经国家药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格方可进口的是（）A、国内供应不足的药品B、国家药品监督管理部门规定的生物制品C、没有实施批准文号管理的中药材D、生产新药或已有国家标准的药品

题目

经国家药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格方可进口的是（）

  • A、国内供应不足的药品
  • B、国家药品监督管理部门规定的生物制品
  • C、没有实施批准文号管理的中药材
  • D、生产新药或已有国家标准的药品
相似考题

1.进口的食品、食品添加剂应当经()依照进出口商品检验相关法律、行政法规的规定检验合格。A.出入境检验检疫机构B.县级以上人民政府食品药品监督管理部门指定的食品检验机构C.设区的市级以上人民政府食品药品监督管理部门指定的食品检验机构D.省级以上人民政府食品药品监督管理部门指定的食品检验机构

2.监督抽验的含义是 查看材料A.是药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作B.是药品监督管理部门在药品监督管理工作中，为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验C.药品检验所按照申请人申报或者国家药品监督管理部门核定的药品标准样品进行的检验D.指国家法律或者国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构检验．检验合格的，才准予销售的强制性药品检验

3.国务院药品监督管理部门对()药品在销售前或者进口时,指定药品检验机构进行检验,检验不合格的,不得销售或者进口。A.国务院规定的其他药品B.国务院药品监督管理部门规定的生物制品C.首次在中国销售的药品D.刚研制出来的新药

4.第 12 题 药品进口必须先获得（　　）A．我国国家药品监督管理局核发的《进口药品注册证》B．我国省级药品监督管理部门核发的《进口药品注册证》C．口岸药品检验所检验合格　　&&D．进口所在地省级口岸检验所检验合格E．生物制品须持特有的检验合格证

参考答案和解析
正确答案:B
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  • 第1题：

    国务院药品监督管理部门对下列哪些药品在销售前或者进口时,应当指定药品检验机构进行检验;未经检验或者检验不合格的,不得销售或者进口()。

    A、首次在中国境内销售的药品。

    B、国务院药品监督管理部门规定的生物制品。

    C、每次进口的化学药品。

    D、国务院规定的其他药品。


    答案：AB

  • 第2题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂应

    A.先向国家药品监督管理部门递交申请，批准后方可生产

    B.是市场短缺的药品品种

    C.经省级以上药品监督管理部门批准，在指定的医疗机构之间调剂使用

    D.经省级药品检验所检验合格后供患者使用

    E.在突发重大疫情时通过零售药店销售


    正确答案：C
    (1)医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。故A错误。(2)医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种。故B错误。(3)医疗机构配制的制剂必须按照规定进行质量检验；合格的，凭医师处方在本医疗机构使用。故D错误。(4)特殊情况下，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。故C正确。(5)医疗机构配制的制剂不得在市场销售。故E错误。

  • 第3题：

    药品监督管理部门根据监督检查需要，对药品质量进行的抽查检验

    A.对国产药品检验不收费，而进口药品检验收费

    B.对国产药品和进口药品检验均不收费

    C.对国产药品和进口药品检验均收费

    D.检验结果合格不收费，不合格收费

    E.由药品检验机构直接收费


    正确答案：B

  • 第4题：

    首次在中国销售的药品在进口通关时，对其进行检验的机构是( )。

    A．国务院药品监督管理部门指定的药品检验机构

    B．口岸所在地药品监督管理部门的药品检验机构

    C．口岸所在地药品监督管理部门

    D．省级药品监督管理部门

    E．国务院药品监督管理部门


    正确答案：A
    A知识点：《中华人民共和国药品管理法》药品管理

  • 第5题：

    国务院药品监督管理部门对下列在销售前或者进口时，指定药品检验机构进行检验;检验不合格的，不得销售或者进口。( )

    A.国务院药品监督管理部门规定的生物制品

    B.首次在中国销售的药品

    C.抗癌化学药品

    D.国务院规定的其他药品

    E.血液制品


    答案：ABD

  • 第6题：

    经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构检验合格方能进口的是

    A．

    B．

    C．

    D．

    E．


    正确答案：C

  • 第7题：

    下列经国家药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格方可进口的药品是（）。

    A.特殊管理类药品
    B.国务院规定的其他药品
    C.未实施批准文号的中药材
    D.已有国家标准的药品

    答案：B
    解析：
    下列药品在销售前或进口时，必须经过指定药品检验机构检验合格后，方可销售或进口：①国家药品监督管理部门规定的生物制品；②首次在中国销售的药品；③国务院规定的其他药品。

  • 第8题：

    应当定期公告药品质量抽查检验结果的是（）。

    A.国家药品监督管理部门
    B.药品监督管理部门及其设置的药品检验机构
    C.国家药品检验机构
    D.地方人民政府和药品监督管理部门

    答案：A
    解析：
    《中华人民共和国药品管理法》规定：国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当定期公告药品质量抽查检验的结果；公告不当的，必须在原公告范围内予以更正。

