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执业药师职业资格考试真题答案（标准版）1.根据药品经营质量管理规范，某药品零售企业在员工请假需要调班时，不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位有（ ）。A.质量管理岗位B.质量验收岗位C.处方审核岗位D.处方调配岗位【答案】:A|C【解析】:企业应当明确企业负责人、质量管理、采购、验收、营业员以及处方审核、调配等岗位的职责，设置库房的还应当包括储存、养护等岗位职责。质量管理岗位、处方审核岗位的职责不得由其他岗位人员代为履行。2.根据2016年兴奋剂目录，具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解特征的合成类固醇属于（ ）。A.蛋白同化制剂B.刺激剂C.血液兴奋剂D.肽类激素【答案】:A【解析】:蛋白同化制剂又称同化激素，俗称合成类固醇，是合成代谢类药物，具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解的特征。3.根据疫苗流通和预防接种管理条例，下列疫苗中，不属于第一类疫苗的是（ ）。A.国家免疫规划确定的疫苗B.公民自费并自愿受种的疫苗C.公民应依照政府规定受种的疫苗D.县级以上人民政府组织应急接种的疫苗E.卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗【答案】:B【解析】:第一类疫苗是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗。包括国家免疫规划的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗。第二类疫苗是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。4.根据执业药师继续教育管理试行办法，执业药师继续教育实行（ ）。A.备案制度B.考试制度C.标准制度D.学分登记制度E.注册制度【答案】:D【解析】:执业药师继续教育管理试行办法第十六条规定：执业药师继续教育采取学分登记制，实行电子化管理。登记内容主要包括继续教育内容、形式、考核结果、学分数、施教机构等信息。【说明】原题干为执业药师资格制度暂行规定，已废止，故对题干进行了修改。5.下列不属于变更药品生产许可证许可事项范畴的是（ ）。A.未经批准，可以变更许可事项B.原发证机关应当自收到企业变更申请之日起30个工作日内作出是否准予变更的决定C.变更生产范围，药品生产企业不需要提交变更内容的有关材料D.变更生产地址的，药品生产企业仍需报所在地省级药品监督管理部门审核决定【答案】:A|B|C【解析】:A项，变更药品生产许可证许可事项的，向原发证机关提出药品生产许可证变更申请。未经批准，不得擅自变更许可事项。B项，原发证机关应当自收到企业变更申请之日起15日内作出是否准予变更的决定。不予变更的，应当书面说明理由，并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。CD项，变更生产地址或者生产范围，药品生产企业应当按照本办法第六条的规定及相关变更技术要求，提交涉及变更内容的有关材料，并报经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门审查决定。6.根据化妆品卫生监督条例，我国将化妆品分为特殊用途化妆品、非特殊用途化妆品，下列属于非特殊用途化妆品的是（ ）。A.染发类B.祛斑类C.香水类D.防晒类【答案】:C【解析】:特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。ABD三项均属于特殊用途化妆品。7.属于医疗机构制剂注册管理办法许可事项变更的是（ ）。A.法人变更B.医疗机构类别变更C.机构注册地址变更D.制剂配制地址变更【答案】:D【解析】:医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）第十七条医疗机构制剂许可证变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更。登记事项变更是指医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更。8.下列关于药品生产、销售说法正确的是（ ）。A.药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产的或者其他人生产的药品B.药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂C.药品生产、经营企业不可以以买商品赠药品的方式销售甲类非处方药和处方药D.药品经营企业不得擅自更改经营方式【答案】:A|B|C|D【解析】:药品生产、经营企业的禁止性经营活动：药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产的或者其他人生产的药品；药品生产企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品；药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂；药品生产、经营企业不可以以买商品赠药品的方式销售甲类非处方药和处方药；未经药品监督管理部门审核同意，药品经营企业不得擅自更改经营方式。9.医疗机构的药品购进记录应当（ ）。A.保存3年或以上B.保存2年及以上C.保存至超过药品有效期1年，但不少于3年D.保存至超过药品有效期1年，但不少于5年【答案】:C【解析】:医疗机构必须建立并执行进货检查验收制度，并建有真实完整的药品购进记录。药品购进记录必须注明药品的通用名称、生产厂商（中药材标明产地）、剂型、规格、批号、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、数量、价格、购进日期。医疗机构的药品购进记录必须保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。故选C。10.根据处方管理办法，关于处方权的说法，正确的是（ ）。A.执业医师在合法医疗机构均有相应的处方权B.经注册的执业助理医师在其执业的县级医院可取得相应的处方权C.医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用印章备案后，方可开具处方D.执业医师经考核合格取得麻醉药品处方权后，可按照规定为自己开具麻醉药品处方E.