参考答案和解析
正确答案:C
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  • 第1题:

    申请人提供虚假质料、样品或者采取其他欺骗手段取得兽药产品批准文号的,根据《兽药管理条例》第五十七条的规定予以处罚,申请人在()年内不得再次申请该产品批准文号。

    • A、1
    • B、2
    • C、3
    • D、4

    正确答案:C

  • 第2题:

    兽药产品批准文号具有(),不允许随意改变或多产品共用一个批准文号。

    • A、合法性
    • B、安全性
    • C、标准性
    • D、专一性

    正确答案:A,C,D

  • 第3题:

    开办兽药经营企业需要()手续。

    • A、取得兽药GMP证书
    • B、申领《兽药经营许可证》
    • C、申领《营业执照》
    • D、申请产品批准文号

    正确答案:B,C

  • 第4题:

    农业部负责全国兽药产品批准文号的核发和监督管理工作。()地方人民政府兽医行政管理部门负责本行政区域内的兽药产品批准文号的监督管理工作。

    • A、村级以上
    • B、县级以上
    • C、市级以上
    • D、省级以上

    正确答案:B

  • 第5题:

    兽药产品批准文号应具备以下哪些信息()?

    • A、兽药类别简称
    • B、合法产品批准文号时的年份
    • C、该产品的生产日期
    • D、该产品的生产批次

    正确答案:A,B

  • 第6题:

    兽药生产企业,办理工商登记手续,需凭()

    • A、兽药生产许可证
    • B、兽药注册证书
    • C、兽药产品批准文号
    • D、其他证件

    正确答案:A

  • 第7题:

    禁止使用人用药,禁止直接饲喂和添加原料药。如果在饲料中添加兽药,应当()。

    • A、直接使用由兽药GMP企业生产的兽药
    • B、直接使用有批准文号的兽药
    • C、将兽药制成兽药预混剂即可使用
    • D、必须使用由兽药GMP企业生产(有批准文号),并允许在饲料中添加的兽药预混剂

    正确答案:D

  • 第8题:

    有下列()情形的,农业部收回、注销兽药产品批准文号,并予以公告。

    • A、兽药产品批准文号有效期届满未申请延续的
    • B、兽药生产许可证有效期届满未申请延续或者申请后未获得批准的
    • C、企业情况发生变化不再具备相应生产条件的,兽药生产企业破产的
    • D、自行更改产品批准文号的

    正确答案:A,B,C,D

  • 第9题:

    兽药批准文号是国家批准生产兽药产品的编号,企业()变更。


    正确答案:不可以

  • 第10题:

    单选题
    兽药生产企业生产兽药,应当取得国务院兽医行政管理部门核发的(),产品批准文号的有效期为5年。兽药产品批准文号的核发办法由国务院兽医行政管理部门制定。
    A

    GMP

    B

    产品批准文号


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    兽药标签不用以中文标明兽药的是(  )。
    A

    名称、成分及其含量

    B

    规格、生产企业、产品批准文号

    C

    产品成分分析保证值

    D

    用法、用量、休药期


    正确答案: B
    解析:
    《兽药管理条例》(2016年修订)第二十条规定:兽药的标签或者说明书,应当以中文注明兽药的通用名称、成分及其含量、规格、生产企业、产品批准文号(进口兽药注册证号)、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、休药期、禁忌、不良反应、注意事项、运输贮存保管条件及其他应当说明的内容。有商品名称的,还应当注明商品名称。

  • 第12题:

    填空题
    兽药批准文号是国家批准生产兽药产品的编号,企业()变更。

    正确答案: 不可以
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    抽查检验连续()次不合格的,撤消兽药的产品批准文号。

    • A、2
    • B、3
    • C、4

    正确答案:A

  • 第14题:

    违反兽药产品批准文号规定,由()依法作出撤销兽药产品批准文号决定的,予以公告。

    • A、国务院
    • B、农业部
    • C、省畜牧兽医局
    • D、地方人民政府兽医行政管理部门

    正确答案:B

  • 第15题:

    兽药产品批准文号的格式为()。

    • A、兽药字
    • B、药添字
    • C、兽药添字
    • D、兽药生字

    正确答案:A,C,D

  • 第16题:

    以下兽药批准文号可以简称为“兽药字”的是()。

    • A、抗生素
    • B、化学药品
    • C、放射性药品
    • D、疫苗

    正确答案:A,B,C

  • 第17题:

    兽药生产企业生产兽药,应当取得()核发的产品批准文号。

    • A、省畜牧兽医局
    • B、中国兽医药品监察所
    • C、农业部
    • D、市级兽药主管部门

    正确答案:C

  • 第18题:

    兽药产品批准文号有效期为()。

    • A、1年
    • B、2年
    • C、3年
    • D、5年

    正确答案:D

  • 第19题:

    申请自己研制的已获得《新兽药注册证书》的兽药产品批准文号,且该产品样品系申请人自己生产的,申请人应当向农业部提交下列()资料。

    • A、《兽药产品批准文号申请表》一式一份
    • B、《兽药生产许可证》复印件一式一份
    • C、《兽药GMP证书》复印件一式一份
    • D、《新兽药注册证书》复印件一式一份及标签和说明书样本一式一份

    正确答案:A,B,C,D

  • 第20题:

    兽药产品批准文号是农业部根据()批准特定兽药生产企业生产特定兽药产品时核发的兽药批准证明文件。

    • A、兽药国家标准
    • B、市场需求
    • C、生产工艺
    • D、生产条件

    正确答案:A,C,D

  • 第21题:

    兽药产品批准文号有效期年数是()

    • A、3年
    • B、5年
    • C、7年
    • D、9年

    正确答案:B

  • 第22题:

    单选题
    兽药广告的内容应当与兽药说明书内容相一致,在全国重点媒体发布兽药广告的,应当经国务院兽医行政管理部门审查批准,取得()。
    A

    兽药广告审查批准文号

    B

    兽药生产批准文号


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    不属于兽药批准证明文件的是(  )。
    A

    兽药生产许可证

    B

    兽药批准文号

    C

    进口兽药注册证书

    D

    出口兽药证明文件


    正确答案: B
    解析:
    兽药批准证明文件是指兽药产品批准文号、进口兽药注册证书、进口兽用生物制品证明文件、出口兽药证明文件、新兽药注册证书等文件。