药剂学最全题库及答案

下列关于药物制剂稳定性的错误叙述为

A.药物制剂稳定性是指药物制剂从制备到使用期间保持稳定的程度

B.药物制剂在贮存过程中其质量发生的变化属于稳定性问题

C.通过稳定性研究可以预测药物制剂的半衰期

D.药物制剂的最基本要求是安全、有效、稳定

E.药物制剂稳定性主要包括化学、物理稳定性两方面

【解析】为了了解处方是否恰当，制造工艺是否合理，制剂否稳定，或为了药剂的使用期，可以应用化学动力学的原理,进行稳定性试验。在实验时，除了要考察的因素以外，可影响实验准确性的其他因素都应维持不变，否则各种因素掺杂一起，就难以得出确切的结论。在进行药物制剂稳定性试验以前，应选择能区别反应物或分解产物的含量都可以，但是通常选用测定药物的方法，困为分解产物区别反应物或分解产物的含量都可以，但是通过常选用测定药物的方法，因为分解产物常常比较复杂，有时分解产物可能立即再次分解，因而不宜准确测定。含量分析方法应该简便、专一、灵敏度高，现代广泛采用仪器分析法。

以下不属于胶囊剂质量检查项目的是()

A.外观.

B.装量差异限度

C.含量均匀度

D.融变时限

E.崩解时限

正确答案：D

胶囊剂质量检查不包括的项目是（）。

A．装量差异

B．崩解时限

C．硬度

D．水分

E．外观

正确答案：C

下列有关药物制剂稳定性的意义叙述不正确的是

A．保证药物制剂在生产、运输、储藏、周转，直至临床应用整个过程中不发生物理、化学或生物学变化

B．评价药物制剂质量的重要指标之一

C．确定药物制剂使用期限的主要依据

D．保证药物制剂临床应用的有效性

E．保证药物制剂临床应用的安全性

正确答案：A
药物制剂的稳定性是指药物制剂在生产、运输、储藏、周转，直至临床前的一系列过程中发生质量变化的速度和程度，临床应用时可以发生变化。

药物制剂稳定性研究的范围包括( )等方面

A．化学稳定性

B．物理稳定性

C．生物稳定性

D．体内稳定性

E．体外稳定性

正确答案：ABC

药剂学题库及答案1.下列不属于胶囊剂稳定性重点考查项目的是A.外观B.主药含量C.硬度D.崩解时限E.装量差异2.研究药物制剂稳定性的叙述中，不正确的是A.稳定性是评价药物质量的重要指标之一B.稳定性是确定药品有效期的重要依据C.研究药物制剂稳定性为保证制剂安全有效提供保障D.药物制剂的稳定性包括物理、化学、生物学等三个方面E.药物制剂的稳定性不会受到外界环境的影响3.下列不属于影响药物制剂稳定性的处方因素是A.pH值B.溶剂C.离子强度D.包装材料E.辅料4.关于光线对药物制剂稳定性的影响的叙述中，错误的是A.紫外线易激化化学反应B.药物受光线作用而产生分解称为光化降解C.光化降解速率与温度有关D.光化降解速率与药物的化学结构有关E.光化降解速率与药物的颜色有关5.适用于碱性溶液的抗氧剂是A.焦亚硫酸钠B.硫代硫酸钠C.亚硫酸氢钠D.维生素CE.甘油6.下列防止药物制剂氧化变质的措施中，错误的是A.减少与空气的接触，B.避光C.制成固体制剂D.调节pH值E.加入抗氧化剂7.西咪替丁与地西泮配伍应用后，结果使地西泮血药浓度升高，这是由于西咪替丁影响了地西泮A.吸收B.分布C.代谢D.排泄E.以上都不是8.乳酸钠能加速氨苄西林水解的原因是A.pH值的改变B.溶剂组成改变C.直接反应D.离子作用E.光解反应9.下列药物中，能酸化尿液的是A.碳酸氢钠B.乙酰唑胺C.氯化铵D.乳酸钠E.以上都是10.苯巴比妥与华发林合用使后者抗凝作用减弱，其原因是苯巴比妥具有A.酶促作用B.酶抑作用C.抑制吸收D.抑制排泄E.以上都是11.不能作为膜剂成膜材料的是A.羧甲基纤维素钠B.卡泊姆C.聚乙烯醇D.聚维酮E.明胶12.有关膜剂的叙述,错误的是A.膜剂系药物与成膜材料经加工制成的薄膜状制剂B.外观应完整光洁,无明显气泡，硬度适宜C.生产工艺简单,易于掌握D.使用方便，适用于多种途径给药E.