进修医师在其进修的医疗机构直接拥有相应的处方权【答案】:C【解析】:A项，处方管理办法第八条规定：经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权。B项，第九条规定：经注册的执业助理医师在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般的执业活动，可以在注册的执业地点取得相应的处方权。C项，第十条规定：医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用签章备案后，方可开具处方。D项，第十一条规定：医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后，方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该类药品处方。E项，第十三条规定：进修医师由接收进修的医疗机构对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应的处方权。11.根据中华人民共和国药品管理法及其实施条例的有关规定，应按生产销售假药从重处罚的有（ ）。A.赵某以淀粉混入色素压片，铝塑板封装，再套以回收使用过的复方甘草片包装材料和说明书，修改生产批号和有效期后，冒充该药品销售至城乡结合部的药品零售企业B.某公司回收人血白蛋白注射剂的包装，灌装生理盐水后，低价销售给无医疗机构执业许可证的“黑诊所”使用C.某中药饮片生产企业被举报购买伪品药材加工中药饮片，药品监管部门到该企业检查时，该企业锁闭大门突击焚毁部分伪品原料药材D.某化工企业从事非法生产加工销售以老年人为主要使用人群的治疗高血压药物【答案】:B|C【解析】:B项，生产销售血液制品、生物制品属于假药属于从重处罚的情形；C项，销毁、伪造、隐匿有关证据材料的，拒绝、逃避监督检查的，或擅自动用查封、扣押物品属于从重处罚。因此答案选BC。12.（共用题干）王某，2012年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2015年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2017年7月取得执业药师注册证，在医院以执业药师身份执业。2018年5月因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。2019年2月到该市药品连锁门店工作。(1)王某的行为符合执业药师资格制度相关规定的是（ ）。A.作为医疗机构药剂人员参加考试并取得执业药师资格证书B.王某在2016年不需要参加继续教育C.2019年2月，因执业药师注册证未过期，王某可以直接在药店以执业药师身份执业D.因王某工作地点仍在本市，可以直接在药店以执业药师身份执业【答案】:A【解析】:B项，执业药师每年应参加继续教育；CD两项，执业药师注册有效期为5年，但执业药师变更执业单位、执业范围等应当及时办理变更注册手续。王某执业范围由医院变更为药店，应申请变更注册。(2)关于王某酒驾行为所受到的法律责任以及对于执业药师执业影响的说法，正确的是（ ）。A.因酒驾受到的处罚属于行政处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形B.因酒驾受到的处罚属于行政处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册C.因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形D.因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册【答案】:A【解析】:王某在2018年因酒驾被处罚款和暂扣驾驶证，属于行政处罚，根据执业药师注销注册的规定，受刑事处罚的应注销注册，所以王某的执业药师注册证不需要注销。13.下列药品销售行为中，违法的有（ ）。A.药店经批准在边远城乡集市贸易市场内出售维C银翘片B.大型超市设柜台销售甲类非处方药C.药品生产企业在交易会上现货出售非处方药D.药品零售企业直接向个人消费者提供互联网药品交易服务【答案】:B|C|D【解析】:A项，中华人民共和国药品管理法实施条例第十八条规定：交通不便的边远地区城乡集市贸易市场没有药品零售企业的，当地药品零售企业经所在地县（市）药品监督管理机构批准并到工商行政管理部门办理登记注册后，可以在该城乡集市贸易市场内设点并在批准经营的药品范围内销售非处方药品。维C银翘片是非处方药，可以在边远城乡集市贸易市场销售。BD两项，普通商业企业不得销售处方药和甲类非处方药，不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式销售乙类非处方药，暂不允许采用网上销售方式销售乙类非处方药。C项，药品流通监督管理办法第十五条规定：药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。14.根据关于加强中药饮片包装监督售管理的通知，关于药品经营企业中药饮片管理要求的说法，错误的是（ ）。A.中药饮片包装必须印有或贴有标签B.中药饮片分包装必须符合药品经营质量管理规范C.中药饮片在发运过程中必须有包装D.中药饮片发运包装须附有质量合格标志【答案】:B【解析】:药品经营企业中药饮片管理要求如下：严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为；严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动；严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片。15.（共用备选答案）A.3日内B.7日前C.15日内D.20日(1)当事人要求听证的，应在行政机关告知后提出的期限是（ ）。【答案】:A(2)行政机关举行听证会，应当通知当事人的时间为（ ）。【答案】:B【解析】:当事人要求听证的，应当在行政机关告知后3日内提出。行政机关应当在听证的7日前，将举行听证的时间、地点和其他相关事项通知当事人。16.（共用备选答案）A.药品不良反应报告与监测B.新的药品不良反应C.药品群体不良反应D.严重不良反应E.新的严重药品不良反应(1)药品说明书未载明的不良反应，属于（ ）。【答案】:B【解析】:新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述

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