  • 第9题：

    首次在中国境内销售的进口药品，必须（）

    • A、经口岸药品检验所检验符合标准规定后，方可办理进口备案手续
    • B、经国家药品生物制品检定所检验符合标准规定后，方可办理进口备案手续
    • C、经口岸药品监督管理局审查准予进口备案后，方可办理口岸检验手续
    • D、经国家食品药品监督管理局审查准予进口备案后，方可办理口岸检验手续

    正确答案:A

  • 第10题：

    单选题
    首次在中国境内销售的进口药品，必须（）
    A

    经口岸药品检验所检验符合标准规定后，方可办理进口备案手续

    B

    经国家药品生物制品检定所检验符合标准规定后，方可办理进口备案手续

    C

    经口岸药品监督管理局审查准予进口备案后，方可办理口岸检验手续

    D

    经国家食品药品监督管理局审查准予进口备案后，方可办理口岸检验手续


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    国家法律和国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构检验，检验合格的，才准予销售的强制性药品检验是（　　）。
    A

    B

    C

    D


    正确答案： C
    解析：
    指定检验：是指国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构检验，检验合格的，才准予销售的强制性药品检验。《药品管理法》规定下列药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构进行检验，检验不合格的，不得销售或者进口：①首次在中国销售的药品；②国家药品监督管理部门规定的生物制品；③国务院规定的其他药品。

  • 第12题：

    单选题
    经国家药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格方可进口的是（）
    A

    国内供应不足的药品

    B

    国家药品监督管部门规定的生物制品

    C

    没有实施批准文号管理的中药材

    D

    生产新药或已有国家标准的药品


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    国务院药品监督管理部门对哪些药品在销售前或者进口时,指定药品检验机构进行检验;检验不合格的,不得销售或者进口()。

    A.国务院药品监督管理部门规定的生物制品

    B.首次在中国销售的药品

    C.国务院规定的其他药品


    参考答案：ABC

  • 第14题：

    经国家药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格方可进口的是（ ）。

    A.国内供应不足的药品

    B.国家药品监督管部门规定的生物制品

    C.没有实施批准文号管理的中药材

    D.生产新药或已有国家标准的药品


    正确答案：B
    国家和省级药品监督管理部门应当根据药品质量抽查检验结果，定期发布药品质量公告。故选C

  • 第15题：

    经国务院食品药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格方可进口的是（ ）


    正确答案：C

  • 第16题：

    国务院药品监督管理部门在销售前或者进口时，指定药品检验机构进行检验；检验不合格的，不得销售或者进口的药品是

    A、首次在中国销售的药品

    B、传统药品

    C、化学药品

    D、抗肿瘤药品

    E、中成药品


    参考答案：A

  • 第17题：

    首次进口药品通关后，对其进行检验的机构是

    A．国务院药品监督管理部门指定的药品检验机构

    B．口岸所在地药品监督管理部门指定的药品检验机构

    C．口岸所在地药品监督管理部门

    D．省级药品监督管理部门

    E．国务院药品监督管理部门


    正确答案：A

  • 第18题：

    国务院药品监督管理部门在销售前或者进口时，指定药品检验机构进行检验；检验不合格的，不得销售或者进口的药品是

    A.首次在中国销售的药品
    B.传统药品
    C.化学药品
    D.抗肿瘤药品
    E.中成药品

    答案：A
    解析：

  • 第19题：

    经国家药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格方可进口的是

    A.国内供应不足的药品
    B.国家药品监督管理部门规定的生物制品以及首次在中国销售的药品
    C.没有实施批准文号管理的中药材
    D.国家基本药物目录中的品种

    答案：B
    解析：

  • 第20题：

    国务院药品监督管理部门对下列（）在销售前或者进口时，指定药品检验机构进行检验；检验不合格的，不得销售或者进口。

    • A、国务院药品监督管理部门规定的生物制品
    • B、首次在中国销售的药品
    • C、抗癌化学药品
    • D、国务院规定的其他药品
    • E、血液制品

    正确答案:A,B,D

  • 第21题：

    主管全国药品注册工作，负责药物临床试验、药品生产和进口进行审批的是（）

    • A、国家药品监督管理部门
    • B、省级药品监督管理部门
    • C、药品检验机构
    • D、卫计委

    正确答案:A

  • 第22题：

    单选题
    经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构检验合格方能进口的是（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    经国家药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格方可进口的是（）
    A

    国内供应不足的药品

    B

    国家药品监督管理部门规定的生物制品

    C

    没有实施批准文号管理的中药材

    D

    生产新药或已有国家标准的药品


    正确答案： D
    解析： 国家药品监督管理部门规定的生物制品在销售前或者进口时，指定药品检验机构进行检验，检验合格的，才准予销售。故选B。

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