以下关于医疗不良事件报告制度不正确的是（）A、医务人员有主动报告医疗不良事件的义务B、对于已发生的或潜在的医疗不良事件应如实报告C、鼓励医务人员自愿报告不良事件，实行护理安全（不良）事件报告奖惩制度D、对主动报告且积极整改者，如涉及相关事件，视情节轻重可减轻或免于处罚E、发生医疗不良事件，病人无投诉可不上报

题目

以下关于医疗不良事件报告制度不正确的是（）

  • A、医务人员有主动报告医疗不良事件的义务
  • B、对于已发生的或潜在的医疗不良事件应如实报告
  • C、鼓励医务人员自愿报告不良事件，实行护理安全（不良）事件报告奖惩制度
  • D、对主动报告且积极整改者，如涉及相关事件，视情节轻重可减轻或免于处罚
  • E、发生医疗不良事件，病人无投诉可不上报
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1.医疗器械不良事件监测,是指对医疗器械不良事件的()和控制的过程。A、发现B、报告C、评价D、公示

2.医疗器械生产企业应当在首次报告后的()个工作日内,填写《医疗器械不良事件补充报告表》,经省辖市医疗器械不良事件监测技术机构审核后,向省医疗器械不良事件监测技术机构报告。A、5B、10C、15D、20

3.医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现应报告的医疗器械不良事件后,应当填写()向所在地医疗器械不良事件监测技术机构报告A、《可疑医疗器械不良事件报告表》B、《医疗器械不良事件补充报告表》C、《医疗器械不良事件年度汇总报告表》

4.报告单位应按以下时限规定报告医疗器械不良事件()。A、突发、群发不良事件立即报告，并在24小时内填报《可疑医疗器械不良事件报告表》B、导致死亡的事件于发现之日起5个工作日内报告C、导致严重伤害、可能导致严重伤害或可能导致死亡的事件于发现或者知悉之日起15个工作日内报告

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  • 第1题：

    ()填报内容应真实、完整、准确各级医疗器械不良事件监测技术机构应对报告进行审核、补充和完善。

    A、《可疑医疗器械不良事件报告表》

    B、《医疗器械不良事件补充报告表》

    C、《医疗器械不良事件年度汇总报告表》


    参考答案：A

  • 第2题：

    以下属于医疗不良事件的是( )

    A、医疗信息传递错误事件

    B、麻醉事件

    C、知情同意事件

    D、医疗投诉事件


    参考答案：ABCD

  • 第3题：

    以下属于“主动报告医疗安全(不良)事件的制度与工作流程”C级条款是()

    A.有医疗安全(不良)事件的报告制度与流程

    B.有对员工进行不良事件报告制度的教育和培训

    C.有途径便于医务人员报告医疗安全(不良)事件

    D.每百张床位年报告≥15件

    E.医务人员对不良事件报告制度的知晓率100%


    参考答案：ABCE

  • 第4题：

    要建立医疗器械不良事件监测报告制度的原因是( )。

    A.为了进一步了解医疗器械不良事件的情况

    B.及时发现新的、严重的不良事件

    C.以便器械监督部门及时对有关器械加强管理

    D.避免同样的不良事件重复发生，保护更多人的用械安全和身体健康


    正确答案：ABCD

  • 第5题：

    国家对医疗器械不良事件实行（）、定期报告制度，必要时可以（）。


    正确答案:逐级；越级报告

  • 第6题：

    目前建立医疗器械不良事件监测报告制度的国家有哪些？


    正确答案: 到目前为止，医疗器械不良事件监测报告制度已在美国、欧盟、加拿大、澳大利亚、日本等国家和地区建立并实施。

  • 第7题：

    有主动报告医疗安全（不良）事件的制度与工作流程”的C级标准有哪些要求？


    正确答案: （1）有医疗安全（不良）事件的报告制度与流程，多种途经便于医务人员报告。
    （2）有对员工进行不良事件报告制度的教育和培训。
    （3）每百张开放床位年报告≥10件。