体积小、重量轻，便于携带、运输和储存13.口服的膜剂中往往加入二氧化钛,其作用为A.增塑剂B.避光剂C.着色剂D.脱膜剂E.增稠剂14.膜剂中最常用的成膜材料是A.聚维酮，B.甲基纤维素C.聚乙二醇D.聚乙烯醇E.明胶15.膜剂中除药物、成膜材料外，常加甘油或山梨醇作A避光剂B.抗氧剂C.增塑剂D.脱膜剂E.保湿剂16.下列不属于膜剂质量要求的是A.外观完整光洁B.厚度一致C.色泽均匀D.硬度适中E.重量差异符合规定17.下列既可作软膏基质又可作成膜材料的是A.聚乙烯醇B.卡泊姆C.纤维素衍生物D.聚维酮E.乙烯_醋酸乙烯共聚物18.有关膜剂特点的途述,错误的是A.生产中无粉尘飞扬B.重量轻、体积小C.适用于多种给药途径D.工艺复杂E.可节约辅料19.下列有关聚乙烯醇的叙述,错误的是A.为天然高分子物质,其成膜、脱膜性能好B.抗拉强度、柔韧性和水溶性均较好C.聚乙烯醇的性质主要由其分子量和醇解度来决定D.对皮肤和眼黏膜无刺激性，无毒性E.一种安全的外用辅料20.有关涂膜剂的叙述，错误的是A.溶剂挥发后形成薄膜，对患处有保护作用B.逐渐释放所含药物起治疗作用C.它是在硬膏剂、火棉胶剂的基础上发展起来的D.多用于有渗出液的皮肤损伤、皮炎以及某些皮肤病等E.制备工艺简单，使用方便21.下列物质中，可作为气雾剂中抛射剂的是A.丙二醇B.月桂醇C.七氟丙烷D.甘油E.乙醇22.与气雾剂雾粒的大小无关的因素是A.抛射剂类型B.抛射剂用量C.抛射剂压力D.阀门的类型E.耐压容器的类型23.下列属于气雾剂阀门系统的是A橡胶封圈B耐压容器C抛射剂D药物E附加剂24.定量阀门能准确控制吸入气雾剂的喷出剂量,其主要依靠阀门系统中的A阀杆B封帽C浸入管D定量杯E封圈25.下列有关气雾剂特点的叙述，正确的是A.只起局部治疗作用B.具有长效作用C.吸收快，作用迅速D.容器内压高,影响药物的定量性E.只起全身治疗作用26.气雾剂喷射药物的动力A.推动扭B.内孔C.定量阀门D.抛射剂E.封圈27.有关医疗用气雾剂的抛射剂的质量要求，错误的是A.常压下沸点低于40.6B.常温下蒸汽压应小于大气压C.不易燃、不易爆D.无致敏性E.无色、无臭、无味28.气雾剂组成中有可能破坏臭氧层的是A.阀门系统B.耐压容器C.抛射剂D药物E.附加剂29.有关吸入用气雾剂的叙述，错误的是A.吸收往往较慢B.为速效剂型C.可避免胃肠道副作用D.配有定量阀门E.抛射剂应对人体无害30.下列有关栓剂的叙述，正确的是A栓剂使用时塞得深，生物利用度好B局部用药应选择释药慢的基质C常用的制法是研合法D栓剂刺激胃肠黏膜E栓剂作用时间比片剂短31.下列哪项不属于栓剂的特点A避免对胃黏膜的刺激B.可避免肝胜的自过代谢C.可在腔道起润滑、杀菌、收敛、止痛等局部作用D.适用于不宜口服的药物E栓剂作用时间比片剂长32.下列栓剂基质中，在体腔内液化最快的是A甘油明胶B泊洛沙姆C聚乙二醇D可可豆脂E聚氧乙烯40单硬脂酸酯33.下列栓剂基质中具有同质多晶型性质的是A甘油明胶B.可可豆脂C聚乙二醇D泊洛沙姆E聚氧乙烯34.下列属于栓剂油脂性基质的是A甘油明胶B聚乙二醇C吐温61D可可豆脂E聚氧乙烯35.有关栓剂质量要求的叙述中，错误的是A有适宜的硬度B.塞入腔道可融化、软化或溶化C塞入腔道后应无刺激性D外形要完整光滑E.应澄清透明36.目前用于全身作用的栓剂主要是A阴道栓B直肠栓C耳道栓D尿道栓E鼻道栓37.应用较广泛的栓剂制备方法是A冷压法B滴制法C溶解法D热熔法E搓捏法38.有关可可豆脂的叙述，正确的是A常温下为黄色半固体B体温下能迅速熔化C.有、两种晶型D与药物易发生配伍变化E每100g可可豆脂可吸收3050g39.热熔法制备栓剂的错误操作是A.先将基质熔化，温度不宜过高B主药乳化或混悬在基质中C药物与基质混合物应分次注模D注模时混合物的温度在40左右为好E熔融的混合物应一次注模完毕40.制备甘油栓时，应采用的润滑剂是A液状石蜡B乙醇C硬脂酸镁D甘油E滑石粉41.