不同级别的洁净室以及洁净区与非洁净区的压差、洁净区与室外的压差分别不小于( )。A.5Pa，10Pa B.10Pa，15Pa C.15Pa，20Pa D.25Pa，30Pa
题目
B.10Pa，15Pa
C.15Pa，20Pa
D.25Pa，30Pa
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第1题：
非最终灭菌的无菌药品：灌装前不需除菌滤过的药液的配制
A、10000级的洁净室(区)
B、100000级的洁净室(区)
C、100级的洁净室(区)
D、1000级的洁净室(区)
E、300000级的洁净室(区)
正确答案：C
-
第2题：
非最终灭菌的无菌药品：灌装前不需除菌滤过的药液的配制
A.10000级的洁净室(区)
B.100000级的洁净室(区)
C.100级的洁净室(区)
D.1000级的洁净室(区)
E.300000级的洁净室(区)
正确答案：C
100级的洁净室(区)适用于：①最终灭菌的无菌药品，大容量注射液(50m1)的灌封。②非最终灭菌的无菌药品，灌装前不需除菌滤过的药液的配制；注射剂的灌封、分装和压塞；直接接触药品的包装材料最终处理后的暴露环境。 -
第3题：
相邻不同级别洁净室之间和洁净室与非洁净室之间的静压差不应小于（ ）Pa，洁净室与室外的静压差不应小于（ ）PaA.55
B.510
C.1010
D.1015答案：B解析：相邻不同级别洁净室之间和洁净室与非洁净室之间的静压差不应小于5Pa，洁净室与室外的静压差不应小于10Pa。 -
第4题：
洁净室的正压或负压应根据洁净室防扩散、防污染功能确定，不同级别的洁净室以及洁净区与非洁净区的压差、洁净区与室外的压差分别不小于( )。A.5Pa和10Pa
B.10Pa和15Pa
C.15Pa和20Pa
D.25Pa和30Pa答案：A解析： -
第5题：
下列各项中符合洁净手术部设计要求的是( )。A.不同洁净度级别洁净室之间的静压差不应大于30Pa
B.洁净区对室外应保持不小于10Pa的正压
C.相连通的洁净度级别相同的洁净室之间无压差要求
D.洁净区对相通的非洁净区应保持不小于10Pa的正压答案：A,D解析： -
第6题：
药品GMP第48条规定“清洁区与非清洁区之间，不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的压差梯度。”对于同级别的洁净间，如有压差梯度要求，是否能设置为20。或行业内有无通用的标准，比如>2psi？或者是>5psi？
请参见ISPE 2009第253页，通常约在7-12帕。企业可根据风险的大小自己作适当调整。
略 -
第7题：
静压差的判断：洁净室（区）与室外大气≥（）Pa，不同级别之间≥（）Pa。
正确答案:10；5 -
第8题：
洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当（）。相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的（）。
正确答案:不低于10帕斯卡；压差梯度 -
第9题：
药品生产车间洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低（）帕斯卡。
- A、5
- B、10
- C、15
- D、20
正确答案:B -
第10题：
问答题洁净室与非洁净室、不同洁净级别的相邻房间压差应为多少？正确答案： 空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕，洁净室（区）与室外大气的静压差应大于10帕，并应有指示压差的装置（差压计）。解析： 暂无解析 -
第11题：
填空题洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当（）。相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的（）。正确答案： 不低于10帕斯卡,压差梯度解析： 暂无解析 -
第12题：
填空题洁净室（区）与室外大气的静压差>（）Pa。正确答案： 10解析： 暂无解析 -
第13题：
洁净室设计不符合要求的是
A、洁净室的内表面（墙壁、地面、天棚）应平整光滑，无裂缝、接口严密
B、应当尽可能避免明沟排水
C、进入洁净室（区）的空气必须净化
D、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于5帕斯卡
E、洁净室（区）应有足够照度，主要工作间的照度宜为300勒克斯
参考答案：D
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第14题：
关于洁净室设计要求叙述错误的是A.一般区和洁净区分开；配制、分装与贴签、包装分开
B.洁净区应设有一次更衣、二次更衣和洗手、消毒等设施
C.洁净室（区）应维持一定的负压，并送入一定比例的新风
D.洁净室（区）应有足够照度，主要工作间的照度宜为300勒克斯
E.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡答案：C解析：进入洁净室（区）的空气必须净化，并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室（区）应维持一定的正压，并送入一定比例的新风。 -
第15题：
关于洁净室压差的控制的描述，正确的为下列哪几项?( )。A.洁净室与周围的空间必须维持一定的压差
B.洁净室与周围的空间的压差必须为正压值
C.洁净室与周围的空间的压差必须为负压值
D.洁净室与周围的空间的压差值应按生产工艺要求决定答案：A,D解析：根据《洁净厂房设计规范》GB50073-2001第6.2.1条，选项A正确；选项B、C错误，洁净室与周围的空间压差可以为正值(正压洁净室)也可以为负值(负压洁净室)；选项D正确。 -
第16题：
关于洁净室流型和压差的说法，下列哪一项是错误的？( )A.非单向流洁净室一般应用于洁净要求较低的洁净室中
B.洁净室中的压力总高于外部压力
C.不均匀分布计算理论将洁净室中的气流分为主流区、涡流区和回风口区
D.不同等级的洁净室间的压差应不小于5Pa，洁净室与室外的压差应不小于10Pa答案：B解析：有负压实验室。 -
第17题：
医院制剂要求洁净区与非洁净区之间，下同级别洁净区之间的压差应当不低于A、20Pa
B、30Pa
C、40Pa
D、50Pa
E、10Pa答案：E解析：洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的压差梯度。 -
第18题：
.洁净区与非洁净区的压差应大于（）。
- A、5帕斯卡
- B、10帕斯卡
- C、15帕斯卡
- D、20帕斯卡
正确答案:B -
第19题：
洁净室与非洁净室、不同洁净级别的相邻房间压差应为多少？
正确答案: 空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕，洁净室（区）与室外大气的静压差应大于10帕，并应有指示压差的装置（差压计）。 -
第20题：
洁净区与非洁净区之间的压差应当不低于（）帕斯卡。
- A、1
- B、5
- C、8
- D、10
正确答案:D -
第21题：
工业用的正压型的洁净厂房，其洁净区与非洁净区之间最小要有（）的压差。
- A、10Pa
- B、15Pa
- C、20Pa
- D、5Pa
正确答案:D -
第22题：
问答题药品GMP第48条规定“清洁区与非清洁区之间，不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的压差梯度。”对于同级别的洁净间，如有压差梯度要求，是否能设置为20。或行业内有无通用的标准，比如>2psi？或者是>5psi？正确答案： 请参见ISPE 2009第253页，通常约在7-12帕。企业可根据风险的大小自己作适当调整。解析： 暂无解析 -
第23题：
单选题洁净室与周围的空间必须维持一定的压差，洁净区与非洁净区之间的压差应不小于（）A10Pa
B8Pa
C6Pa
D5Pa
正确答案： C解析： 暂无解析