一次性医疗器械是指什么？

第1题：

第2题：

境内企业生产的医疗器械指什么？

正确答案:是指最终生产程序在中国境内完成的产品。

第3题：

为加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理，保证产品安全、有效，依据（）制定本《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》

• A、《医疗器械生产监督管理办法》
• B、《医疗器械监督管理条例》
• C、《医疗器械分类规则》
• D、《医疗器械标准管理办法》

正确答案:B

第4题：

什么是一次性使用无菌医疗器械？

正确答案: 指无菌、无热源、经检验合格，在有效期内一次性直接使用的医疗器械。具体包括：一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、一次性使用输血器、一次性使用滴定管式输液器、一次性使用无菌注射针、一次性使用静脉输液针、一次性使用塑料血袋、一次性使用采血器。

第5题：

一次性无菌医疗器械属于三类医疗器械。

正确答案:正确

第6题：

一次性使用无菌注射器属于第（）医疗器械。

正确答案:三

第7题：

重复使用可以保证安全、有效的医疗器械，（）一次性使用的医疗器械目录。

正确答案:不列入

第8题：

一次性使用无菌医疗器械产品有哪些？

正确答案:一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、一次性使用输血器、一次性使用滴定管式输液器、一次性使用无菌注射针、一次性使用静脉输液针、一次性使用塑料血袋、一次性使用采血器。

第9题：

境外企业生产的医疗器械指什么？

正确答案:是指最终生产程序在中国境外完成的产品。

第10题：

按《医疗废物管理条例》及配套文件的有关规定，一次性使用后的一次性医疗器械处理方法是什么？

正确答案:使用后的一次性医疗器械均作为感染性医疗废物，直接放入医疗废物专用包装物或者容器中，一并交由医疗废物集中处置单位处置。

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

（）是指无菌、无热原、经检验合格，在有效期内一次性直接使用的医疗器械。

• A、一次性使用无菌医疗器械
• B、妇产科用手术器械
• C、显微外科手术器材
• D、眼科手术器械

正确答案:A

第15题：

一次性使用卫生用品是指什么？

正确答案: 是指使用一次后即丢弃的、与人体直接或者间接接触的并为达到人体生理卫生或者卫生保健目的而使用的各种日常生活用品。

第16题：

一次性使用无菌医疗器械是指（），在有效期内一次性直接使用的医疗器械。

• A、无菌
• B、无热原
• C、经检验合格
• D、真空包装

正确答案:A,B,C

第17题：

一次性使用无菌医疗器械是指（）、（）、（）在有效期内一次性直接使用的医疗器械。

正确答案:无菌；无热原；经检验合格

第18题：

为加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理，保证产品安全、有效，依据（）制定本《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》。

正确答案:《医疗器械监督管理条例》

第19题：

一次性使用无菌医疗器械是指无菌，有热源，经检验合格在有效期内一次性直接使用的医疗器械。

正确答案:错误

第20题：

一次性使用医疗用品是指什么？

正确答案: 是指临床用于病人检查、诊断、治疗、护理的指套、手套、吸痰管、阴道窥镜、肛镜、印模托盘、治疗巾、皮肤清洁巾、擦手巾、压舌顶、臀垫等接触完整粘膜、皮肤的各类一次性使用医疗、护理用品。

第21题：

无菌医疗器械中的“无菌”是指什么？

正确答案:是指在产品上检不出活的微生物。

第22题：

第23题：