置换价的正确表达是A基质的重量与药物重量之比B药物重量与同体积基质重量之比C药物重量与基质重量之比D同体积基质重量与药物重量之比E以上均不对42.全身作用的栓剂在应用时塞入距肛门口约（）处为宜。A.2cmB.4cmC.6cmD.8cmE.10cm43.2015年版中国药典规定栓剂应进行的质量检查项目是A硬度B崩解时限C装量差异D水分E融变时限44.糊剂一般含粉末在多少以上：A.5%B.10%C.15%D.20%E.25%45.用于大面积烧伤的软膏剂的特殊要求为：A.不得添加防腐剂B.均匀细腻C.无菌D.无刺激E.以上都是46.以下油脂性基质中，吸水性最强的是：A.液状石蜡B.羊毛脂C.单硬脂酸甘油脂D.白凡士林E.聚乙二醇47.可用于改善凡士林吸水性的物质是：A.石蜡B.硅酮C.单软膏D.羊毛脂E.蜂蜡48.下列关于软膏剂质量要求的叙述中，错误的是：A.应均匀、细腻B.应具有适当的黏稠性C.用于创面的软膏剂均应无菌D.应无酸败、异臭E.软膏剂应都具有很强的吸水性49.不污染衣服的软膏基质为：A.凡士林B.液装石蜡C.单软膏D.硅酮E.羊毛脂50.下列除那种以外均为O/W性乳化剂：A.三乙醇胺B.有机胺皂C.十二烷基硫酸钠D.硬脂酸钾E.蜂蜡51.关于凡士林的正确叙述是：A.化学稳定性高B.涂展性差C.吸水性强D.释药快、穿透力强E.能吸收自身重量5%的水52.吸水性、吸油性良好的基质是：A.凡士林B.硅酮C.羊毛脂D.石蜡E.蜂蜡53.有渗出液的皮肤患处，易选择的基质是：A.O/W型乳剂性基质B.水溶性基质C.W/O型乳基性基质D.凡士林E.羊毛脂54.眼膏剂常用基质黄凡士林、液状石蜡、羊毛脂的比例为：A.1:8:1B.4:1:2C.3:1:2D.8:1:1E.4:1:155.以下基质中穿透力较强的是：A.凡士林B.液状石蜡C.O/W型乳剂型基质D.羊毛脂E.W/O型乳剂型基质56.熔和法制备油脂性基质软膏时，石蜡的加入顺序是：A.先加入B.后加入C.最后加入D.与液体成分一同加入E.应按熔点高低依次加入57.尿素乳膏的制备宜用：A.研和法B.熔和法C.乳化法D.振摇法E.凝聚法58.脂溢性皮肤易选用的软膏基质是：A.凡士林B.硅酮C.羊毛脂D.液体石蜡E.卡波姆59.下列软膏基质的特点的叙述，错误的是：A.凡士林释药性和吸水性均差B.聚乙二醇类为水溶性基质C.羊毛脂稠度适宜便于取用D.油脂类基质化学性质不稳定，E.石蜡用于调节软膏的粘稠度60.不属于水溶性软膏基质的是：A.聚乙二醇B.甘油明胶C.纤维素衍生物D.硅酮E.羧甲基纤维素钠61.下列关于软膏基质的叙述，错误的是：A.液状石蜡主要用于调节软膏稠度B.水溶性基质释药快C.乳剂性基质透皮性较油脂性基质强D.凡士林中加入羊毛脂可增加吸水性E.水溶性基质比油脂性基质稳定62.以下可组成乳剂基质的是：A.蜂蜡、花生油B.羧甲基纤维素钠、甘油、水C.凡士林、无水羊毛脂D.硬脂酸、液状石蜡、三乙醇胺、水E.蜂蜡、硅油、凡士林63.有关熔和法制备软膏基的叙述，错误的是：A.应将熔点低的基质先熔化B.药物加入基质要不断搅拌至均匀C.夏季可适量增加基质中固体石蜡的用量D.冬季可适量增加基质中液状石蜡的用量E.药物应在温度下降之后加入64.不符合凡士林特点的是：A.性质稳定B.无刺激性C.穿透力差D.能较快的释放药物E.吸水性差65.与软膏剂质量要求有关的是：A.无热原B.有适宜硬度C.均匀、细腻D.等渗E.含水量66.在乳剂型基质类型的形成中起主要作用的是：A.乳化器具B.乳化时间C.乳化剂D.乳化温度E.乳化操作67.O/W型乳剂基质常用的乳化剂是：A.羊毛脂B十二烷基硫酸钠C司盘类D多价皂E凡士林68.以下发挥全身治疗作用的软膏剂是：B.尿素软膏C.硝酸甘油软膏D.樟脑软膏E.水杨酸乳膏A.氧化锌软膏69.油脂性基质灭菌和除去水分常需加热至：A.100B.110C.120D.130E.15070.中国药典2015年版规定，在眼膏剂中对于混悬型半固体制剂，其粒

