多选题生产所用的（）符合相应的质量标准，分别编制批号并管理；所用物料不得对中药饮片质量产生不良影响。A中药材B包装材料C药品直接接触的包装材料D辅料

题目
多选题
生产所用的（）符合相应的质量标准，分别编制批号并管理；所用物料不得对中药饮片质量产生不良影响。
A

中药材

B

包装材料

C

药品直接接触的包装材料

D

辅料

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1.《药品管理法》第十一条规定：生产药品所需的原料、辅料和直接接触药品的包装材料和容器必须符合A.卫生标准B.药用要求C.国家有关规定D.药典标准E.物料的质量标准

2.下列错误论述药品包装材料和容器管理规定的是A、直接接触药品的必须符合药用要求B、不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器C、药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用D、发运中药材必须有包装E、中药饮片包装必须印有或贴有标签。标签注明品名、规格，不需注产地、批号等

3.根据《药品生产质量管理规范》，生产药品所用物料A．应符合药品标准B．应符合包装材料标准C．应符合生物制品规程D．不得对药品的质量产生不良影响E．应制定购入、储存、发放、使用管理制度

4.根据《药品生产质量管理规范》，生产药品所用物料应符合 A、药品标准B、包装材料标准C、生物制品规程D、医药行业标准E、制药工业标准

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  • 第1题：

    根据《药品生产质量管理规范》,生产药品所用物料应符合A.药品标准B.包装材料标准

    根据《药品生产质量管理规范》，生产药品所用物料应符合

    A.药品标准

    B.包装材料标准

    C.生物制品规程

    D.医药行业标准

    E.制药工业标准


    正确答案：ABC

  • 第2题：

    生产药品所需的原料、辅料，直接接触药品包装的包装材料和容器，必须符合

    A.药店标准
    B.国家的有关规定
    C.药用要求
    D.物料的质量标准
    E.卫生标准

    答案：C
    解析：
    第五十二条　直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。
    药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。
    对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用。
    第九十五条　申请进口药品制剂，必须提供直接接触药品的包装材料和容器合法来源的证明文件、用于生产该制剂的原料药和辅料合法来源的证明文件。原料药和辅料尚未取得国家食品药品监督管理局批准的，应当报送有关生产工艺、质量指标和检验方法等规范的研究资料。

  • 第3题：

    药品生产所用物料应符合药品标准、（）、生物制品规程或其它有关标准，不得对药品的质量产生不良影响。。
    包装材料标准
    略

  • 第4题：

    生产所用的（）符合相应的质量标准，分别编制批号并管理；所用物料不得对中药饮片质量产生不良影响。

    • A、中药材
    • B、包装材料
    • C、药品直接接触的包装材料
    • D、辅料

    正确答案:A,C,D

  • 第5题：

    中药生产所用的物料包括中药原料和辅料，不含包装材料。


    正确答案:错误

  • 第6题：

    药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的质量标准。通过怎样的措施来保证（）

    • A、供应商的选择和评估
    • B、定点采购
    • C、按批验收和取样检验
    • D、以上都是

    正确答案:D

  • 第7题：

    生产所用原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的质量标准，分别编制（）并管理。

    • A、代码
    • B、批号
    • C、编码
    • D、编号

    正确答案:B

  • 第8题：

    生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料要符合（）

    • A、药品标准
    • B、包装材料标准
    • C、相应的质量标准
    • D、食品标准

    正确答案:C

  • 第9题：

    填空题
    药品生产所用物料应符合药品标准、（）、生物制品规程或其它有关标准，不得对药品的质量产生不良影响。。

    正确答案： 包装材料标准
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    多选题
    生产所用的（）符合相应的质量标准，分别编制批号并管理；所用物料不得对中药饮片质量产生不良影响。
    A

    中药材

    B

    包装材料

    C

    药品直接接触的包装材料

    D

    辅料


    正确答案： D,C
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的质量标准。通过怎样的措施来保证（）
    A

    供应商的选择和评估

    B

    定点采购

    C

    按批验收和取样检验

    D

    以上都是


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    药品生产所用（）应当符合相应的质量标准。
    A

    原辅料

    B

    包装材料

    C

    与药品直接接触的包装材料

    D

    原料


    正确答案： A,D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    下列错误论述药品包装材料和容器管理规定的是

    A.直接接触药品的必须符合药用要求
    B.不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
    C.药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用
    D.发运中药材必须有包装
    E.中药饮片包装必须印有或贴有标签。标签注明品名、规格，不需注产地、批号等

    答案：E
    解析：
    《中华人民共和国药品管理法实施条例》。根据第四十五条，生产中药饮片，应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器；包装不符合规定的中药饮片，不得销售。中药饮片包装必须印有或者贴有标签。中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。

  • 第14题：

    生产药品所需的原料、辅料，直接接触药品包装的包装材料和容器，必须符合

    A药店标准
    B国家的有关规定
    C药用要求
    D物料的质量标准
    E卫生标准

    答案：C
    解析：
    第五十二条　直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。
    药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。
    对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用。
    第九十五条　申请进口药品制剂，必须提供直接接触药品的包装材料和容器合法来源的证明文件、用于生产该制剂的原料药和辅料合法来源的证明文件。原料药和辅料尚未取得国家食品药品监督管理局批准的，应当报送有关生产工艺、质量指标和检验方法等规范的研究资料。

  • 第15题：

    生产药品的材料必须符合药用要求的是（）

    A原料

    B辅料

    C外包装材料

    D直接接触药品的包装材料

    E直接接触药品的容器


    A,B,D,E
    略

  • 第16题：

    药品生产所用（）应当符合相应的质量标准。

    • A、原辅料
    • B、包装材料
    • C、与药品直接接触的包装材料
    • D、原料

    正确答案:A,C

  • 第17题：

    《药品管理法》第十一条、五十五条规定：生产药品所需的原料、辅料和直接接触药品的包装材料和容器，必须符合（）

    • A、卫生标准 
    • B、药用要求 
    • C、国家有关规定 
    • D、药典标准 
    • E、物料的质量标准

    正确答案:B

  • 第18题：

    每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料或印刷包装材料，是否有识别标志，标明（）

    • A、产品的名称
    • B、批号
    • C、产品的名称和批号
    • D、所用产品的名称和批号

    正确答案:D

  • 第19题：

    药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的（）。

    • A、规格要求
    • B、管理规定
    • C、要求
    • D、质量标准

    正确答案:D

  • 第20题：

    单选题
    药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的（）。
    A

    规格要求

    B

    管理规定

    C

    要求

    D

    质量标准


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    单选题
    生产所用原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的质量标准，分别编制（）并管理。
    A

    代码

    B

    批号

    C

    编码

    D

    编号


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    多选题
    药品包装所用的材料，包括（）。
    A

    与药品直接接触的包装材料

    B

    印刷包装材料

    C

    发运用的外包装材料

    D

    与药品直接接触的容器


    正确答案： D,B
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料或印刷包装材料，是否有识别标志，标明（）
    A

    产品的名称

    B

    批号

    C

    产品的名称和批号

    D

    所用产品的名称和批号


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料要符合（）
    A

    药品标准

    B

    包装材料标准

    C

    相应的质量标准

    D

    食品标准


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

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