SMS内部审核包括。()Ⅰ、初次审核Ⅱ、定期审核Ⅲ、期间审核Ⅳ、特殊审核A、Ⅰ～ⅢB、Ⅱ～ⅣC、Ⅰ+Ⅲ+ⅣD、Ⅰ+Ⅱ+Ⅳ

题目
SMS内部审核包括。()Ⅰ、初次审核Ⅱ、定期审核Ⅲ、期间审核Ⅳ、特殊审核

A、Ⅰ～Ⅲ

B、Ⅱ～Ⅳ

C、Ⅰ+Ⅲ+Ⅳ

D、Ⅰ+Ⅱ+Ⅳ

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1.当SMS发生重要更改，或存在严重不合格而又不在换新审核、期间审核或年度审核时，应进行______。A.特别审核B.循环审核C.附加审核D.初次审核

2.ISM规则审核机构对公司所实施的审核包括______。A.特殊审核B.中间审核C.年度审核D.循环审核

3.当SMS发生重要更改,或存在严重不合格而又不在换证审核、期间审核或年度审核时,应进行()A.附加审核B.初次审核C.循环审核D.特别审核

4.根据ISM规则规定，下列关于DOC和SMC的审核说法不对的是______。A.初次审核B.期间审核C.换证审核D.特别审核

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  • 第1题：

    下列关于特殊审核理解错误的是。()

    A、特殊审核是SMS作重大调整时的审核

    B、上级主管部门布置的一次审核

    C、船舶发生重大事故时的审核

    D、公司存在重大隐患时的审核


    参考答案：B

  • 第2题：

    内容审核校验工作包括（ ）。

    A.入库审核
    B.一级审核
    C.多级审核
    D.日常抽查审核
    E.定期审核

    答案：A,D
    解析：
    内容审核校验工作包括两类：①入库时的审核，入库审核除了审核内容资源本身是否完整、全面、系统，以及内容文档的题名是否完整、规范、合乎要求外，还需审核内容资源的标引信息；②日常抽查审核，抽查审核指的是内容管理人员定期或不定期抽查部分内容资源，进行审核校验，这是保证内容资源质量的一种方法。通常来说，内容资源的审核只需一级审核即可，无须多级审核。

  • 第3题：

    【单选题】对原有的供应商的审核分为（）两种。

    A．一般审核和特殊情况下的审核 

    B．定期审核和不定期审核  

    C．定期审核和特殊情况下的审核 

    D．例行审核和特殊情况下的审核


    原料药?中药饮片、中药提取物或中药材?生产药品所需的原料、辅料,应当符合药用要求、药品生产质量管理规范的有关要求。?登记的辅料、直接接触药品的包装材料和容器?直接接触药品的包装材料和容器,应当符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准。

  • 第4题：

    为保证SMC证书的有效性，应进行至少1次确认SMS是否有效运行的______。

    A.初次审核

    B.中间审核

    C.年度审核

    D.特别审核


    正确答案：B

  • 第5题：

    关于“内部审核”，下列说法正确的有（ ）。

    A.内部审核是组织自我评价、促进自我改进的一个重要手段
    B.内部审核程序应该形成文件
    C.内部审核程序应包括审核的策划、实施、结果报告和记录
    D.组织随时实施内部审核
    E.内部审核又称第三方审核


    答案：A,B,C
    解析：
    内部审核和管理评审都是组织建立自我评价、促进自我改进机制的手段。组织应 按策划的时间间隔实施内部审核；内部审核，又称第一方审核，由组织自己或以组织的 名义进行，用于管理评审和其他内部目的，可作为组织自我合格声明的基础。

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