药物制剂稳定性研究的范围包括( )

A．化学稳定性

B．物理稳定性

C．生物稳定性

D．体内稳定性

E．生物利用度稳定性

正确答案：ABC

关于药物稳定性研究表述不正确的是

A．处方设计前工作的一个重要内容是对新药的理化稳定性进行测定

B．热、光、氧气、水分、pH及辅料等对药物的稳定性都可能产生影响

C．任何一个药物制剂都应在所要求的贮藏条件下保存

D．药物的含量或效价都应保持在质量标准要求的限度以上

E．药物稳定性的研究对新药上市后的评价有指导作用

正确答案：E
处方设计前工作的一个重要内容是对新药的理化稳定性进行测定。热、光、氧气、水分、pH及辅料等对药物的稳定性都可能产生影响。任何一个药物制剂都应标出有效期，在所要求的贮藏条件下，药物的含量或效价都应保持在质量标准要求的限度以上。通过对药物本身稳定性的研究，可对处方组成、制备工艺、辅料和稳定性附加剂的选用和合适的包装设计起重要的指导作用。所以答案为E。

新药申报资料项目中有关稳定性研究的试验资料表述错误的是

A．包括原料药的稳定性实验

B．药物制剂处方与工艺研究中稳定性实验

C．包装材料稳定性与选择

D．药物制剂的加速实验与长期实验

E．药物制剂产品上市后不需要进行稳定性考察

正确答案：E
新药申报资料项目中需要报送稳定性研究的试验资料应包括了原料药的稳定性实验、药物制剂处方与工艺研究中稳定性实验、包装材料稳定性与选择、药物制剂的加速实验与长期实验、药物制剂产品上市的稳定性考察，以及药物制剂处方或生产工艺、包装材料改变后的稳定性研究。所以答案为E。

下列关于胶囊剂特点的叙述，不正确的是

A.外观光洁、美观

B.可掩盖药物不良气味

C.与丸剂、片剂相比在胃肠道中崩解缓慢

D.可增加药物稳定性

E.可制成不同释药速度的制剂

正确答案：C

不属于栓剂的质量标准检查项目的是

A．重量差异

B．融变时限

C．药物溶出速度和吸收试验

D．稳定性和刺激性试验

E．硬度

正确答案：E
因为栓剂为固体状的半固体制剂，故不应对它进行硬度检查。

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