单选题Ⅲ期肿瘤药物临床试验病例选择要求（）。A 与以往治疗间隔半年以上B 病理学诊断C 至少200对患者D 可测量病灶E 以上都是

题目
单选题
Ⅲ期肿瘤药物临床试验病例选择要求（）。
A

与以往治疗间隔半年以上

B

病理学诊断

C

至少200对患者

D

可测量病灶

E

以上都是

相似考题

1.Ⅲ期肿瘤药物临床试验病例选择要求( )。A、与以往治疗间隔半年以上B、病理学诊断C、至少200对患者D、可测量病灶E、以上都是

2.对进入新药临床试验的药物及病例选择应具备的条件，错误的是（）。A、Ⅲ、Ⅳ期临床试验必须有足够的病例数及严格的对照B、新药的化学结构或成分、毒性反应必须明确C、Ⅰ、Ⅱ期临床试验应减少一些未知因素的影响，最好采用单一药物治疗D、为避免用药前治疗的影响，最好间隔6个月以上再开始临床试验E、所选的病例要有明确的病理细胞学诊断

3.单选题Ⅲ期肿瘤药物临床试验病例选择的首要要求是（　　）。A 与以往治疗间隔半年以上B 病理学诊断C 至少200对患者D 可测量病灶E 以上都是

4.根据《药物临床试验质量管理规范》，病例数为20~30例的是( )。A.I期临床试验B.II期临床试验C.III期临床试验D.IV期临床试验

参考答案和解析
正确答案： A
解析： 肿瘤患者因为试验药物的特殊性，因此必备的入选条件必须有病理学诊断。可测量病灶、与以往治疗间隔半年以上则根据试验目的不同而不同，不是必须的条件。虽然至少200对患者也是Ⅲ期临床试验要求，但本题最佳答案是B项。
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  • 第1题：

    单选题
    Ⅲ期肿瘤药物临床试验病例选择要求（）。
    A

    病理学诊断

    B

    可测量病灶

    C

    至少200对患者

    D

    与以往治疗间隔半年以上

    E

    以上都是


    正确答案： D
    解析： 肿瘤患者因为试验药物的特殊性，因此必备的人选条件必须有病理学诊断。可测量病灶、与以往治疗间隔半年以上则根据试验目的不同而不同，不是必须的条件。虽然至少200对患者也是Ⅲ期临床试验要求，但本题最佳答案是A。

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