第5题:
简述薄层色谱法系统适用性实验的主要内容。
TLC法的 系统适用性试验 包括 斑点的检测灵敏度、比移值( R f )和分离效能。 1) 检测灵敏度 指杂质检查时,采用对照溶液稀释若干倍的溶液与供试品溶液和对照溶液在规定的色谱条件下,在同一块薄层板上点样、展开、检视,前者应显示清晰的斑点。 2) 比移值 ( R f ) 系指从点样基线至展开斑点中心(质量重心)的距离( )与从基线至展开剂前沿的距离( )的比值。 R f 值是薄层色谱法的基本定性参数。可用供试品溶液主斑点与对照溶液主斑点的 R f 值进行比较,或用 R f 值来说明主斑点或杂质斑点的位置。实践中, R f 值的最佳范围是0 .3~0.5,可用范围是0.2~0.8。 3) 分离效能 以分离度表示。分离度( R )系指两个相邻斑点中心距离与两斑点的平均宽度(直径)的比值。 用于鉴别时,在对照品与结构相似药物的对照品制成的混合对照溶液的色谱图中,应显示两个清晰分离的斑点。