原始记录应体现真实性、原始性、科学性,出现差错允许更改,而检验报告出现差错不能更改应重新填写。()此题为判断题(对,错)。

题目
原始记录应体现真实性、原始性、科学性,出现差错允许更改,而检验报告出现差错不能更改应重新填写。()

此题为判断题(对,错)。


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  • 第1题:

    对于原始记录填写,下列说法正确的有( )。

    A.原始记录可在完成工作后填写

    B.原始记录更改应采用“杠改法”

    C.更改后的值应在被更改值附近

    D.被更改的原记录可以消失

    E.电子存储记录更改也必须遵循记录的更改原则


    正确答案:BCE

  • 第2题:

    检验报告应无差错,有错允许更改(按规定的方法),不允许涂改。

    此题为判断题(对,错)。


    正确答案:×

  • 第3题:

    【判断题】原始记录应体现真实性、原始性、科学性,出现差错允许更改,而检验报告出现差错不能更改应重新填写。

    A.Y.是

    B.N.否


    正确

  • 第4题:

    批生产记录在填写过程中( )

    A.允许更改,但要将原数据完全涂掉,填写更改清楚数据,并签名

    B.允许更改,但不能将原数据完全涂掉,应使原数据仍可辨认,在更改处签名

    C.允许更改,但经车间负责人批准,将填写记录撕掉,重新填写,责任人签字

    D.允许更改,但经车间负责人批准,注明“作废”,保留原错填记录,然后重新填写,并签名

    E.根本不允许更改,按作废处理,重新填写,签名


    正确答案:B
    解析:《药品生产质量管理规范》:生产管理

  • 第5题:

    批生产记录在填写过程中

    A.允许更改,但要将原数据完全涂掉,填写更改清楚数据,并签名

    B.允许更改,但不能将原数据完全涂掉,应使原数据仍可辨认,在更改处签名

    C.允许更改,但经车间负责人批准,将填写记录撕掉,重新填写,责任人签字

    D.允许更改,但经车间负责人批准,注明“作废”,保留原错填记录,然后重新填写,并签名

    E.根本不允许更改,按作废处理,重新填写,签名


    正确答案:B