除中药饮片的炮制外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，（）必须完整准确。

题目

除中药饮片的炮制外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，（）必须完整准确。

相似考题

1.根据《药品管理法》的规定,中药饮片必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照()。A.《中国药典》的规定炮制B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制C.各市级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制D.各省医药行业协会制定的炮制规范进行炮制

2.某中药饮片没有国家药品标准，在实践中可执行的炮制标准是( )A.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范执行B.参照《中国药典》功能主治相同的中药饮片的标准执行C.参照国家药品监督管理部门颁布的炮制方法相近的药品标准执行D.参照国家药品监督管理部门批准的炮制方法相近的药品注册标准执行

3.某中药饮片没有国家药品标准，在实践中可执行的炮制标准是A、参照与国家药品监督管理部门批准的炮制方法相近的药品注册标准执行B、参照与 《中国药典》功能主治相同的中药饮片的标准执行C、按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范执行D、按照市级药品监督管理部门制定的炮制规范执行

4.有关《药品生产质量管理规范》的说法正确的是()。A、药品必须按照国家药品标准和国家药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产B、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准C、中药饮片必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制D、生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求

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  • 第1题：

    《药品管理法》规定：中药饮片的炮制，必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的必须按照( )制定的炮制规范炮制。

    A、市级药品监督管理部门

    B、省级卫生主管部门

    C、省、自治区、直辖市药品监督管理部门

    D、县级药品监督管理部门


    正确答案：C
    答案解析：《药品管理法》 第10条规定：中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案。P157

  • 第2题：

    关于药品标准的说法,错误的是()。

    A.在国家药品标准没有规定的情况下，中药饮片必须按照省级中药饮片炮制规范炮制

    B.药品应当符合国家药品标准，药品注册标准不同于国家药品标准的，按照国家药品标准执行

    C.企业标准只能作为企业的内控标准，各项指标均不得低于国家药品标准

    D.没有国家药品标准的新药应当符合经国家药品监督管理部门核准的药品质量标准


    正确答案：B

  • 第3题：

    中药饮片的炮制必须按照：

    A．国家药品标准

    B．县级炮制规范

    C．一般药品标准

    D．企业药品标准

    E．省级炮制规范


    正确答案：A

  • 第4题：

    除( )外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产。

    A.中药材的种植和产地加工

    B.中成药的生产

    C.中药饮片的炮制

    D.新药的研制


    正确答案：C

  • 第5题：

    下列关于中药饮片炮制的论述哪个是不正确的？

    • A、国家药品标准收载的必须按照国家药品标准炮制
    • B、国家药品标准没有收载的，必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
    • C、省级药品管理部门的炮制规范没有收载的，必须按照国家医药行业炮制规范炮制
    • D、省级药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案

    正确答案:C

  • 第6题：

    所有中药饮片必须按照国家药品标准炮制。


    正确答案:错误

  • 第7题：

    除（）外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产

    • A、进口药品
    • B、非医保范围内药品
    • C、假冒伪劣药品
    • D、中药饮片的炮制外

    正确答案:D

  • 第8题：

    中药饮片必须按照（）炮制？

    • A、地方药品标准
    • B、省级炮制规范
    • C、国家药品标准
    • D、国家药品标准或省级炮制规范

    正确答案:D

  • 第9题：

    根据法律法规的规定，中药饮片的炮制必须符合（）

    • A、GAP
    • B、国家药品标准
    • C、省级药品监督管理部门制定《中药饮片炮制规范》
    • D、市级药品监督管理部门制定《中药饮片炮制规范》
    • E、县级级药品监督管理部门制定《中药饮片炮制规范》

    正确答案:B,C

  • 第10题：

    单选题
    除（）外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产
    A

    进口药品

    B

    非医保范围内药品

    C

    假冒伪劣药品

    D

    中药饮片的炮制外


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    多选题
    除中药饮片外，关于药品生产的说法正确的是（）
    A

    必须按照国家药品标准和生产工艺进行

    B

    必须符合国家药品标准或《中药饮片炮制规范》

    C

    生产记录必须完整准确

    D

    必须取得药品批准文号

    E

    药品出厂前必须质量检验合格


    正确答案： D,E
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    某三甲医院炮制中药饮片，国家药品标准没有规定该中药饮片的药品标准，必须按照（  ）
    A

    县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

    B

    省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

    C

    国家中医药管理局制定的炮制规范炮制

    D

    行业药品标准规范炮制


    正确答案： B
    解析：

  • 第13题：

    中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门指定的炮制规范炮制。

    此题为判断题(对，错)。


    正确答案：√

  • 第14题：

    依照《中华人民共和国药品管理法》，有关中药饮片炮制说法正确的是

    A．实行批准文号管理的中药饮片必须按照国家药品标准炮制

    B．实行批准文号管理的中药饮片可以按照国家药品标准或省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

    C．未实行批准文号管理的中药饮片必须按照国家药品标准炮制

    D．未实行批准文号管理的中药饮片必须按照国家药品标准或省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

    E．未实行批准文号管理的中药饮片必须按照省级或市级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制


    正确答案：A

  • 第15题：

    依照《中华人民共和国药品管理法》，中药饮片之外的药品必须按照

    A、国家药品标准和国家药品监督管理部门批准的生产工艺生产

    B、县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

    C、省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

    D、国家中医药管理局制定的炮制规范炮制

    E、行业药品标准规范炮制


    参考答案：A

  • 第16题：

    某中药饮片没有国家药品标准，在实践中可执行的炮制标准是

    A.参照与国家药品监督管理部门批准的炮制方法相近的药品注册标准执行
    B.参照与《中国药典》功能主治相同的中药饮片的标准执行
    C.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范执行
    D.按照市级药品监督管理部门制定的炮制规范执行

    答案：C
    解析：
    中药饮片的炮制必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。故选C。

  • 第17题：

    关于《中华人民共和国药品管理法》对中药饮片的管理，正确的是（）?

    • A、城乡集市贸易市场可以销售中药饮片，国家另有规定的除外
    • B、药品经营企业销售中药饮片，必须标明产地
    • C、中药饮片的炮制，必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
    • D、生产任何中药饮片必须经过国家药品监督管理部门批准

    正确答案:C

  • 第18题：

    中药饮片必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。（）


    正确答案:正确

  • 第19题：

    除中药饮片的炮制外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产。


    正确答案:错误

  • 第20题：

    除中药饮片外，关于药品生产的说法正确的是（）

    • A、必须按照国家药品标准和生产工艺进行
    • B、必须符合国家药品标准或《中药饮片炮制规范》
    • C、生产记录必须完整准确
    • D、必须取得药品批准文号
    • E、药品出厂前必须质量检验合格

    正确答案:A,C,D,E

  • 第21题：

    填空题
    除中药饮片的炮制外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，（）必须完整准确。

    正确答案： 生产记录
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    判断题
    中药饮片必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    《药品管理法》规定：中药饮片的炮制，必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的必须按照（）制定的炮制规范炮制。
    A

    市级药品监督管理部门

    B

    省级卫生主管部门

    C

    省、自治区、直辖市药品监督管理部门

    D

    县级药品监督管理部门


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

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