯

    答案:C
    解析:
    (1)《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则,药品经营企业应当严格执行GSP,在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求,建立药品追溯体系,实现药品可追溯。故A、D正确,C错误。(2)药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合GSP相关要求。故B正确。

  • 第8题:

    药物分析的主要任务是()

    • A、对药品质量进行检验分析
    • B、对药品的生产过程进行质量控制
    • C、提供药品质量的信息
    • D、对药品贮存过程的质量进行监督与控制
    • E、进行临床药物分析

    正确答案:A,B,D,E

  • 第9题:

    药品生产及其质量控制必须按GMP进行管理的意义何在?


    正确答案:①药品与人的健康及生命直接相关,因此在药品生产中不可有错;
    ②药物本身对机体来说是一种异物,而病人的抵抗力又不如正常人强,故对药品质量要求特别高;
    ③在有些情形下检验不能完全反映药品的质量,因此只有加强生产上的质量控制,按照GMP的要求,实施全面质量管理,才能确保人们用药安全有效。

  • 第10题:

    问答题
    简述药品的概念?对药品进行质量控制的意义是什么?

    正确答案: 1)药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法用量的物质,是广大人民群众防病治病、保护健康必不可少的特殊商品。用于预防治疗诊断人的疾病的特殊商品。
    2)对药品的进行质量控制的意义:保证药品质量,保障人民用药的安全、有效和维护人民身体健康。
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    完整的药品质量概念不包括(  )。
    A

    直接接触药品的包装材料,标签、说明书的质量

    B

    药品生产过程的质量

    C

    药品经营过程的质量

    D

    药学服务的质量

    E

    药品广告的质量


    正确答案: E
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    药物分析的任务不包括(  )。
    A

    保证用药的安全有效

    B

    控制药品的生产质量

    C

    对药品进行检测

    D

    制订药品质量标准

    E

    药物分子结构的改造


    正确答案: C
    解析:
    药物分析的任务为药物成品的检验工作,药物生产过程的质量控制(包括中间体的质量控制),药物贮存过程的质量考察,临床药物分析工作与药品质量标准的制订。

  • 第13题:

    药物分析的任务不包括

    A.保证用药的安全有效

    B.控制药品的生产质量

    C.对药品进行检测

    D.制订药品质量标准

    E.药物分子结构的改造


    正确答案:E
    药物分析的任务为药物成品的检验工作,药物生产过程的质量控制(包括中间体的质量控制),药物贮存过程的质量考察,临床药物分析工作与药品质量标准的制订。

  • 第14题:

    药品入库验收时,药库人员必须

    A、对入库药品的数量进行验收

    B、对入库药品的质量进行验收

    C、对入库药品的数量及质量进行全面验收

    D、对入库药品的外观及数量进行全面验收

    E、对入库药品的数量及包装进行全面验收


    参考答案:C

  • 第15题:

    为了对药品质量进行评估、监督、指导和管理,医疗机构应在药事管理委员会的领导下成立

    A、药品质量控制小组

    B、药品质量监督小组

    C、药品质量管理小组

    D、药品质量运行管理小组

    E、药品质量动态控制小组


    参考答案:C

  • 第16题:

    为了加强药品质量管理,医疗单位应在药事管理与药物治疗学委员会的领导下成立

    A、“药品质量控制小组”和药品质量控制网络

    B、“药品质量监督小组”和药品质量监督网络

    C、“药品质量监督小组”和药品质量控制网络

    D、“药品质量控制小组”和药品质量监督网络

    E、“药品质量控制小组”和药品质量监测网络


    参考答案:C

  • 第17题:

    完整的药品质量概念不包括

    A.直接接触药品的包装材料,标签、说明书的质量

    B.药品生产过程的质量

    C.药品经营过程的质量

    D.药学服务的质量

    E.药品广告的质量


    正确答案:E
    按照药品完整的质量概念所包括的内容。

  • 第18题:

    药物分析的任务不包括

    A:保证用药的安全有效
    B:控制药品的生产质量
    C:对药品进行检测
    D:制订药品质量标准
    E:药物分子结构的改造

    答案:E
    解析:
    药物分析的任务为药物成品的检验工作,药物生产过程的质量控制(包括中间体的质量控制),药物贮存过程的质量考察,临床药物分析工作与药品质量标准的制订。

  • 第19题:

    简述药品的概念?对药品进行质量控制的意义是什么?


    正确答案:1)药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法用量的物质,是广大人民群众防病治病、保护健康必不可少的特殊商品。用于预防治疗诊断人的疾病的特殊商品。
    2)对药品的进行质量控制的意义:保证药品质量,保障人民用药的安全、有效和维护人民身体健康。

  • 第20题:

    药品外观质量检查有必要、有意义,其主要依据是()

    • A、药品外观能反映出药品的质量
    • B、药品外观有的能反映出药品的质量
    • C、药品外观能反映出药品的内在质量
    • D、药品外观有的能反映出药品的内在质量
    • E、药品外观有的能表示该药品的内在质量

    正确答案:D

  • 第21题:

    多选题
    药物分析的主要任务是()
    A

    对药品质量进行检验分析

    B

    对药品的生产过程进行质量控制

    C

    提供药品质量的信息

    D

    对药品贮存过程的质量进行监督与控制

    E

    进行临床药物分析


    正确答案: B,E
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    问答题
    药品生产及其质量控制必须按GMP进行管理的意义何在?

    正确答案: ①药品与人的健康及生命直接相关,因此在药品生产中不可有错;
    ②药物本身对机体来说是一种异物,而病人的抵抗力又不如正常人强,故对药品质量要求特别高;
    ③在有些情形下检验不能完全反映药品的质量,因此只有加强生产上的质量控制,按照GMP的要求,实施全面质量管理,才能确保人们用药安全有效。
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    药品质量监督管理是指:()
    A

    国家卫生行政部门根据法律授予的权利,对药品研制、生产的质量进行的监督

    B

    国家药品监督管理行政主管部门根据法律授予的权力,以及法定的药品标准、规范、法律、法规、制度、政策对药品研制、生产、销售、使用的药品质量(包括进出口药品质量)及影响药品质量、保证药品质量体系的工作质量进行监督管理。

    C

    国家卫生行政部门根据法律授予的权利,对药品销售、使用的药品的质量进行的监督管理

    D

    国家卫生行政部门根据法律授予的权利以及法定的药品标准、法规对药品质量进行的监督管理


    正确答案: D
    解析: 药品质量监督管理的部门是国家药品监督管理行政主管部门,而不是国家卫生行政部门,所以只有B是正确的。