  • 第8题：

    以下关于医疗不良事件分级不正确的是（）

    • A、医疗不良事件分为五级
    • B、Ⅰ级医疗不良事件：在诊疗过程中由于医务人员的违规行为造成患者死亡或永久性功
    • C、Ⅱ级医疗不良事件：造成患者机体与功能损害的
    • D、Ⅲ级医疗不良事件：给患者带来痛苦但未造成机体与功能损害或有轻微损害但不需处
    • E、Ⅳ级医疗不良事件：及时发现差错被纠正，没有形成事实的

    正确答案:A

  • 第9题：

    各级医疗器械不良事件监测技术机构应当对报告可疑医疗器械不良事件的单位或者个人给予（）


    正确答案:信息反馈

  • 第10题：

    第二、三类医疗器械的生产企业除按照规定报告可疑医疗器械不良事件外，还应当填写《医疗器械不良事件年度汇总报告表》（附表三），不定期报告给所在省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构。


    正确答案:错误

  • 第11题：

    鼓励主动报告医疗安全（不良事件）的主要措施不包括（）

    • A、积极参加《医疗安全（不良）事件报告系统》
    • B、建立良好的医疗安全文化氛围
    • C、重奖上报者
    • D、有鼓励医务人员主动报告的制度与机制

    正确答案:C

  • 第12题：

    单选题
    鼓励主动报告医疗安全（不良事件）的主要措施不包括（）
    A

    积极参加《医疗安全（不良）事件报告系统》

    B

    建立良好的医疗安全文化氛围

    C

    重奖上报者

    D

    有鼓励医务人员主动报告的制度与机制


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    下列制度中不属于医疗核心制度的是哪一项?( )

    A.首诊负责制度

    B.信息安全管理制度

    C.不良事件上报制度

    D.危急值报告制度


    正确答案：C

  • 第14题：

    关于医疗器械,医疗器械使用单位应当建立下列哪些制度?()

    A、医疗器械使用质量管理制度

    B、医疗器械维护维修管理制度

    C、医疗器械不良事件报告制度

    D、医疗器械捐赠制度


    答案：ABC

  • 第15题：

    医疗器械不良事件监测是指对可疑医疗器械不良事件的( )。

    A.发现

    B.报告

    C.评价和控制的过程


    正确答案：ABC

  • 第16题：

    要建立医疗器械不良事件监测报告制度的原因是（）。

    • A、为了进一步了解医疗器械不良事件的情况
    • B、及时发现新的、严重的不良事件。
    • C、以便器械监督部门及时对有关器械加强管理。
    • D、避免同样的不良事件重复发生，保护更多人的用械安全和身体健康。

    正确答案:C

  • 第17题：

    医疗器械不良事件监测，是指对医疗器械不良事件的发现、报告和控制的过程。


    正确答案:错误

  • 第18题：

    报告医疗器械不良事件应当遵循（）的原则，实行逐级、定期报告制度，必要时，可以越级报告，但是应当及时报告被越级所在地的医疗器械不良事件监测技术机构。

    • A、可疑即报
    • B、发生毕报
    • C、优先上报
    • D、延后上报

    正确答案:A

  • 第19题：

    医疗不良事件报告电话是（）


    正确答案:64511

  • 第20题：

    医疗不良事件报告制度正确的是（）

    • A、医务人员有主动报告医疗不良事件的义务
    • B、对于已发生的或潜在的医疗不良事件如实报告
    • C、鼓励医务人员报告不良事件，并对不良事件呈报实行非惩罚制度
    • D、对主动报告且积极整改者，如涉及相关事件，视情节轻重可减轻或免于处罚
    • E、发生医疗不良事件，病人无投诉可不上报

    正确答案:A,B,C,D

  • 第21题：

    医疗器械不良事件的报告主体是谁？


    正确答案: 医疗器械不良事件的报告主体主要包括：医疗器械生产企业、经营和使用单位。此外，国家鼓励公民、法人和其他相关社会组织报告医疗器械不良事件。

  • 第22题：

    突发、群发不良事件立即报告，并在（）小时内填报《可疑医疗器械不良事件报告表》。


    正确答案:24

  • 第23题：

    医疗安全不良事件报告原则（）、（）、（）。


    正确答案:自愿性；保密性；非惩罚性

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